Sunum yükleniyor. Lütfen bekleyiniz

Sunum yükleniyor. Lütfen bekleyiniz

Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 1 HOŞGELDİNİZ AB YENİ YAKLAŞIM DİREKTİFLERİ.

Benzer bir sunumlar


... konulu sunumlar: "Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 1 HOŞGELDİNİZ AB YENİ YAKLAŞIM DİREKTİFLERİ."— Sunum transkripti:

1 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 1 HOŞGELDİNİZ AB YENİ YAKLAŞIM DİREKTİFLERİ MAKİNE EMNİYETİ DİREKTİFİ EMC ve LVD Machinery Directive and related Directives (LVD, EMC,...)

2 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 2 Seminerin içeriği 0- Introduction Giriş 1- Survey about New Approach Directives Yeni Yaklaşım Direktiflerinin Gözden Geçirilmesi 2- Principles and application of MD Makine Emniyeti Direktifinin İlkeleri ve Uygulanması 3- Machinery in use Kullanımdaki Makine Tipleri 4- Coordination of Notified Bodies Onaylanmış Kuruluşların Koordinasyonu 5- Risk assessment procedure Risk Değerlendirme Prosedürü 6- Case studies Örnek Durum İncelemeleri 7- Technical (construction) file Teknik Dosya

3 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 3 Seminerin içeriği •0- Introduction Giriş –0-1- Authors and Download this Powerpoint –Hazırlayanlar ve sunumun indirilmesi –0-2- Attendees presentation and expectations – Katılımcıların kendilerini tanıtması ve beklentileri –0-3- Glossary – Kısaltmalar •2- Principles and application of MD Makine Emniyeti Direktifinin İlkeleri ve Uygulanması •3- Etc. VS

4 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 4 Hazırlayanlar ve Sunumun İndirilmesi Bu sunum Adolf Russold (TÜV Avusturya), Bernard FONDEUR (AFNOR, Fransa), ve Hakan DEMIRTUĞOGLU (ATAUM, Türkiye) tarafından hazırlanmıştır. Sunum şu adresten indirilebilir : www. bernardfondeur. tk  “Professional area”,  “conferences”,  date tk’nin Türkiye ile ilgili görünmesi tesadüften ibarettir Adolf Bernard Hakan

5 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 5 Katılımcıların kendilerini tanıtması ve beklentileri Lütfen şimdi: Adınızı, Şirketinizi, Üretim tesisinizi, İlgilendiğiniz şeyleri, belirtiniz. Lütfen bir sonraki mola için Kartvizitinizi, adresinizi, Yazılı haldeki sorularınızı (Türkçe veya doğrudan İngilizce olarak) hazırlayınız.

6 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 6 Sözlük 1 / 2 ATEX Equipment and protective systems in EXplosive ATmospheres (Patlayıcı ortamda kullanılan ekipmanlar direktifi) ECAP–European Conformity Assessment Protocols (Avrupa Uygunluk Değerlendirme Protokolleri) EEA European Economic Area (Avrupa Ekonomik alanı) EHSRs Essential Health and Safety Requirements (Temel emniyet ve sağlik gereklilikleri) EMC ElectroMagnetic Compatibility (Elektromanyetik uyumluluk Direktifi) FMECAFailure Mode + Effects Criticality Analysis Hata Türü Etkileri Analizi

7 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 7 Sözlük 2 /2 LVDLow Voltage Directive Alçak gerilim Direktifi MD Machinery Directive, New equipments only Makine Direktifi MSA Market Surveillance Authority Piyasa Gözetimi Kuruluşları NAD New Approach Directive Yeni Yaklaşım Direktifi NB Notified Body Onaylanmış Kuruluş OJEC Official Journal of European Communities Avrupa Resmi Gazetesi WG Working Group Calışma Grupları

8 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 8 Seminerin içeriği 1- Survey about New Approach Directives Yeni Yaklaşım Direktiflerinin Gözden Geçirilmesi 2- Principles and application of MD Makine Emniyeti Direktifinin İlkeleri ve Uygulanması 3- Machinery in use Kullanımdaki Makine Tipleri 4- Coordination of Notified Bodies Onaylanmış Kuruluşların Koordinasyonu 5- Risk assessment procedure Risk Değerlendirme Prosedürü 6- Case studies Örnek Durum İncelemeleri 7- Technical (construction) file Teknik Dosya

9 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 9 Ortak Avrupa Pazarı èMalların serbest dolaşımı èTicaretteki teknik engellerin ortadan kaldırılması èDirektif 98/34/EC (bilgilendirme prosedürü) èKlasik yaklaşıma karşılık yeni yaklaşım ve global yaklaşım kavramı

10 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 10 Avrupa’da Ticari Engellerin Kaldırılması Dört dayanağı vardır: zUyumlaştırılmamış ürün şartlarının karşılıklı kabulü zTicarette yeni engellerin oluşmasının engellenmesi (Direktif 98/34/EC aracılığı ile) zTeknik uyumlaştırma (ürün şartlarını) – Yeni Yaklaşım, Global Yaklaşım zUygunluk değerlendirme prosedürlerinin karşılıklı tanınması (Global Yaklaşım) Düzenleyici olmayan alan Düzenleyici alan

11 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 11 Direktif 98/34/EC Bilgilendirme Prosedürü Hedefler: Şeffaflık ve ticarette yeni engellerin oluşmasının engellenmesi Faaliyet alanı: *Teknik mevzuat *Standartlar *Bilgilendirme kurumlarının hizmetleri (98/48/EC) Faaliyet şekli: –Bilgilendirme prosedürü ve yorumlar –Bekleme zorunluluğu –Daimi Komite (ayrıca, Standartlar (EN’ler) için Karar Komitesi olarak da geçer)

12 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 12 Teknik Uyumlaştırma

13 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 13 Global Yaklaşım èYeni Yaklaşımı tamamlayıcı niteliktedir èGlobal Yaklaşım üzerine Konsey Kararı (90/C10/01) •Düzenlenmiş alan –Yeni Yaklaşım Direktifleri –Modüller –Onaylanmış Kuruluşlar •Düzenlenmemiş alan –Karşılıklı Tanıma Sözleşmeleri (Mutual Recognition Agreements) •Düzenlenmiş ve düzenlenmemiş alanda –EN serisi –EN ISO 9000 serisi –Akreditasyon'a teşvik

14 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 14 Tasarımİmalat Modüler Yaklaşım Modüller üzerine Konsey Kararı (90/683/EEC) A B G H İmalatçı tarafından yapılan iç kontrol AT Tip İncelemesi C D E F Tipe uygunluk Üretim kalite güvencesi- EN ISO 9002 Ürün kalite güvencesi - EN ISO 9003 Ürün doğrulaması Ürün bazında doğrulama Tam Kalite Güvencesi - EN ISO 9001

15 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 15 Yeni Yaklaşım Direktifleri - Kapsam  Yeni Yaklaşım Direktifleri; Topluluk’ta, piyasaya ilk defa arz edilecek ürünlere uygulanır.  İmalatçı ürününün bir ya da birden fazla direktif kapsamında olup olmadığını doğrulamaktan sorumludur.  Bir ürün iki veya daha fazla Yeni Yaklaşım Direktifi tarafından ele alınabilir.

16 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 16 Yeni Yaklaşım Direktifinin Yapısı •Kapsam •Piyasaya arz ve hizmete koyma •Temel sağlık ve güvenlik şartları –kamu çıkarının korunması teminat altına alınır •Serbest dolaşım şartı •Uygunluk farzı (safeguard clause) •Koruma şartı (safeguard clause) •Uygunluk tasdikleme yolları –modüller, AT uygunluk beyanı •Daimi Komite Onaylanmış Kuruluşlar

17 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 17 Yeni Yaklaşım - sistematik bir yaklaşım Direktifler sadece temel (sağlık ve güvenlik) şartları uyumlaştırır Direktifler sadece temel (sağlık ve güvenlik) şartları uyumlaştırır standartlara atıf uyumlaştırılmış standartlar standartlara atıf uyumlaştırılmış standartlar uygunluk değerlendirme politikası uyumlaştırılmış standartlara uyan ürünlerin temel şartlara uyduğu farz edilir uygunluk değerlendirme politikası uyumlaştırılmış standartlara uyan ürünlerin temel şartlara uyduğu farz edilir

18 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 18 Yeni Yaklaşım Direktifleri Temel Şartlar  Yeni Yaklaşım Direktiflerinin ekinde bulunan Temel Şartlar (Temel Sağlık ve Güvenlik Şartları), kamu çıkarını korumak için gerekli olan unsurları ortaya koyar.  Temel Sağlık ve Güvenlik Şartları ulaşılacak sonuçları ya da ele alınacak tehlikeleri tanımlar; ancak bunlar için teknik çözümler belirtmez  Temel Sağlık ve Güvenlik Şartları zorunludur; sadece bu şartlara uyan ürünler piyasaya arz edilebilir ve hizmete koyulabilir.

