Sunum yükleniyor. Lütfen bekleyiniz

Sunum yükleniyor. Lütfen bekleyiniz

Renal Denervasyon cc Siren Sezer Baskent Üniversitesi Nefroloji Bilim Dalı.

Benzer bir sunumlar


... konulu sunumlar: "Renal Denervasyon cc Siren Sezer Baskent Üniversitesi Nefroloji Bilim Dalı."— Sunum transkripti:

1 Renal Denervasyon cc Siren Sezer Baskent Üniversitesi Nefroloji Bilim Dalı

2 Hipertansiyon Dünya çapında en önemli ölüm nedeni Her 3 erişkinden biri hipertansif Her 20/10 mmHg artış 10 yıllık ölüm riskini 2 katı arttırıyor Dramatik olarak stroke, kalp krizi,kalp yetmezliği ve böbrek yetmezliği riskini arttırır Tedavi alanlarda kontrol oranı %30-50 Şu an 1 milyar kişi hipertansif 2025 yılında 1.6 milyar kişi hipertansif olacak 35% tedavi alan kontrollü 30% tedavisiz 35% tedavi alan kontrolsüz Chobanian et al. Hypertension. 2003;42(6):1206– cc

3 Dirençli hipertansiyon En az 3 farklı sınıf antihipertansife (biri diüretik) rağmen kan basıncının 140/90 mmHg’nin altına düşürülememesi (JNC 7) National Health and Nutritional Examination Survey’e göre % 8.9 İspanyol çalışması:ABPM ile 12.2 Lenfant C Hypertension 2003 Cushman Wc, J Clin Hypertension 2002de la Sierra A,Hypertension 2011

4 Hipertrofi Aritmi Oksijen tüketimi Vasokontriksiyon Atheroskleroz Insulin Direnci Renal Sempatik aktivasyon santral sempatik deşarjın hedef organlarındadır Renal Afferent Sinirler ↑ Renin  RAAS aktivasyonu ↑ Sodium retensiyonu ↓ Renal kan akımı Uyku bozukluğu 4

5

6

7

8 Sinirler T10-L2 den çıkarlar Sinirler arter etrafında dallanır ve adventisya içinde yer alır within the adventitia Böbrek Sinir anatomisi Damar lumeni Media Adventitia Renal Nerv es 8 8

9 Hayvan Hipertansiyon modellerinde RENAL DENERVASYON Kan basıncı düşer Tuz duyarlı domuz İki böbrek tek darlık Tek böbrek darlık Genetik olarak HT ratlar Kan basıncı önlenir veya tedavi edilir Köpek obesite modelli HT Düşük doğum ağırlıklı ratlar

10 Tuz retansiyonunu azaltır Sirozlu ratlar Kalp yetmezliği olan ratlar AV fistulası olan köpekler Yüksek döngülü kalp yetmezliği olan köpekler Sol ventrikül fonksiyonunu düzeltir Kalp krizi sonrası ratlarda Hayvan Hipertansiyon modellerinde RENAL DENERVASYON

11 First-in-Man (AU) Series of Pilot Studies (EU, US & AU) Series of Pilot Studies (EU, US & AU) Symplicity HTN-2 Initial RCT (EU & AU) Symplicity HTN-2 Initial RCT (EU & AU) SYMPLICITY HTN-3 US Pivotal Trial (US) SYMPLICITY HTN-3 US Pivotal Trial (US) Global SYMPLICITY Registry (Approved Regions) Global SYMPLICITY Registry (Approved Regions) Expand HTN Indication (Approved Regions) Expand HTN Indication (Approved Regions) Post-Market Registry (US) Post-Market Registry (US) SYMPLICITY HF Symplicity HTN-1 Pilot Studies in New Indications (Approved Regions) Pilot Studies in New Indications (Approved Regions) Trials under way SYMPLICITY Clinical Trial Program 5000 den fazla hasta multipl çalışmalar ve indikasyonlar c c

12 Initial Cohort – Reported in the Lancet, 2009: -First-in-man, non-randomized -Cohort of 45 patients with resistant HTN (SBP ≥160 mmHg on ≥3 anti-HTN drugs, including a diuretic; eGFR ≥ 45 mL/min) - 12-month data \ Expanded Cohort* – This Report (Symplicity HTN-1): -Expanded cohort of patients (n=153) -36-month follow-up Lancet. 2009;373: Symplicity HTN-1 *Expanded results presented at the American College of Cardiology Annual Meeting 2012 (Krum, H.) Hypertension. 2011;57:

13 Symplicity HTN-1: 1. ayda cevap vermeyenlerin takibinde cevap oranı (n=45) (n=45) (n=44)(n=39)(n=17)(n=8) Cevap Ofis SKB≥ 10 mmHg dan fazla düşme *Expanded results presented at the American College of Cardiology Annual Meeting 2012 (Krum, H.)

