İnternal (içsel) Referans Fiyatlandırma Prof. Dr. Bülent Gümüşel Hacettepe Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Farmakoloji Anabilim Dalı 2. Ulusal STD Forumu, 4-5 Mart 2010, Ankara

Kanıta Dayalı Tıp Derneği’ne teşekkür ederim.

Sunum içeriği İnternal referans fiyatlandırma (B. Gümüşel) Referans fiyatlandırma metodolojileri İnternal RF tanım Metodoloji ve işleyişi Dünyada internal fiyatlandırma uygulamaları (S.Malhan) Almanya Hollanda Avustralya

Referans fiyatlandırma metodolojileri 1. External (harici) referans fiyatlama a) Ortalama fiyatlama b) Uluslararası fiyat karşılaştırma c)Refah uyarlamaları ile ortalama fiyatlama 2. İnternal (içsel, kümeleme, dahili) referans fiyatlama Gözlük, sakat arabaları vb

(İnternal) Referans Fiyatlama (RF) Geri ödeme kuruluşları tarafından kullanılan bir kural Bir ilacın maksimum geri ödeme fiyatının aynı pazarda bulunan diğer “karşılaştırılabilir ilaç (lar)”ın fiyatları referans alınarak belirlenmesi

Referans Fiyatlama Benzer ürünleri tanımladıktan sonra gruplayarak ve göreceli bir fiyat belirleyerek işler Nasıl? Geri ödeme hedefi olarak: referans bir fiyat belirlenir Referans fiyatın üstündeki miktar sigortalı tarafından ödenir

Referans fiyatlandırma nasıl işler? RF maksimum geri ödeme fiyatını belirler RF fiyat kompetisyonunu sınırlar Hem orijinal hemde jenerik ilaçlar RF’a doğru yaklaşacaktır.

İnternal ve external RF farkı İnternal RF “tek bir ülkede” diğer ilaçların fiyatlarını karşılaştırarak geri ödemesini sınırlandırır. External RF: Bir başka ülkede aynı üretici tarafından üretilen ilacın fiyatını referans göstererek aynı ilacın diğer bir ülkede fiyatının düzenlenmesinde kullanılır(=farklı ülkelerde bir üreticinin ilacının farklı fiyatla satılmasını sınırlar).

RF sistemlerinin karakteristikleri İlaçlar “benzer” terapötik etkili alt gruplarda kategorize edilir RF alt gruptaki tüm ilaçlar için maksimum geri ödemedir RF üreticinin fiyatlarından minimum, ortalama vb noktasından belirlenir Piyasa fiyatı olmak zorunda değil ve üretici kendi fiyatlarını belirlemede serbesttir Fark hasta tarafından ödeniyor İlaçların değiştirilebilirliğine dayanır.

Grupları oluşturmak için Aktif madde eşdeğerliği: Kimyasal içerik Farmakolojik eşdeğerlik: Farmakolojik gruba göre (ADE inh, proton pompa inh) Terapötik eşdeğerlik: Endikasyona göre (antihipertansifler, peptik ülser tedavisinde kullanılan ilaçlar)

Terapötik gruplama: İlaçlar aşağıdakiler varsa aynı grupta sınıflandırılır: Aynı terapötik etki Aynı endikasyon için kullanım Benzer etkinlik ve yan etki profili Aynı yolla uygulanması Aynı yaş gruplarına verilmesi

Dikkat:!!! Geniş gruplar geri ödeme kurumuna tasarruf sağlar Ancak: İlaçlar arasında gerçek terapötik farklar hastaya zarar verir: Sağlık riski Finans problemleri

Terapötik Referans Fiyatlama Yöntemi Terapötik grubunda yer alan ürünlerin ortalama fiyatı Dünya Sağlık Örgütünün DDD (daily defined dose)’e dayalı bir standart günlük doz kullanılmaktadır. Grup içerisindeki her bir molekül için ilk önce DDD başına ortalama fiyat hesaplanır (örneğin, ADE grubunda yer alan orijinal ve jenerik tüm ramiprillerin standart dozuna göre (DDD) ortalama tek bir ramipril fiyatı hesaplanır), Sonra terapötik grup içerisinde yer alan tüm moleküllerin fiyatlarının ortalaması hesaplanarak (örneğin, ADE grubunu oluşturan ramipril, perindopril, elanapril vs fiyatlarının ortalaması alınır) bu ortalama fiyat teraötik grubun RF’si olarak belirlenir.

Teşekkür ederim. İletişim: gumusel@hacettepe.edu.tr