19 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 19 Yeni Yaklaşım Direktifleri CE Markalama Prensipleri  CE markalama; ürünün, imalatçıya yüklenen uygulanabilir Topluluk şartlarına olan uygunluğunu sembolize eder  Ürünlere iliştirilen CE işareti, ürünlerin uygulanabilir tüm şartlara uyduğunu ve uygulanabilir uygunluk değerlendirme prosedürlerinin tamamlandığını belirtmekten sorumlu kişi tarafından yapılan bir beyandır

20 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 20 Seminerin İçeriği 1- Survey about New Approach Directives Yeni Yaklaşım Direktiflerinin Gözden Geçirilmesi 2- Principles and application of MD Makine Emniyeti Direktifinin İlkeleri ve Uygulanması 3- Machinery in use Kullanımdaki Makine Tipleri 4- Coordination of Notified Bodies Onaylanmış Kuruluşların Koordinasyonu 5- Risk assessment procedure Risk Değerlendirme Prosedürü 6- Case studies Örnek Durum İncelemeleri 7- Technical (construction) file Teknik Dosya

21 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 21 Seminerin İçeriği 1- Survey about New Approach Directives Yeni Yaklaşım Direktiflerinin Gözden Geçirilmesi 2- Principles and application of MD Makine Emniyeti Direktifinin İlkeleri ve Uygulanması - Prosedürler, Beyan, CE işareti - Temel Sağlık ve Güvenlik şartları - Direktifin kapsamı ve içindekiler - Teknik dosya Ek 5 - Onaylanmış Kuruluşlar - Mevzuata aktarım - İlgili direktifler (LVD, EMC, ATEX vb.) - Avrupa Standartları (EN) - Piyasa gözetimi

22 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 22 Uygunluk Değerlendirme Makineler, uygulanabilir tüm direktiflerin (örneğin; Makine Dir., Alçak Gerilim Dir., Elektromanyetik Uyumlukuk Dir.) şartlarına uymalıdır. Pazara arz etmeden önce: •ürünü uygunluk değerlendirme prosedürüne maruz bırak •AT uygunluk beyanı hazırla İliş tir

23 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 23 Uygunluk Değerlendirme Prosedürü •AT Direktiflerinin seçimi •Uyumlaştırılmış standartları araştırmak •Uygunluk kanıtı (risk değerlendirme) •Teknik dosyanın hazırlanması •Onaylanmış Kuruluş seçimi (tip incelemesi durumunda) •Uygunluk prosedürünü izlemek •Uygunluk beyanı / CE markalama

24 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 24 Makine Emniyeti Direktifi - kimler dahil? 4İmalatçının 4Yetkili Temsilcinin 4İthalatçının / Dağıtıcının (AEA piyasasına ürün arz eden kişi) 4Makine “montajcı”sının 4Makine kullanıcısının tanımı ve rolü

25 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 25 Uygunluk Değerlendirme Prosedürleri İMALATÇI Makine ve emniyet parçalarını n tipleri Ek IV’te atıfta bulunulmamış olanlar Teknik Yapı Dosyası (Ek V) Temel şartlar ile birlikte AT Uygunluk Beyanı MODÜL A Ek IV’te atıfta bulunulmuş olanlar Standartları karşılamaksızın ya da sadece kısmen karşılayarak ya da söz konusu standartlar bulunmadığında, Ek IV’te atıfta bulunulanlar İmalatçını n tercihi Onaylanmış Kuruluş’a gönderilen teknik dosya (Ek VI) Yeterlilik belgesi için Onaylanmış Kuruluş’a gönderilen teknik dosya (Ek VI) AT tip incelemesi (Ek VI) MODÜL B (*) AT tip incelemesi (Ek VI) MODÜL B (*) AT tip incelemesi tarafından ele alınan tip uygunluk beyanı MODÜL C (*)

26 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 26 İMALATÇI Makine ve emniyet parçalarının tipleri Uygunluk Değerlendirme Prosedürü Yakınlaştırma 1 / 4 Ek IV’te atıfta bulunulmamış olanlar Teknik Yapı Dosyası (Ek V) Temel şartlar ile birlikte AT Uygunluk Beyanı MODÜL A

27 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 27 Yakınlaştırma 2 / 4 Standartları karşılamaksızın ya da sadece kısmen karşılayarak ya da söz konusu standartlar bulunmadığında, Ek IV’te atıfta bulunulanlar AT tip incelemesi (Ek VI) MODÜL B (*) Uygunluk Değerlendirme Prosedürü

28 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 28 İmalatçının tercihi Yakınlaştırma 3 / 4 Uygunluk Değerlendirme Prosedürü Uygun standartlarla birlikte Ek IV’te atıfta bulunulmuş olanlar Onaylanmış Kuruluş’a gönderilen teknik dosya (Ek VI) Yeterlilik belgesi için Onaylanmış Kuruluş’a gönderilen teknik dosya (Ek VI) AT tip incelemesi (Ek VI) MODÜL B (*)

29 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 29 Uygunluk Değerlendirme Prosedürü MANUFACTURER Type of machine and safety components Manufacturer choice Technical Construction file (Annex V) EC type examination (Annex VI) MODULE B (*) Technical file (Annex VI) sent to nofied Body Technical file (Annex VI) submitted to N.B. for certification of adequacy for the file EC type examination (Annex VI) MODULE B (*) EC Conformity declararation with essential requirements MODULE A Conformity declaration to type covered by the EC type examanation MODULE C (*) Not referred to in Annex IV Referred to in Annex IV and complying with standards Rerred to in Annex IV, without meeting or only partly meeting the standards, or if no such standards exist Yakınlaştırma 4 / 4 Temel şartlar ile birlikte AT Uygunluk Beyanı MODÜL A AT tip incelemesi tarafından ele alınan tip uygunluk beyanı MODÜL C (*)

30 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 30 Piyasaya arz etme… •Bir ürünü topluluk piyasasında ilk defa bulunur kılmak •Ödeme karşılığında veya ücretsiz •Sorumlu kişi: İmalatçı veya Yetkili temsilci ya da İthalatçı  Fuarlar ve sergiler: ancak, ürünün satış amaçlı olmadığını gösteren işaretler ve uyarılar ile birlikte Ayrıca: montaj!

31 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 31 Seminerin İçeriği 1- Survey about New Approach Directives Yeni Yaklaşım Direktiflerinin Gözden Geçirilmesi 2- Principles and application of MD Makine Emniyeti Direktifinin İlkeleri ve Uygulanması - Prosedürler, Beyan, CE işareti - Temel Sağlık ve Güvenlik şartları - Direktifin kapsamı ve içindekiler - Teknik dosya Ek 5 - Onaylanmış Kuruluşlar - Mevzuata aktarım - İlgili direktifler (LVD, EMC, ATEX vb.) - Avrupa Standartları (EN) - Piyasa gözetimi

32 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 32 Beyanlar Üç tip uygunluk beyanı bulunmaktadır: •Uygunluk beyanı (IIA) •Uygunluk beyanı (IIC) •İmalatçı beyanı (IIB) AT uygunluk beyanı her bir makineye eşlik etmelidir!

33 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 33 AT Uygunluk Beyanı •AEA’da bulunan imalatçı ya da yetkili temsilcisi Yoksa; •AEA’da bulunan ithalatçı ya da perakendeci •Farklı yerlerden gelen parçaları makineye monte eden kişi tarafından düzenlenmelidir İçindekiler: özellikle •İmalatçı ya da temsilcisinin iletişim bilgileri •Makinenin tanımı •Uygulanan mevzuat •Uygulanan standartlar •Sürece dahil olan Onaylanmış Kuruluş

34 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 34 İmalatçı ve / veya yetkili temsilcisi ? İngilizce versiyon muğlaktır. “Üretici veya toplulukta yerleşik olan yetkili temsilcisi” ifadesi, aynı hatayla 25 kez tekrar edilmiştir. Hem İngilizce hem de Türkçe versiyonlar şu şekildedir –A fabricant = Üretici, –B ou = veya, –C1 son = onun, –C2 mandataire = yetkili temsilcisi –D1 établi = “yerleşik olan” (tekil hali), –D2 dans la Communauté = Toplulukta •Fransızca çözümA+C1C2*D1D2 •İngilizce çözümler A+C1C2*D1D2 ve (A+C1C2)*D1D2

35 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 35 Seminerin İçeriği 1- Survey about New Approach Directives Yeni Yaklaşım Direktiflerinin Gözden Geçirilmesi 2- Principles and application of MD Makine Emniyeti Direktifinin İlkeleri ve Uygulanması - Prosedürler, Beyan, CE işareti - Temel Sağlık ve Güvenlik şartları - Direktifin kapsamı ve içindekiler - Teknik dosya Ek 5 - Onaylanmış Kuruluşlar - Mevzuata aktarım - İlgili direktifler (LVD, EMC, ATEX vb.) - Avrupa Standartları (EN) - Piyasa gözetimi

36 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 36 CE Markalama *Zorunludur *İmalatçı /yetkili temsilci/ithalatçı tarafından ürüne iliştirilmelidir *Piyasaya arz etmeden önce ve/veya hizmete koymadan önce, Makine Emniyeti Direktifinde geçen tüm makineler için mecburidir *Kalıcı olmalıdır *Müşterilere değil yetki organlarına hitap eder (bir kalite markası değildir!) *Diğer işaretler ile birlikte kullanılabilir (kalite işaretleri) *Tüm makinenin CE işaretiyle karıştırılmaması için aksamlardan çıkarılmalı veya saklanmalıdır

37 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 37 CE Markalama - II *Makinenin, Makine Emniyeti Direktifi ve CE markalama gerektiren uygulanabilir diğer direktiflerin tüm gerekli sağlık ve güvenlik şartlarına uyduğunu gösterir *Tamamlanmamış ürünler, aletler ya da emniyet parçaları için kullanılmayabilir *Uygunluk beyanı düzenlendikten sonra ürüne iliştirilmelidir

38 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 38 CE markalama III Doğru şekil:

39 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 39 Makine Emniyeti Direktifinin Kapsamı •Makine (en az bir parçası hareket edebilen birbirine bağlı parçalar takımıdır), •Makineler takımı (ayrılmaz bir bütün olarak hareket eden), •Emniyet parçaları Kapsam dışı olanlar: insan gücü ile çalışan makineler, tıbbi cihazlar vb. Torna tezgahı, paketleme makinesi, ağaç kesme makinesi, pres vb.

