REACH Düzenlemesinin Türk Kimya Sektörüne Etkileri TÜRKİYE KİMYA SANAYİCİLERİ DERNEĞİ REACH Düzenlemesinin Türk Kimya Sektörüne Etkileri MUSTAFA BAĞAN Genel Sekreter

GHS SIEF GBF Faz-içi olmayan maddelerin kaydı başlıyor KAYIT SÜRESİ M. 1 Ar. 2010 ? P. 1 Haz. 2015 ? AKA- Test önerilerine görüş 1 Ar. 2012 1 Haz. 2016 1 Haz. 2022 30 Kasım 2010 KAYIT SÜRESİ 4. İzin list. 1 Haz. 15 1000 t/yıl veya R50-53  100 t/yıl veya CMR Kat.1&2  1 t/yıl KAYIT SÜRESİ ÖN KAYIT Faz-içi maddeler 1 Haz. 2013 100 t/yıl 93/67/EEC 1 Ağus. 2008. 76/769/EEC 1 Haz. 2009 Com. List. 93/105/EC and 2000/21/EC and Regulations (EEC) No 793/93 and (EC) No 1488/94 1 Haz.2008. 91/155/EEC AKA 1 Haz. 11 non-an. test 2014 KAYIT SÜRESİ 2. İzin. Liste Eşya. ÇÖM bilgilendir. başlangıcı 1 Haz. 2011 2011 1 – 100 t/yıl 1 Haz. – 30 Kas. 08 1 Oc. 09 ön kayıt listesi 2009 Ms. Rep 1 Haz.10 1 Haz.15 Ms. Kısıt. 3.izin list. 1 Haz. 13 1 Haz. 2018 SIEF 2012 Com.İlk rapor 1 Haz. 2012 2007 2008 2010 2013 2018 AKA’nın Annex XIV için teklifi (1 Haz. 2009) 1 Haz. 2008 AKA 3,5 YIL 4 YIL 6 YIL 11 YIL 1 Haz. 2007 yürürlük 1 Haz. 2008 Com. Fee regulation, Annex I,IV,V 1 Ar. 2011 AKA-R.A.P MS.Pen. 1 Ara.08 Eşya.Teh. Madd. Sınıf&Etiket Envan.1 Aralık 2010 Faz-içi olmayan maddelerin kaydı başlıyor GBF 12 yıl Mustafa Bağan

Kimyasalların Hayat Döngüsü P E Bertaraf M A Profesyonel/ endüstriyel M P1 P2 E1 E2 M Pazar Üretici/İthalatçı M Üretim Kendi kullanımı E1 M E2 Katma değer P1 M P2 Tüketici M P1 P2 E1 E2 M Madde P Müstahzar E Eşya Frans M. Christensen

İhracat (AB) -İhracat (AB)- -İhracat (AB)- P1 E1 M P2 E2 E1 P1 E2 M M Profesyonel/ endüstriyel M P1 P2 E1 E2 -İhracat (AB)- M Pazar M Yerli Üretim Kendi kullanımı Katma değer P1 M P2 E1 E2 Tüketici M P1 P2 E1 E2 -İhracat (AB)- M Madde P Müstahzar E Eşya Mustafa Bağan

Haksız Rekabet - Karaborsa İç Piyasa  Kayıtlı madde (+ maliyet (AKA, tek temsilci v.s.) Yerli Üretim P1 P2 E1 E2 Pazar M Kayıtsız madde  M Madde P Müstahzar Haksız Rekabet - Karaborsa E Eşya Mustafa Bağan

(AB veya diğer ülkeler) İhracat (AB)  AB veya diğer ülkeler Kayıtlı madde (+ maliyet) P1 M P2 E1 E2 İthalat Pazar M Kayıtsız madde (AB veya diğer ülkeler) M Madde  İhracat (AB) P Müstahzar E Eşya Mustafa Bağan

İkame madde veya üretimin durması AB ülkeleri Authorisation - İzin Pazar İthalat Kaçak maddelerin kullanılması veya pahalı (!) ikame maddeleri P1 M P2 E1 E2 M İkame madde veya üretimin durması M Madde  P Müstahzar E Eşya Mustafa Bağan

R E A C h Kayıt Değerlendirme İzin Kimyasallar egistration valuation uthorisation İzin emicals C h Kimyasallar (and Restriction of) (kısıtlama) Mustafa Bağan

(EINECs ve ELINCs dışı) egistration R Kayıt Mevcut maddeler Ön-kayıt Yeni maddeler (EINECs ve ELINCs dışı) (ELINCs hariç) Geçiş dönemi Dikkat ! Kayıt Mustafa Bağan