14 Symplicity HTN-1: 3 yıl içinde kan basıncı düşüşü KB değişimi (mmHg) P<0.01 tüm ölçümlerde başlangıca göre *Expanded results presented at the American College of Cardiology Annual Meeting 2012 (Krum, H.)

15 Purpose: To demonstrate the effectiveness of catheter-based renal denervation for reducing blood pressure in patients with uncontrolled hypertension in a prospective, randomized, controlled, clinical trial Patients: 106 patients randomized 1:1 to treatment with renal denervation vs. control Clinical Sites: 24 centers in Europe, Australia, & New Zealand (67% were designated hypertension centers of excellence) 15 Symplicity HTN-2 Symplicity HTN-2 Investigators. Lancet. 2010;376: Lancet. 2010;376:

16 Symplicity HTN-2 Trial Inclusion Criteria: –Office SBP ≥ 160 mmHg (≥ 150 mmHg with type II diabetes mellitus) –Stable drug regimen of 3+ more anti-HTN medications –Age years Exclusion Criteria: –Haemodynamically or anatomically significant renal artery abnormalities or prior renal artery intervention –eGFR < 45 mL/min/1.73m 2 (MDRD formula) –Type 1 diabetes mellitus –Contraindication to MRI –Stenotic valvular heart disease for which reduction of BP would be hazardous –MI, unstable angina, or CVA in the prior 6 months Symplicity HTN-2 Investigators. Lancet. 2010;376: Treatment-resistant HTN population BL OBP 178/97 mmHg 49 RDN, 51 Control Age 58 years BMI 31 kg/m² 40% with Diabetes eGFR 77* Avg # meds 5.2 RDN and Control groups generally well-matched *MDRD, ml/min/1.73m 2 cc

17 Symplicity HTN-2: Primary Endpoint and Latest Follow-up ∆ from Baseline to 6 Months (mmHg) Primary Endpoint: 84% of RDN patients had ≥10 mmHg reduction in SBP 10% of RDN patients had no reduction in SBP Systolic Diastolic SystolicDiastolic Expanded results presented at the American College of Cardiology Annual Meeting 2012 (Esler, M.) RDN (n= 47) ∆ from Baseline to 12 Months (mmHg) Systolic Diastolic Primary Endpoint (6M post Randomisation) Latest Follow-up (12M post Randomisation) Latest Follow-up: Control crossover (n = 35): -24/-8 mmHg (Analysis on patients with SBP ≥ 160 mmHg at 6 M) p <0.01 for  from baseline p <0.01 for difference between RDN and Control

18

19

20

21

22 İlk basamak Dışlama kriterleri Pseudoresisitans (ABPM ve ev ölçüm takibi) Sekonder hipetansiyon nedenlerini araştırın Yüksek tuz alımı, obstrüktif uyku apnesi, KB yülselten ilaçlar,hasta uyumsuzluluğu, ciddi obesite İkinci basamakEn az 3 veya 4’lü antihipertansif tedaviyi (diüretik ve antialdosteron içeren) ABPM tekrarlayın Üçüncü basamakAnatomik kontraindikasyonları gözden geçirin (multipl renal arter varsa, ana renal arter çağı 4 mm az veya uzunluğu 20 mm’den kısa ise), daha önce anjioplasti veya renal stend yapıldıysa), GFR<45 ml/dak altı ise

23 Vascular Medicine and Hypertension Unit the Hopital Europeen Georges Pompidu,Paris

24 AÇIK NOKTALAR Randomize kör çalışmalar Hasta kaydında 24 saat ABPM ölçümü Farklı yöntemlerin etkinliği ve güveninirliğinin karşılaştırılması Uzun dönem takip ve güveninirlik verisi Maliyet kar ilişkisi değelendirilmesi Merkezlerin eğitim sertifikalanması

25 2014 OCAK BEKLENMEYEN SONUÇ

26 İNOVATİF TEDAVI Alternatif tedavi olarak vazgeçmek için erken Yaygın kullanımı teşvik için erken iiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiii


"Renal Denervasyon cc Siren Sezer Baskent Üniversitesi Nefroloji Bilim Dalı." indir ppt

Benzer bir sunumlar


Google Reklamları