40 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 40 Makineler Takımı Makine: • Birbirine bağlı parçalar ya da bileşenler takımı • Tek bir CE markası • İmalatçı sorumludur Makineler takımı: • Birbirinden ayrılmaz bir bütün olarak hareket etmesi için ayarlanmış ve kontrol edilen makineler • Tek bir CE markası • Makineyi monte eden kişi sorumludur

41 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 41 Seminerin İçeriği 1- Survey about New Approach Directives Yeni Yaklaşım Direktiflerinin Gözden Geçirilmesi 2- Principles and application of MD Makine Emniyeti Direktifinin İlkeleri ve Uygulanması - Prosedürler, Beyan, CE işareti - Temel Sağlık ve Güvenlik şartları - Direktifin kapsamı ve içindekiler - Teknik dosya Ek 5 - Onaylanmış Kuruluşlar - Mevzuata aktarım - İlgili direktifler (LVD, EMC, ATEX vb.) - Avrupa Standartları (EN) - Piyasa gözetimi

42 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 42 Makine Emniyeti Direktifi: İçindekiler •Giriş •Bölüm 1: kapsam, piyasaya arz etme ve hareket özgürlüğü •Bölüm 2: belgelendirme prosedürü •Bölüm 3: CE-markalama •Bölüm 4: son hükümler •Ek1 : makine ve emniyet parçalarının tasarım ve yapımı ile ilgili temel sağlık ve güvenlik şartları •Ek 2 : 2A, 2B ya da 2C Beyanları •Ek 3 : CE-markalama •Ek 4 : yüksek risk taşıyan makine ve emniyet parçaları •Ek 5 : AT Uygunluk Beyanı ve teknik yapı dosyası •Ek 6-7 : AT tip incelemesi

43 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 43 Bir bakışta bütün direktif 15 to 60 minutes per item … more than a week Makine Direktifi: İçindekiler Parça başına dakika, bir haftadan fazla

44 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 44 … gereğince Resmi giriş Şu halde = direktifin amacı Örnek : HERKES İÇİN AYNI DÜZEYDE GÜVENLİK Makine Direktifi: İçindekiler

45 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 45 … gereğince Resmi giriş Şu halde = direktifin amacı Makine Direktifi: İçindekiler

46 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 46 … gereğince Resmi giriş Şu halde = direktifin amacı Makine Direktifi: İçindekiler

47 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 47 … gereğince Resmi giriş Şu halde = direktifin amacı Makine Direktifi: İçindekiler

48 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 48 … gereğince Resmi giriş Şu halde = direktifin amacı Makine Direktifi: İçindekiler

49 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 49 Whereas = the purpose of the directive Similar to the purpose of our meeting = HERKES İÇİN AYNI DÜZEYDE GÜVENLİK Ana amaç : Bir kesik parmak ister bir üye ülkedeki üst düzey yöneticinin, ister yoksul bir ülkedeki işçinin, bir erkeğin veya kadının olsun aynı değerdedir … sosyal eşitlik 1 kesik parmak Makine Direktifi: İçindekiler

50 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 50 Direktifin hukuki çekirdeği notlar Makine Direktifi: İçindekiler

51 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 51 Madde 1 (1) Makine ve güvenlik parçalarına uygulanır (2) makine ve güvenlik parçalarının anlamını tanımlar (3) Neyin Direktif dışı olduğunu açıklar (4) Belli başlı Topluluk Yönetmelikleri tarafından kısmen ya da tamamen ele alınır (5) riskler esas itibariyle elektrik kaynaklıdır = kapsamın daraltılması Makine Direktifi: İçindekiler

52 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 52 Ek 1 Direktifin teknik çekirdeği Çok miktarda teknoloji içerir Makine Direktifi: İçindekiler

53 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 53 Avrupa direktifinini Türkçe versiyonu tercüme değil, ulusal hukuka uygun hale getirilmesi için değiştirilmiş bir uyarlamadır. Ek 1 aynen tercümeye benzemektedir (EK 4 ve 5 de aynı şekildedir) Türkçesi mevcuttur Makine Direktifi: İçindekiler

54 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 54 Ek 1, Türk olmayan ortaklarla kullanabileceğiniz çift dilli bir belgenin özeti Makine Direktifi: İçindekiler

55 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 55 EK 1 Ön gözlemler 1 – Temel sağlık ve güvenlik şartları, (56 sayfanın 17sini oluşturur) 2 – belli başlı makine kategorileri için 3 – makine hareketliliği için 4 – kaldırma operasyonu için 5 – yeraltı çalışması için 6 – kişilerin kaldırılması ve taşınması için Makine Direktifi: İçindekiler

56 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 56 EK 1 Ön gözlemler 1 – Temel sağlık ve güvenlik şartları, (56 sayfanın 17sini oluşturur) 2 – belli başlı makine kategorileri için 3 – makine hareketliliği için 4 – kaldırma operasyonu için 5 – yeraltı çalışması için 6 – kişilerin kaldırılması ve taşınması için Makine Direktifi: İçindekiler

57 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 57 Makine direktifi: Ek 1 Detaylı olarak temel sağlık ve güvenlik şartları •1.1 Genel notlar •1.2 Kontroller •1.3 Mekanik tehlikelere karşı koruma •1.4 Koruma cihaz ve ekipmanlarının gerekli olan nitelikleri •1.5 Diğer tehlikelere karşı koruma •1.6 Bakım •1.7 Göstergeler. Örnek evsel kullanım.

58 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 58 Ek 1, §1.7.4.h Talimat kılavuzları h) Evsel kullanım 90’lı yıllarda, ABD’de, mikrodalgadaki köpeği hatırlayın Makine Direktifi : Ek 1 (h) Profesyonel olmayan operatörlerin de kullanımına yönelik makineler için, kullanım talimatlarının yazım tarzı ve düzen için, yukarıdaki diğer temel şartları da hesaba katmakla birlikte, bu tür operatörlerden makul olarak beklenecek genel eğitim ve kavrayışı düzeyini göz önünde bulundurmalıdır.

59 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 59 EK 1 Ön gözlemler 1 – Temel sağlık ve güvenlik şartları, (56 sayfanın 17sini oluşturur) 2 – belli başlı makine kategorileri için 3 – makine hareketliliği için 4 – kaldırma operasyonu için 5 – yeraltı çalışması için 6 – kişilerin kaldırılması ve taşınması için Yanlış yorum yapmanın ne kadar kolay olduğuna dair örnek: §6’yı değil §4’ü okuduğunuzu farzedin Makine Direktifi : Ek 1

60 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 60 EK 1 § ’e göre, 1,25’in doğru katsayı olduğunu düşünebilirsiniz, ancak... Makine Direktifi : Ek 1

61 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 61 EK 1 §6.1.2’e göre, 1,50 ( % 2*25)’in veya 1,56 (1,25²)’nin doğru katsayı olduğunu düşünebilirsiniz, ancak... Makine Direktifi : Ek 1

62 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 62 Makine direktifi: Ek 2, Beyanlar Üç tip beyan bulunmaktadır: èMakineler için uygunluk beyanı (IIA) èEmniyet parçaları için uygunluk beyanı (IIC) èİmalatçıların beyanı (IIB) Dikkat, İngilizce versiyonun ve Türkçe uyarlamanın yapıları bire bir uymamaktadır.

63 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 63 Makine Emniyeti Direktifi : Ek IV (1) Tehlikeli Makineler 1 Motorlu yuvarlak testereler 2 Motorlu zımpara makineleri 3 Sıkıştırıcılar 4 Şerit testereler 5 Kombine makineler (1, 4, 7’de geçen) 6 Elle beslemeli zıvana makinesi 7 Elle beslemeli dikey dingilli kalıplama makinesi 8 Portatif zincirli testereler

64 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 64 Makine Emniyeti Direktifi : Ek IV (2) Tehlikeli Makineler 9 Presler 10 Enjeksiyon veya sıkıştırma ile plastik kalıplama makineleri 11 Enjeksiyon veya sıkıştırma ile kauçuk kalıplama makineleri 12 Yeraltı iş makineleri 13 Elle yüklenen çöp kamyonları 14 Koruma ve kardan milleri Servis asansörleri 16 İnsanların kaldırılmasında kullanılan ekipmanlar 17 Havai fişek üreten makineler

65 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 65 Makine Emniyeti Direktifi : Ek IV (3) B Emniyet Parçaları 1 İnsanları algılayan elektro sensörler 2 İki elli kumandaların güvenlik fonksiyonlarını yerine getiren mantık birimleri 3 Bir önceki slaytta; 9, 10 ve 11’inci maddelerde atıfta bulunulan presleri korumak için otomatik olarak hareket edebilen bölmeler 4 Yuvarlanmaya karşı koruyucu yapılar (ROPS) 5 Düşmeye karşı koruyucu yapılar (FOPS)

66 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 66 Seminerin İçeriği 1- Survey about New Approach Directives Yeni Yaklaşım Direktiflerinin Gözden Geçirilmesi 2- Principles and application of MD Makine Emniyeti Direktifinin İlkeleri ve Uygulanması - Prosedürler, Beyan, CE işareti - Temel Sağlık ve Güvenlik şartları - Direktifin kapsamı ve içindekiler (Ek 4’e kadar) - Teknik dosya Ek 5 - Onaylanmış Kuruluşlar - Mevzuata aktarım - İlgili direktifler (LVD, EMC, ATEX vb.) - Avrupa Standartları (EN) - Piyasa gözetimi

67 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 67 Teknik Dosya •AT uygunluk beyanı ve teknik yapı dosyası (Ek V) (kullanma kılavuzunu da içeren ) •AT tip incelemesi ve teknik dosya (Ek VI) (kullanma kılavuzunu da içeren ) Beyan ve kullanma kılavuzu sağlanmalıdır.