Uygulamada Yararlanılacak Kaynaklar http://ec.europa.eu/echa Mustafa Bağan

Navigator Guidance Mustafa Bağan

Guidance on registration Guidance for identification and naming of substances under REACH Guidance Guidance for monomers and polymers Guidance for intermediates Guidance on Scientific Research and Development (SR&D) and Product and Process Oriented Research and Development (PPORD) FINAL DRAFT GUIDANCE DOCUMENT RIP 3.4. (Pre-Registration and Data-sharing) 10 July 2007 Guidance on classification and labelling notification Guidance on requirements for substances in articles Guidance for Downstream Users Guidance on the preparation of an application for authorisation Guidance on data sharing Mustafa Bağan

FINAL DRAFT GUIDANCE DOCUMENT RIP 3.4. (Pre-Registration and Data-sharing) 10 July 2007 Maddenin ismi IUPAC veya diğer uluslararası kimyasal ismi Diğer isimler (genel ismi, ticari ismi, kısaltmalar) EINECS veya ELINCS numarası (eğer varsa ve uygunsa) CAS ismi ve CAS numarası (eğer varsa) Diğer tanımlama kodları (eğer varsa) Kayıt yaptıranın adı ve adresi Temas edilecek kişinin adı Tek temsilcinin adı ve adresi Öngörülen kayıt süresi/tonaj aralığı Hangi madde (ler) aracılığıyla kros okuma veya (Q) SARs (Structure Activity Relationships) kullanılacağının belirtilmesi Ön kayıt için hangi bilgiler gerekmektedir ? Pre-registration shall be made through the REACH IT system managed by ECHA. ! Mustafa Bağan

Mustafa Bağan

REACH Sorumluluklarının Belirlenmesi ! Mustafa Bağan

Mustafa Bağan

Mustafa Bağan

Mustafa Bağan

Mustafa Bağan

Mustafa Bağan

Mustafa Bağan

Mustafa Bağan

Mustafa Bağan

Ön kayıt için hangi bilgiler gerekmektedir ? Maddenin ismi IUPAC veya diğer uluslararası kimyasal ismi Diğer isimler (genel ismi, ticari ismi, kısaltmalar) EINECS veya ELINCS numarası (eğer varsa ve uygunsa) CAS ismi ve CAS numarası (eğer varsa) Diğer tanımlama kodları (eğer varsa) Kayıt yaptıranın adı ve adresi Temas edilecek kişinin adı Tek temsilcinin adı ve adresi Öngörülen kayıt süresi/tonaj aralığı Hangi madde (ler) aracılığıyla kros okuma veya (Q) SARs (Structure Activity Relationships) kullanılacağının belirtilmesi Ön kayıt için hangi bilgiler gerekmektedir ? Genel Dosya İçeriği –Annex VI Üretici veya ithalatçının tanımı, maddenin tanımı Üretim prosesi hakkında bilgi ve üretim miktarı (bilinen tüm kullanım alanları) Sınıflandırma ve etiketleme önerisi Güvenli kullanım için öneriler Test verileri hakkında özet -“robust study summaries” Test verilerinin omurgalılar üzerinde yapıldığına dair bilgi Verilen bilgilerin, konusunda uzman bir kişi tarafından incelendiğine dair bilgi Ek testler için öneriler CSR > 10 t/yıl Omurgalılar üzerinde yapılmayan testlerin paylaşılması konusunda beyan Tek temsilci Mustafa Bağan

Ön kayıt için hangi bilgiler gerekmektedir ? Maddenin ismi IUPAC veya diğer uluslararası kimyasal ismi Diğer isimler (genel ismi, ticari ismi, kısaltmalar) EINECS veya ELINCS numarası (eğer varsa ve uygunsa) CAS ismi ve CAS numarası (eğer varsa) Diğer tanımlama kodları (eğer varsa) Kayıt yaptıranın adı ve adresi Temas edilecek kişinin adı Tek temsilcinin adı ve adresi Öngörülen kayıt süresi/tonaj aralığı Hangi madde (ler) aracılığıyla kros okuma veya (Q) SARs (Structure Activity Relationships) kullanılacağının belirtilmesi Ön kayıt için hangi bilgiler gerekmektedir ? Genel Dosya İçeriği –Annex VI Üretici veya ithalatçının tanımı, maddenin tanımı Üretim prosesi hakkında bilgi ve üretim miktarı (bilinen tüm kullanım alanları) Sınıflandırma ve etiketleme önerisi Güvenli kullanım için öneriler Test verileri hakkında özet -“robust study summaries” Test verilerinin omurgalılar üzerinde yapıldığına dair bilgi Verilen bilgilerin, konusunda uzman bir kişi tarafından incelendiğine dair bilgi Ek testler için öneriler CSR > 10 t/yıl Omurgalılar üzerinde yapılmayan testlerin paylaşılması konusunda beyan Maddenin Tanımı ? Mustafa Bağan