68 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 68 Teknik Dosya : Diller ve şartlar •AT uygunluk beyanı ve kullanma kılavuzu: –Orjinal: Bir Avrupa Ekonomik Alanı dili –Makinenin pazarlandığı AB Üye Ülkeleri’nin dillerine çeviriler - makineye eşlik etmelidir. •Teknik dosya –AB dilinde olmalıdır –Ulusal mercilere sunulmalıdır (istendiği takdirde piyasa gözetimi yapılmalıdır) –Avrupa Topluluğu ya da Avrupa Ekonomik Alanı’nda saklanmasına gerek yoktur

69 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 69 •Genel çizimler •Kontrol devrelerinin çizimleri •Detaylı çizimler •Aşağıdakilerin bir listesi: - Temel şartlar ve tehlikeleri ortadan kaldırmaya yönelik yöntemlerin tanımı - Standartlar - Teknik spesifikasyonlar ve raporlar •Talimatlar (kullanma kılavuzu) 69 Teknik Dosya (1)

70 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 70 Üretime Bağlı Dokümantasyon • Spesifikasyonlar • Süreç talimatları • Denetim için talimatlar • Testler • kalıcı olarak hazır bulunmak zorunda değil • istendiği takdirde hazırlanmalı • en az 10 yıl saklanmalı • bir Avrupa Topluluğu resmi dilinde hazırlanmalı Teknik Dosya (2)

71 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 71 Makina Emniyeti Direktifi (98/37/AT) [...] EK V [...] 4- a) Bu Ekin madde 3’ünde belirtilen belgelerin anında ulaşılabilir olması gerekmez. Ancak gerektiğinde önemiyle orantılı derecede kısa bir süre içinde bir araya getirilmeleri mümkün olmalıdır. Memo for the european experts = French + English versions 4. a) La documentation visée au point 3 peut ne pas exister en permanence d'une manière matérielle mais doit pouvoir être réunie et rendue disponible dans un temps compatible avec son importance. 4. (a) The documentation referred to in 3 above need not permanently exist in a material manner but it must be possible to assemble it and make it available withion a period of time commensurate with ist importance. Teknik dosya (3) – Dosyanın varlığı

72 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 72 Makina Emniyeti Direktifi (98/37/AT) [...] EK V [...] 4- a) Bu Ekin madde 3’ünde belirtilen belgelerin anında ulaşılabilir olması gerekmez. Ancak gerektiğinde önemiyle orantılı derecede kısa bir süre içinde bir araya getirilmeleri mümkün olmalıdır. Memo for the european experts = French + English versions 4. a) La documentation visée au point 3 peut ne pas exister en permanence d'une manière matérielle mais doit pouvoir être réunie et rendue disponible dans un temps compatible avec son importance. 4. (a) The documentation referred to in 3 above need not permanently exist in a material manner but it must be possible to assemble it and make it available withion a period of time commensurate with ist importance. Teknik dosya (3) – Dosyanın varlığı Etki

73 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 73 Teknik dosyanın olmaması ihtimali: Ne gibi bir etki? •Hukuki •Ekonomik, (evrak işi, küçük şirketler) •Uygarlık … mikrodalga fırındaki köpeğin hikayesi « Dosya » ifadesinin anlamı nedir ? Teknik dosya (3) – Dosyanın varlığı

74 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 74 Dosya Belge EN ISO 9000:2000, İfade, soyut= Teknik dosya (3) – Dosyanın varlığı Dosya bilgileri (3.7.1) ve destekleyici araçlar

75 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 75 Not 1: Bu araç kağıt, manyetik, elektronik, optik bilgisayar diski, fotoğraf veya negatifi veya bunların bütünü olabilir. olabilir... Başka bir şey de olabilir, örn. İnsan beyni Teknik dosya (4) Dünya çapındaki belge kavramı Bkz, Makine Kılavuzu.pdf“ s. 257

76 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 76 Teknik dosya (4) Malzeme içermeyen dosya •Küçük bir şirket tarafından normalde tehlikeli bir makine üretilmektedir. •Bu şirketteki « 4 » kişi bu makinenin uygun olduğunu gösterebilmektedir. Bu makine 5 yıl boyunca üretilmektedir. •Son üretim tarihinden 9,999 yıl sonra : felaket •Hakimin teknik dosyayı bir araya getirme ihtimalini hesaplayın ( = 4 kişiden en az birinin hayatta olması ihtimalini). •Bunu ( ihtimal x kötü bir kararın maliyeti) aşırı düzenleme getirmenin maliyetiyle karşılaştırın.

77 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 77 ABD Federal Düzenleme Yasasına göre teknolojik olarak ileri midir ? Teknik dosya (4) Malzeme içermeyen dosya 4- a) Bu Ekin madde 3’ünde belirtilen belgelerin anında ulaşılabilir olması gerekmez. Ancak gerektiğinde önemiyle orantılı derecede kısa bir süre içinde bir araya getirilmeleri mümkün olmalıdır.

78 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 78 “Belge” ISO 9000:2000 §372 “Bilgiler ve destekleyici araçlar” Ben bir belgeyim ! Teknik dosya (4) Malzeme içermeyen dosya 4- a) Bu Ekin madde 3’ünde belirtilen belgelerin anında ulaşılabilir olması gerekmez. Ancak gerektiğinde önemiyle orantılı derecede kısa bir süre içinde bir araya getirilmeleri mümkün olmalıdır.

79 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 79 “Belge” ISO 9000:2000 §372 “Bilgiler ve destekleyici araçlar” Biz 10 yıllık güvenilir belgeleriz Teknik Dosya (4) Malzeme içermeyen dosya 4- a) Bu Ekin madde 3’ünde belirtilen belgelerin anında ulaşılabilir olması gerekmez. Ancak gerektiğinde önemiyle orantılı derecede kısa bir süre içinde bir araya getirilmeleri mümkün olmalıdır. b) Bu Ekin madde 3’ünde belirtilen belgelerin makinenin imalat tarihinden veya seri üretim halinde en son birimin imalat tarihinden itibaren en az 10 yıl süreyle ulusal mercilerce incelenmek üzere saklanması gerekir.

80 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 80 Teknik Dosya (4) Malzeme içermeyen dosya •Tehlikeli yorum •….. 1/4

81 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 81 Teknik Dosya (4) Malzeme içermeyen dosya •Tehlikeli yorum •….. 2/4

82 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 82 Teknik Dosya (4) Malzeme içermeyen dosya •Tehlikeli yorum •….. 3/4

83 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 83 Teknik Dosya (4) Malzeme içermeyen dosya •Tehlikeli yorum •….. 4/4

84 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 84 Seminerin İçeriği 1- Survey about New Approach Directives Yeni Yaklaşım Direktiflerinin Gözden Geçirilmesi 2- Principles and application of MD Makine Emniyeti Direktifinin İlkeleri ve Uygulanması - Prosedürler, Beyan, CE işareti - Temel Sağlık ve Güvenlik şartları - Direktifin kapsamı ve içindekiler - Teknik dosya Ek 5 - Onaylanmış Kuruluşlar - Mevzuata aktarım - İlgili direktifler (LVD, EMC, ATEX vb.) - Avrupa Standartları (EN) - Piyasa gözetimi

85 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 85 Onaylanmış Kuruluş Ek VII Onaylanmış Kuruluş Ek IV Presler Emniyet parçaları.... Komisyon EN (belgelendirme) EN (beyan) EN (denetim) EN (test) Üye ülke ISO IEC 17025ISO IEC 17020

86 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 86 Yeni Yaklaşım Direktifleri Onaylanmış Kuruluşlar (Notified Bodies) Genel Yükümlülükler:  Onaylanmış Kuruluşlar, ilgili yönetmeliğe uygun olarak uygunluk değerlendirme faaliyetlerini yürütebilecek personel istihdam etmelidir  Onaylanmış Kuruluşlar; kendilerini onaylayan mercilere, piyasa gözetimi yapan mercilere ve diğer Onaylanmış Kuruluşlara ilgili bilgiyi sağlamalıdır.  Onaylanmış Kuruluşlar, profesyonel faaliyetlerini karşılayabilmeleri için gerektiği şekilde sigortalanmalıdır.

87 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 87 Onaylanmış Kuruluşlar è... Bir Üye Ülke tarafından Avrupa Komisyonu’na bildirilen kuruluşlardır è - Belgelendirme - Denetleme ve/veya - Test etme görevleri ile, Yeni Yaklaşım Direktiflerinin bir ya da birden fazlası için uygunluk değerlendirme işlerini yürütmeye yetkilendirilmişlerdir. è...belli başlı yeterlilik kriterlerini yerine getirmek zorundadırlar è Avrupa Toplulukları Resmi Gazetesi’nde (Official Journal of the European Communities) yayınlanan Onaylanmış Kuruluşlar listesinde bulunmalıdırlar

88 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 88 Onaylanma Şartları  Yönetmeliklerin asgari kriterlerini sağlama  Özel standartlar - EN serisini uygulama  Belli başlı Koordinasyon Grupları’na katılma  Ulusal ve Avrupa Standardizasyon faaliyetlerine katılma  Round Robin (laboratuarlar arası karşılaştırma) testlerine katılma

89 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 89 Onaylanmış Kuruluşlar-Uyumluluk Kontrol Listesi I  Test laboratuarları ile Onaylanmış Kuruluşlarınızın (kamu ya da özel) yasal statüsü  AT uyumluluk yapılarının oluşturulması  Bir kamu onaylama merciinin oluşturulması  Onaylama kontrol listesinin oluşturulması (AT Direktiflerinin asgari kriterleri, EN serisi, …)  Onaylanmış Kuruluşlar ile Kamu mercileri ve imalatçılar arasındaki ilişkilerin netleştirilmesi

90 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 90 Onaylanmış Kuruluşlar-Uyumluluk Kontrol Listesi II  Gelecekteki Onaylanmış Kuruluşlarınızın, Avrupa teknik kalifikasyon seviyesine mümkün olduğunca çabuk ulaşmalarını sağlayın  AT Üye Ülke Onaylanmış Kuruluşları ile finansal değişim programları  Finansal ve teknik yardım için AT olanaklarını kontrol edin  Uygunluk Değerlendirme Kuruluşlarınız ile AT Onaylanmış Kuruluşları arasında işbirliği sağlayın  Avrupa Topluluğu ile aday ülkeler arasında imzalanan Avrupa Uygunluk Değerlendirme Protokolleri’ni (European Conformity Assessment Protocols – ECAP/PECA) imzalayın.

91 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 91 Onaylanmış Kuruluşlar ile Denetleme Organları’nın İşbirliği Üye Ülkelerin Ulusal mercileri Onaylanmış Kuruluşların atanmasından, bu atamaların Komisyon’a bildirilmesinden ve uyumlaştırılmış standartlara ait referansların (Avrupa Toplulukları Resmi Gazetesi’nde yayınlanmasını takiben) ulusal olarak yayınlanmasından sorumludur Onaylanmış Kuruluşlar asgari şartlar temel alınarak atanırlar (Ek VII):  Personel ve ekipman bulundurma  Personelin yeterliliği ve dürüstlüğü  Taraflardan (örneğin; imalatçılardan) bağımsız olma  Profesyonel gizliliğin korunması  Sivil yükümlülük sigortasına abone olma

92 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 92 Onaylanmış Kuruluşların Akreditasyonu:  Makine Emniyeti Direktifi kapsamında bir şart değildir  Akreditasyon müracatına gerek olup olmadığına karar vermek onaylama yapan ulusal mercilerin kararına bağlıdır.  EN serisine uygunluk; Ek VII şartlarına, uygunluk farzı tanımak için bir unsurdur (EN 45004, denetim yapan kuruluşlar için kriterleri belirtir)

93 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 93 Onaylanmış Kuruluşların Ekonomik İşletmeciler ile İşbirliği İmalatçı, Makine Emniyeti Direktifinde ortaya konan; - makineleri, Temel Sağlık ve Güvenlik Şartları’na uygun olarak tasarlayıp üretmekten ve -Prosedürlere uygun olarak, uygunluk değerlendirme faaliyetlerini yürütmekten sorumludur Makine Ek IV’te yer alıyorsa, makinesini Onaylanmış Kuruluş’a sunmalıdır.

94 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 94 Onaylanmış Kuruluşlar ve Daimi Komite lHer bir Üye Ülke temsilcisinden,  Komisyon temsilcilerinden,  Gözlemciler olarak ilgili tarafların temsilcilerinden:  İmalatçılar,  Sendikalar,  Onaylanmış Kuruluşlar (Yatay Koordinasyon),  Standardizasyon Kuruluşları oluşur.

95 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 95 Makine Emniyeti Direktifi alanında Onaylanmış Kuruluşların Koordinasyonu Yatay Komite İdari Sekreterya EOTC Brüksel (European Organisation for Conformity Assessment – Avrupa Uygunluk Değerlendirme Kurumu) Teknik Sekreterya Eurogip Paris 12 Dikey GrupDanışma Kurulu

96 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 96 Yetkin Kuruluşlar Yetkin Kuruluş nedir? •Bir uyumlaştırılmış standartta (örneğin; EN 45001) belirtilen kriterleri karşılayan bir kuruluş ya da laboratuardır •Bir kalite sistemi olmalıdır •Üye ülke tarafından onaylanması gerekmez Yetkin Kuruluş ne yapar? •İmalatçının, standart şartlarını doğrulayacak uzmanlık ve kaynağı olmadığında devreye girebilir •Test ve/veya ölçüm sağlar –Ses, titreşim, kararlılık Yetkin kuruluş Onaylanmış kuruluş

97 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 97 Seminerin İçeriği 1- Survey about New Approach Directives Yeni Yaklaşım Direktiflerinin Gözden Geçirilmesi 2- Principles and application of MD Makine Emniyeti Direktifinin İlkeleri ve Uygulanması - Prosedürler, Beyan, CE işareti - Temel Sağlık ve Güvenlik şartları - Direktifin kapsamı ve içindekiler - Teknik dosya Ek 5 - Onaylanmış Kuruluşlar - Mevzuata aktarım - İlgili direktifler (LVD, EMC, ATEX vb.) - Avrupa Standartları (EN) - Piyasa gözetimi

98 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 98 Makine Emniyeti Direktifi 98/37/EC - Eski Mevzuatın Yerini Alışı - Hareket Noktası - I -  Mevcut yasal durumu saptayın;  Avrupa mevzuatı ile karşılaştırın;  Sisteminizin farklı alanlardaki (standardizasyon, belgelendirme, piyasa gözetimi…) belli başlı Avrupa sistemlerine uyumluluğunu kontrol edin;  Yetkinlikleri netleştirin;  Sorumlulukları kesin olan küçük çalışma grupları oluşturun.

99 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 99 Makine Emniyeti Direktifi 98/37/EC - Eski Mevzuatın Yerini Alışı - Hareket Noktası - II -  Program yapın ve bu programa göre hareket edin;  Şeffaf bilgi alışverişine yönelik bir sistem geliştirin;  Geçiş taslağınızı, sürece dahil tüm merciler, onaylanmış kuruluşlar, standardizasyon kuruluşları… ile birlikte ayrıntılı olarak hazırlayıp tartışın;  Bilgilendirme kampanyası düzenleyin;  Piyasa gözetimini yeniden yapılandırın.

100 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 100 Eski Mevzuattan Yenisine Geçişte Avusturya’nın Tecrübeleri + Avusturya Avrupa Ekonomik Alanı’na (AEA) 1994’te ve Avrupa Topluluğu’na (AT) 1995’te dahil oldu. + Yasal geçiş, ufak zaman problemi yarattı. + Piyasa gözetimi çok daha büyük (finansal ve yapısal) bir problemdi. + Avrupa Ekonomik Alanı’na ve Avrupa Topluluğu Çalışma Grubu’na katılım, Yönetmelikler ile “önemli anahtar terimler”in anlamını kavramaya yardımcı oldu. + Onaylanmış Kuruluşlar’ın Koordinasyon Grupları’na ve Standardizasyona katılım, AT yasasına geçiş yolunda bir diğer faydayı sağladı.

101 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 101 Yeni mevzuata geçiş. Başka örnekler Almanya : Almanya’da CE işareti ile karıştırılması muhtemel olan Gönüllülük Sistemi uygulanmakta olduğu için bir tartışma yaşanmıştır. Gönüllü markalama bağlamı : GS, Geprüfte Sicherheit, Alman Gönüllü Sistemi NF, Normes Françaises, Fransız Sistemi UL, Underwriters Laboratories, ABD Sistemi Fransa kullanılan makineler için ilgili bir direktife ( 2001/45 direktifi ile tadil edilen 89/655 direktifine ) yönelmiş ve bu direktifi daha katı olan ulusal mevzuata (kararlar – 41) aktarmıştır.