Ön kayıt için hangi bilgiler gerekmektedir ? Maddenin ismi IUPAC veya diğer uluslararası kimyasal ismi Diğer isimler (genel ismi, ticari ismi, kısaltmalar) EINECS veya ELINCS numarası (eğer varsa ve uygunsa) CAS ismi ve CAS numarası (eğer varsa) Diğer tanımlama kodları (eğer varsa) Kayıt yaptıranın adı ve adresi Temas edilecek kişinin adı Tek temsilcinin adı ve adresi Öngörülen kayıt süresi/tonaj aralığı Hangi madde (ler) aracılığıyla kros okuma veya (Q) SARs (Structure Activity Relationships) kullanılacağının belirtilmesi Ön kayıt için hangi bilgiler gerekmektedir ? Genel Dosya İçeriği –Annex VI Üretici veya ithalatçının tanımı, maddenin tanımı Üretim prosesi hakkında bilgi ve üretim miktarı (bilinen tüm kullanım alanları) Sınıflandırma ve etiketleme önerisi Güvenli kullanım için öneriler Test verileri hakkında özet -“robust study summaries” Test verilerinin omurgalılar üzerinde yapıldığına dair bilgi Verilen bilgilerin, konusunda uzman bir kişi tarafından incelendiğine dair bilgi Ek testler için öneriler CSR > 10 t/yıl Omurgalılar üzerinde yapılmayan testlerin paylaşılması konusunda beyan Read across - (Q)SARs Mustafa Bağan

Assistance in the field of Chemicals TeACH Technical Assistance in the field of Chemicals (Kimyasallar Alanında Teknik Destek) Mustafa Bağan

TeACH ÇIKTILARI Tehlikeli Maddelerin ve Müstahzarların Sınıflandırılması, Etiketlenmesi ve Ambalajlanması Hakkında Taslak Yönetmelik Bazı Tehlikeli Maddelerin, Müstahzarların ve Eşyaların Üretimine, Piyasaya Arzına ve Kullanımına İlişkin Kısıtlamalar Hakkında Taslak Yönetmelik Güvenlik Bilgi Formlarının Hazırlanması ve Dağıtılması Hakkında Taslak Yönetmelik Maddelerin Envanteri, Bildirimi ve Risk Değerlendirmesi Usul ve Esasları Hakkında Taslak Yönetmelik Mustafa Bağan

67/548/EEC Tehlikeli maddeleri sınıflandırma, ambalajlama ve etiketleme 99/45/EC (88/379/EEC) Tehlikeli müstahzarları sınıflandırma, ambalajlama ve etiketleme Tehlikeli Maddelerin ve Müstahzarların Sınıflandırılması, Etiketlenmesi ve Ambalajlanması Hakkında Taslak Yönetmelik REACH DIRECTIVE 2006/121/EC Mustafa Bağan

REACH Articel 31 - Annex II oldu Güvenlik Bilgi Formlarının Hazırlanması ve Dağıtılması Hakkında Taslak Yönetmelik 91/155/EEC Safety Data Sheet (2001/58/EC) COMMISSION DIRECTIVE of 5 March 1991 (91/155/EEC) Güvenlik Bilgi Formu – Safety Data Sheet REACH Articel 31 - Annex II oldu Directive 91/155/EEC yürürlükten kalkacak 1 Haziran2007 Mustafa Bağan

REACH Yürürlükten kalkma 1 Haziran 2008 1 Ağustos 2008 COUNCIL REGULATION (EEC) No 793/93 Mevcut maddelerin risklerinin değerlendirilmesi ve kontrol edilmesi COMMISSION REGULATION (EC) No 1488/94 Mevcut maddelerin risk değerlendirme prensipleri COMMISSION DIRECTIVE 93/67/EEC Bildirimi (notification) yapılan maddelerin risk değerlendirme prensipleri Maddelerin Envanteri, Bildirimi ve Risk Değerlendirmesi Usul ve Esasları Hakkında Taslak Yönetmelik REACH 1 Haziran 2008 1 Ağustos 2008 Yürürlükten kalkma COUNCIL REGULATION (EEC) No 793/93 Mevcut maddelerin risklerinin değerlendirilmesi ve kontrol edilmesi COMMISSION REGULATION (EC) No 1488/94 Mevcut maddelerin risk değerlendirme prensipleri Directive 93/105/EEC Teknik dosyada yer alması gereken bilgiler Commission Directive 2000/21/EC Bildirim ve izin alma zorunluluğu olan mevzuat listesi (pestisit ve biyosidal ürünler için) COMMISSION DIRECTIVE 93/67/EEC Bildirimi (notification) yapılan maddelerin risk değerlendirme prensipleri Mustafa Bağan