102 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 102 Yeni mevzuata geçiş. Başka örnekler Türkiye: Hakan

103 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 103 Seminerin İçeriği 1- Survey about New Approach Directives Yeni Yaklaşım Direktiflerinin Gözden Geçirilmesi 2- Principles and application of MD Makine Emniyeti Direktifinin İlkeleri ve Uygulanması - Prosedürler, Beyan, CE işareti - Temel Sağlık ve Güvenlik şartları - Direktifin kapsamı ve içindekiler - Teknik dosya Ek 5 - Onaylanmış Kuruluşlar - Mevzuata aktarım - İlgili direktifler (LVD, EMC, ATEX vb.) - Avrupa Standartları (EN) - Piyasa gözetimi

104 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 104 Makine Direktifi + ilgili direktifler ìAlçak Gerilim Direktifi (LVD) ìElektromanyetik Uyumluluk Direktifi (EMC) ìMuhtemel Patlayıcı Ortamlarda Kullanılan Teçhizat ve Güvenlik Sistemleri Direktifi (ATEX) ìİş Ekipmanları Direktifi ìGenel Ürün Güvenliği Direktifi ìÜrün Sorumluluğu Direktifi

105 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 105 Alçak Gerilim Direktifi (LVD) 73/23/EC èVoltaj aralığı tüm elektrikli ekipmanlarda;  Alternatif Akım ile çalıştırmada 50 ile 1000 V arasıdır.  Doğru Akım ile çalıştırmada 75 ile 1500 V arasıdır. èRisklerin esas itibariyle elektrik kökenli olduğu makinelerde sadece LVD uygulanabilir èveya hem LVD hem de Makine Emniyeti Direktifi mikser, elektrik sigortası, elektrik fişi, fotokopi makinesi vb…

106 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 106 Elektromanyetik Uyumluluk Direktifi (EMC) 89/336/EEC Tüm elektrikli ve elektronik ürünler;  elektromanyetik aksaklıklara yol açmaya yatkındır ya da  bu tip aksaklıklardan etkilenebilir. è Amaç : Bu ürünler, diğer ürünleri etkilemeyecek şekilde imal edilmelidir. è EMC ve LVD ya da Makine Emniyeti Direktifinin aynı anda uygulanmasını gerektirebilir. bilgisayar, radyo, çamaşır makinesi, elektrikli teçhizatlar vb…

107 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 107 Machines: applicable regulations Main Applicable documents for machines Regulations: Specific directives •Directive replaced by for new equipments •Directive modified for equipments in use Generic directives •Directive for electricity “low voltage” electromagnetism •Directive for electromagnetism xx Ayrıca size, İniş sırasında (CE işareti taşısa bile) fotoğraf makinenizi, cep telefonunuzu, bilgisayarınızı, çağrı cihazınızı, faks, pager, CD-Rom, Game-boy, garaj uzaktan kumandanızı vb. kullanmamanızı hatırlatırız.

108 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 108 Muhtemel Patlayıcı Ortamlarda Kullanılan Teçhizat ve Güvenlik Sistemleri Direktifi (ATEX) Madencilik, boyaların depolanması, offshore petrol sondaj platformları vs. 94/9/EC  Muhtemel patlayıcı ortamlarda kullanılan teçhizat ve güvenlik sistemleri için uygulanır.  Sadece tutuşabilir maddelerden kaynaklanan patlama riskleri yönetmelik kapsamında yer alır.  Diğer patlama riskleri Makine Emniyeti Direktifinin alanına girer.

109 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 109 ATEX Direktifi 94/9/EC ATEX-Makine, bkz. MD-Madde. 1.4, Makine Direktifi= … “Where, for machinery or safety components, the risks referred to in this Directive are wholly or partly covered by specific Community Directives, this Directive [ = MD ] shall not apply, or shall cease to apply, in the case of such machinery or safety components and of such risks on the implementation of these specific Directives.” Makinalar veya emniyet parçaları için, bu Direktifte atıfta bulunulan risklerin kısmen veya tamamen özel Direktifler kapsamında yer alması halinde, bu Direktif, risklere karşı bu tür makinalara veya emniyet parçalarına uygulanmaz.

110 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 110 Genel Ürün Güvenliği ve Makineler 2001/95  Ürün, normal kullanım şartlarında bir risk teşkil etmemelidir.  İmalatçılar sadece güvenli ürünleri piyasaya arz etmelidir. Makinelere uygulanabilen Genel Ürün Güvenliği… è Ürün, Yeni Yaklaşım Direktifi ya da diğer AB mevzuatı tarafından ele alınmıyorsa; è Güvenlik hususu, Yeni Yaklaşım Direktifi ya da diğer AB mevzuatı tarafından ele alınmıyorsa Örnekler: kullanılmış ya da ikinci el ürünler, onarılmış ürünler...

111 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 111 Ürün Sorumluluğu (Product Liability) Direktif 85/374/EEC’in amacı: Zarara yol açan tehlikeli ve uygun olmayan ürünlerin;  piyasaya arz edilmesini ve  hizmete sokulmasını engellemek Notlar:  Kullanım için uygun olmayan bir ürün mevzuata uygunsa,  sorumluluk 10 yıl sonra sona erer.

112 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 112 Birbiriyle ilişkili direktifler Hava Kompresörü Makine Emniyeti Direktifi Alçak Gerilim Direktifi (LVD) Basit Basınçlı Kaplar Direktifi (SPV) Elektromanyetik Uyumluluk Direktifi (EMC) İşyerinde sağlık ve emniyet ATEX Direktifi

113 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 113 Makine Emniyeti Direktifi’nin Diğer Direktifler ile İlişkisi Dikey Direktifler belli başlı makine gruplarını ele alır basınçlı ekipmanlar, gaz yakan cihazlar, asansörler… Yatay Direktifler belli başlı riskleri ele alır EMC, LVD, ATEX… Makine Emniyeti Direktifi: makinelerin yol açtığı tüm tehlikeleri ele alır

114 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 114 Diğer direktifler için benzer prosedürler

115 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 115 Diğer direktifler için benzer prosedürler

116 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 116 Diğer direktifler için benzer prosedürler

117 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 117 Seminerin İçeriği 1- Survey about New Approach Directives Yeni Yaklaşım Direktiflerinin Gözden Geçirilmesi 2- Principles and application of MD Makine Emniyeti Direktifinin İlkeleri ve Uygulanması - Prosedürler, Beyan, CE işareti - Temel Sağlık ve Güvenlik şartları - Direktifin kapsamı ve içindekiler - Teknik dosya Ek 5 - Onaylanmış Kuruluşlar - Mevzuata aktarım - İlgili direktifler (LVD, EMC, ATEX vb.) - Avrupa Standartları (EN) - Piyasa gözetimi

118 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 118 Uyumlaştırılmış Standartlar PrEN Taslak standart EN Avrupa standardı Harm. EN ”onaylı” standart Çalışma Grupları (WG) Onaylanmış Kuruluşların Koordinasyonu Teknik dosya Araştırma teklifi Teknik dosya Kullanım için tavsiye Makine Emniyeti Yönetmeliği

119 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 119 Geniş yelpazedeki makinelere uygulanabilen tek bir güvenlik unsuru : EN 953 Koruyucular, veya EN 999, Koruyucu ekipman … yaklaşım hızı. Makine Standartlarının (EN) Hiyerarşisi B Tipi Standartlar Tüm makine tiplerine uygulanabilen temel güvenlik kavramları : EN 292 Genel Tasarım Prensipleri A Tipi Standartlar Belli başlı bir makine ya da makineler grubu için detaylı güvenlik şartları : EN 528 Bağlı vagon deposu ve geri kullanım ekipmanı C Tipi Standartlar

120 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 120 Makineler: uygulanabilir 900 standart arasından 14 temel standardın seçimi EN ISO :2003 Temel kavramlar, genel tasarım ilkeleri. Temel terminoloji, metodoloji + Teknik ilkeler EN 294:1992 Tehlikeli yerlere üst organlar ile ulaşma tehlikesini önleyecek güvenlik mesafeleri EN 811:1997 Tehlikeli yerlere alt organlar ile ulaşma tehlikesini önleyecek güvenlik mesafeleri EN 349:1993 İnsan vücudunun parçalarının çarpılmasını önleyecek minimum aralıklar 1/14

121 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 121 Makineler: uygulanabilir 900 standart arasından 14 temel standardın seçimi EN 418:1992 Acil durdurma ekipmanı, işlevsel yönler. Tasarım ilkeleri EN 563:1994 Dokunulabilir yüzeylerin sıcaklığı. Sıcak yüzeyler için limit sıcaklık değerleri belirlenmesiyle ilgili ergonomik bilgiler EN 614-1:1995 Ergonomik tasarım ilkeleri. Terminoloji ve genel ilkeler EN :1997 and -3:2000 Gösterge ve kontrol aktüvatörlerinin tasarımıyla ilgili ergonomik şartlar. 5/14

122 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 122 Makineler: uygulanabilir 900 standart arasından 14 temel standardın seçimi EN 953:1998 Makine emniyeti. Koruma parçaları. Sabit ve hareketli koruma parçalarının tasarım ve yapımı ile ilgili genel şartlar EN 954-1:1997 Makine emniyeti. Kontrol sistemlerinin güvenlikle ilgili parçaları. Genel tasarım ilkeleri EN 983:1996 Makine emniyeti. Sıvı güç sistemleri ve aksamları için güvenlik şartları. Pnömatik EN 1050:1996 = ISO 14121:1999 Makine emniyeti. Risk değerlendirme ilkeleri 9/14

123 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 123 Makineler: uygulanabilir 900 standart arasından 14 temel standardın seçimi EN :1997 Makine emniyeti. Makinelerin elektrikli aksamı. Genel şartların belirtilmesi EN 60529:2004 Kapsayıcı koruyucular tarafından sağlanan korumanın derecelerinin belirtilmesi (IP kodu) 14 ana standart, Makine Direktifinin Ek 1 kısmındaki konuyla aynı konu 14/14

124 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 124 Makineler: Örnek EN 563:1994 Dokunulabilir yüzeylerin sıcaklığı “Küçük” (29 sayfalık) kolay okunabilir olan ve şüphe durumunda yardım sağlayan bir standarttır : Yanma Yanmama Yanma eşiği Sıcaklık, kaplaması olmayan metalik yüzeyler Temasın süresi

125 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 125 Makineler: Örnek EN 563:1994 Dokunulabilir yüzeylerin sıcaklığı Bu standarda göre, çeşitli korumalar sıcaklık limitlerini artırabilir. Burada 50, 100 veya 150 mikrometre kalınlıkta vernik bir kaplama vardır.

126 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 126 Makineler: Örnek EN 563:1994 Dokunulabilir yüzeylerin sıcaklığı Bu standart çeşitli durumlar ve malzemeler (plastik, cam, taş, seramik) ile ilgili bilgiler sağlar. Bu malzemelerin en iyilerinden biri ahşaptır ! … ancak ahşap tabi ki bir su kaynatma makinesi için uygun bir malzeme değildir… Yanma Yanmama Yanma eşiği Sıcaklık, ahşap yüzeyler Temasın süresi

127 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 127 Standardizasyon - Uyumluluk Kontrol listesi - I -  Standardizasyon kuruluşunuzun (kamu ya da özel) yasal durumu  Standardizasyonda ulusal mevcut durum (statüko)  Standartlara dair yeni bir anlayış oluşturun (mevzuat dışı olan uygulamalar, ihtiyari belge, teknoloji)  Ulusal standardizasyon kuruluşunuzun CEN ve CENELEC’e katılmasını sağlayın

128 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 128 Standardizasyon - Uyumluluk Kontrol listesi - II -  Mümkün olduğu kadar kısa sürede Avrupa Standardizasyon seviyesine ulaşmaya çalışın – Problem: çeviri zaman alabilir  Finansal ve teknik destek için AT olanaklarının olup olmadığını kontrol edin  Ülkenizin Avrupa Standardizasyon faaliyetlerinde yer almasını sağlayın

129 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 129 Uygunluk Varsayımı Üç şart bulunmaktadır: * CEN ve CENELEC tarafından Avrupa Komisyonu’na iletilen Uyumlaştırılmış Standartlar (EN’ler) * En az bir Avrupa ülkesi tarafından Avrupa Standardı’nın (EN’in) yürürlüğe geçmesi * Avrupa Birliği Resmi Gazetesi’nde yayınlanan EN referansları Not : Uyumlaştırılmış Direktiflerin uygulanması ihtiyaridir.

130 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 130 Seminerin İçeriği 1- Survey about New Approach Directives Yeni Yaklaşım Direktiflerinin Gözden Geçirilmesi 2- Principles and application of MD Makine Emniyeti Direktiflerinin İlkeleri ve Uygulanması - Prosedürler, Beyan, CE işareti - Temel Sağlık ve Güvenlik şartları - Direktifin kapsamı ve içindekiler - Teknik dosya Ek 5 - Onaylanmış Kuruluşlar - Mevzuata aktarım - İlgili direktifler (LVD, EMC, ATEX vb.) - Avrupa Standartları (EN) - Piyasa gözetimi

131 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 131 Yeni Yaklaşım Direktifleri Piyasa Gözetimi - Prensipler  Piyasa gözetimi  Piyasa gözetimi Üye Ülkeler’in sorumluluğundadır : Genel Ürün Güvenliği Direktifi, Üye Ülkeler’in piyasa gözetim mercileri kurmasını gerektirir  Amaç, yönetmelik şartlarına AT/AEA’da uyulmasını sağlamaktır  Uygunluk değerlendirme ile piyasa gözetimi arasında net bir ayrım yapılmalıdır

132 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 132 Piyasa Gözetimi •piyasadaki ürünleri denetler ve uygunluk oluşturmak için harekete geçer, •Uygunluk beyanı ve teknik dokümantasyonun gerekli bilgiyi sağladığını kabul eder, •Düzeltici önlem alır, •Uygun olmayan bir ürüne CE markası iliştiren kişiye karşı önlem alır, •Risk altında olabilecek kişileri uyarma hususunu dikkate alır, •İstatistikleri dikkate alır ve şikayetleri yanıtlar.

133 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 133 Piyasa gözetimi Hakan, Türkiye’deki durum

134 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 134 Piyasa Gözetimi Faaliyetleri çrastgele ve gelişigüzel denetimleri organize etmek, çürünlerden örnekler alıp bu örnekleri inceleme ve teste tabi tutmak çgerekli bilgiyi istemek 4AT uygunluk beyanı (bir an evvel hazır bulundurulmalıdır) 4Teknik dosya (talep üzerine istenir, bir neden olmalıdır; çoktan kontrol edildiyse kısmi detay, kesinlikle gerek görülüyorsa tüm detay istenir) çticari, sanayi ve depolama amaçlı kullanılan işyerlerini düzenli olarak ziyaret etmek çürünlerin hizmete sunulup kullanıldığı işyerlerini ve diğer iş merkezlerini gerekirse düzenli olarak ziyaret etmek

135 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 135 Piyasa Gözetimi Mercisinin Verimliliği •bağımsız olmalı ve ayrım gözetmemeli; •gözetim faaliyetleri için gerekli kaynak ve güce sahip olmalı; •uygunluğu güçlendirmek için uygun önlemler almalı; •nitelikli ve tecrübeli personel bulundurmalı ya da bu tip personele erişimi olmalı; •Piyasa Gözetim Mercisi tarafından kullanılan test olanağı EN kriterlerine uymalıdır. Piyasa Gözetim Mercisi Piyasa Gözetim Mercisi, tümüyle sorumlu olmak kaydıyla, denetleme faaliyetini alt yüklenici tarafsız bir kuruluşa devredebilir. Onaylanmış Kuruluşlar, ilgi alanı çatışmalarından kaçınmak için tüm Piyasa Gözetimi faaliyetlerinden hariç tutulmalıdır.

136 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 136 Koruma Şartı Üye Ülke tarafından yerine getirilen bir eylem olup; •Yeni Yaklaşım tarafından ele alınan, •CE markalı, •önemli bir risk teşkil edeceği düşünülen ürünler ile sınırlıdır. _________________________________________________________________________________________________________________ Koruma şartı sadece; •Yetkili ulusal merci ürünün piyasaya arz edilmesini sınırladığında veya yasakladığında uygulanır. •Eylem, Topluluk seviyesinde gerçekleştirilmelidir.

137 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 137 Hızlı Bilgi Değişimi  Acil durumlarda piyasa gözetim mercileri arasında bilgi değişimi;  Tehlikeli tüketici ürünlerine uygulanır;  Topluluk seviyesinde alınan önlemler.

138 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 138 Piyasa Gözetim Sistemi Kontrol Listesi – 1/3 -  Yetkinlikleri ve yapıyı netleştirin (örneğin; merkezi olarak örgütlenmiş merciler olup olmadığını)  Entegre sınır kontrolüne dahil olun – AT’nin dış sınırındasınız  Piyasa gözetimi ile ilgili olan geniş çaplı sorumlulukları gözden geçirin – aktif ve proaktif yaklaşım  Yüksek seviyede nitelikli personeli yetiştirin

139 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 139 Piyasa Gözetim Sistemi Kontrol Listesi – 2/3 -  Personelinizin niteliklerini kontrol edin ve düzenli eğitim programları sunun  Gerekli teknik olanakları sağlayın  Piyasa gözetiminizi finanse edin  Siyasetçiler ile kamu arasında piyasa gözetimine dair bilinç yaratın (broşürler, seminerler, kampanyalar)  Mevzuat geçişinin; uygulamanın sonu değil, sadece bir başlangıcı olduğunu belirtin!

140 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 140 Piyasa Gözetim Sistemi Kontrol Listesi – 3/3 -  Yıllık çalışma planları yapın  Tüketiciyi koruyun ve şeffaf bilgilendirme sağlayın (gazete, televizyon, radyo, internet)  Herkes için şeffaf bilgilendirme sağlayın (internet, web siteleri)  Ülkenizdeki ve AT’deki diğer merciler ile işbirliği yapın – “İşbirliği Ağı”

141 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 141 Seminerin İçeriği 1- Survey about New Approach Directives Yeni Yaklaşım Direktiflerinin Gözden Geçirilmesi 2- Principles and application of MD Makine Emniyeti Direktifinin İlkeleri ve Uygulanması - Prosedürler, Beyan, CE işareti - Temel Sağlık ve Güvenlik şartları - Direktifin kapsamı ve içindekiler - Teknik dosya Ek 5 - Onaylanmış Kuruluşlar - Mevzuata aktarım - İlgili direktifler (LVD, EMC, ATEX vb.) - Avrupa Standartları (EN) - Piyasa gözetimi

142 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 142 Seminerin İçeriği 1- Survey about New Approach Directives Yeni Yaklaşım Direktiflerinin Gözden Geçirilmesi 2- Principles and application of MD Makine Emniyeti Direktifinin İlkeleri ve Uygulanması 3- Machinery in use Kullanımdaki Makine Tipleri 4- Coordination of Notified Bodies Onaylanmış Kuruluşların Koordinasyonu 5- Risk assessment procedure Risk Değerlendirme Prosedürü 6- Case studies Örnek Durum İncelemeleri 7- Technical (construction) file Teknik Dosya

143 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 143 Madde 138 Madde 95 Önceki Roma Anlaşması Madde 100a Madde 138 Önceki Roma Anlaşması Madde 118a

144 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 144 İşyerinde Güvenlik 89/391/EEC 89/655/EEC (kullanılan iş ekipmanları ) 95/63, 2001/45 ile tadil edilmiştir  işveren ve işçilerin sorumlulukları  ikinci engel; güvenli olmayan, profesyonel olarak kullanılan ürünlerin piyasaya girişi  iş ekipmanı için risk analizi  CE markalama yok

145 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 145 Makinelerle ilgili Düzenlemeler Piyasaya sürme Yeni Makine Direktifi 89/292 98/37 ile tadil edilmiştir: • AEA dışından gelen makineler • Yeni bir makine yaratılıyorsa; kurulu, geliştirilmiş, değiştirilmiş makineler Kullanılan makineler İş Ekipmanı Direktif 89/655/EEC + 95/ /45 • 1995’ten önce tasarlanan makineler • Yeni Yaklaşım Direktiflerinin kapsamına girmeyen tüm ekipmanlar

146 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 146 AT-Direktifler 89/655/EEC 95/63/EC ______________________________________________________________________________________ İş Yerinde Ekipman Kullanımı ’den bu yana ’ten bu yana yükseltme 4 yıl Seyyar makineler, kaldırma ekipmanı : ’e kadar 4 yıl yükseltme Gerekirse, eski makine seviyesinin yükseltilmesi: AT - Yönetmelik Madde 100a’ya uygun olarak (makine, elektromanyetik uyumluluk, alçak gerilim,kişisel koruma ekipmanı) Kullanıcı Yönetmelikleri 89/655/EEC 89/656/EEC (iş yerinde kişisel koruma ekipmanlarının (PPE) kullanımı) Madde 118a 95/63/EC ve diğer “Tek Yönetmelikler” ulusal mevzuata göre şartlar ESKİMİŞTİR

147 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 147 Kullanılmış Makineler Direktifi 89/ /45 89/ /45 Direktifinin aktarımı. Avrupa’daki çeşitli seviyeler Çeşitli Sendikaları baskıları (işçi sendikaları, işveren birlikleri) Çeşitli politik konular Fransa bu direktif konusunda öncülük etmek istemiş ve 89/655 sayılı direktifin ve sayılı kararlara aktarılmasını vurgulamıştır. Her ülkenin bu konuda kendine has uygulamaları olmuştur. Gerçekte ise birbiri ardına ültimatomlar olmuştur...

148 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 148 Seminerin İçeriği 1- Survey about New Approach Directives Yeni Yaklaşım Direktiflerinin Gözden Geçirilmesi 2- Principles and application of MD Makine Emniyeti Direktifinin İlkeleri ve Uygulanması 3- Machinery in use Kullanımdaki Makine Tipleri 4- Coordination of Notified Bodies Onaylanmış Kuruluşların Koordinasyonu 5- Risk assessment procedure Risk Değerlendirme Prosedürü 6- Case studies Örnek Durum İncelemeleri 7- Technical (construction) file Teknik Dosya

149 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 149 Yeni Yaklaşım Direktifleri Onaylanmış Kuruluşların Koordinasyonu – Neden?  Uygunluk değerlendirme prosedürlerinin tutarlı bir şekilde uygulanması; Onaylanmış Kuruluşlar, Üye Ülkeler ve Avrupa Komisyonu arasında işbirliği gerektirir. Onaylanmış Kuruluşlar, Üye Ülkeler tarafından kendilerine devredilen görevleri yerine getirdikleri için koordinasyon faaliyetlerinde yer almalıdır.  Ana görevler: Yeni Yaklaşım Direktiflerinde geçen teknik şartlarının düzenli uygulanmasını sağlamak için uygunluk değerlendirme ile ilgili teknik problemleri çözmek

150 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 150 Avrupa Koordinasyonu uBelgelendirmede benzerliği sağlamak için koordinasyon u“Teknik dosyalar”daki soru ve cevaplar Yatay ve daimi komiteler 1 Dikey Komiteler 23...

151 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 151 Makine Emniyeti Direktifi Alanında Dikey Gruplar Dikey Grup 1: Ağaç işleme makineleri Dikey Grup 2: Et işleme makineleri Dikey Grup 3: Soğuk metal işleme presleri Dikey Grup 4: Enjeksiyon veya sıkıştırma kalıp makineleri Dikey Grup 5: Yer altı iş makineleri Dikey Grup 6: Atık toplama araçları Dikey Grup 7: Koruyucular ve ayrılabilir transmisyon şaftları

152 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 152 Makine Emniyeti Direktifi Alanında Dikey Gruplar (devam) Dikey Grup 8: Araçların hizmet asansörleri Dikey Grup 9: İnsan kaldırma araçları Dikey Grup 10: Havai fişek yapım makineleri Dikey Grup 11: Emniyet Parçaları Dikey Grup 12: Kaymaya karşı koruyucu yapılar Düşmeye karşı koruyucu yapılar

153 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 153 Makine Emniyeti Direktifi Alanında Dikey Grupların Görevleri  Uygunluk değerlendirme ile ilgili bilgi alışverişi yapmak  Zor hususları tartışmak ve çözümler bulmak  Tavsiyeler ve taslak rehberler hazırlamak  Laboratuarlararası testler düzenlemek (tasarı)

154 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 154 Makine Emniyeti Direktifi alanında Onaylanmış Kuruluşlar’ın Koordinasyonu için Teknik Dosyalar TEKNİK DOSYALAR  Soruşturma teklifleri  Kullanım için tavsiyeler  yatay nitelikte  dikey nitelikte

155 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 155 Seminerin İçeriği 1- Survey about New Approach Directives Yeni Yaklaşım Direktiflerinin Gözden Geçirilmesi 2- Principles and application of MD Makine Emniyeti Direktifinin İlkeleri ve Uygulanması 3- Machinery in use Kullanımdaki Makine Tipleri 4- Coordination of Notified Bodies Onaylanmış Kuruluşların Koordinasyonu 5- Risk assessment procedure Risk Değerlendirme Prosedürü 6- Case studies Örnek Durum İncelemeleri 7- Technical (construction) file Teknik Dosya

156 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 156 Güvenliğe erişmek için tekrarlanan süreç Başlangıç Makine sınırlarının belirlenmesi Zarar tanımlama Risk tahmini Risk değerlendirme Makine güvenli mi? SON Risk azaltma HAYIR EVET risk analizi risk değerlendirmesi

157 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 157 Risk Unsurları RİSK ETKİ MEYDANA GELME OLASILIĞI • maruz olma sıklığı ve süresi • zararın meydana gelme olasılığı • zarardan kaçınma ya da zararı sınırlama olasılığı

158 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 158 Güvenlik Seviyesi İmalatçının Görevleri: (aşağıdaki sırayla) 1. Riskleri ortadan kaldırmak ya da azaltmak 2. Gerekli koruma önlemlerini almak 3. Kullanıcıları ortadan kaldırılamayan ve kaçınılmaz riskler hakkında bilgilendirmek

159 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 159 Bakiye Risklerin Seviyesi •Avrupa Standartları •Avrupa Komisyonu’na bildirilen ulusal standartlar •Onaylanmış Kuruluşlar’ın teknik sayfaları …BİRBİRİ ARASINDA KARŞILAŞTIRMA

160 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 160 Kategorilerin Seçimi (EN 954-1) B1234 Başlangıç S1 S2 F1 F2 P1 P2 P1 P2 Olası Tercih edilenKategori dışı S : etki (hafif, ciddi), F : Sıklık (nadir, sık) P : kaçınma olasılığı (olası, nadiren olası)

161 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 161 Güvenlik Kategorileri EN 954 – 1 işlem interlock cihaz KATEGORİ 3 2. acil durdurma KATEGORİ 1 3. acil durdurma KATEGORİ 3 4. iki elle kumanda KATEGORİ 4

162 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 162 Seminerin İçeriği 1- Survey about New Approach Directives Yeni Yaklaşım Direktiflerinin Gözden Geçirilmesi 2- Principles and application of MD Makine Emniyeti Direktifinin İlkeleri ve Uygulanması 3- Machinery in use Kullanımdaki Makine Tipleri 4- Coordination of Notified Bodies Onaylanmış Kuruluşların Koordinasyonu 5- Risk assessment procedure Risk Değerlendirme Prosedürü 6- Case studies : General, PLC, Reconstruction of machinery Örnek Durum İncelemeleri: Genel, PLC, Makinelerin yeniden yapılandırılması 7- Technical (construction) file Teknik Dosya

163 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 163 Tehlikeler ve güvenlik önlemleri tehlikeler riske yol açar güvenlik önlemleri ile risk indirgeme risk = önem durumu x meydana gelme olasılığı gerekli indirgeme gerçek indirgeme bakiye risk otorite tarafından kabul edilen en yüksek risk = risk limiti güvenlik önlemleri olmaksızın risk düşük tehlikeyüksek

164 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 164 Risk İndirgeme, Önlemler (EN 292)

165 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 165 Güvenlik önlemlerinin seçimi ve tasarımı Tehlike analizi EN 292, EN 1050 Risk indirgeme için önlemler EN 292 Güvenlik şartlarının belirlenmesi EN 954 Çözümün doğrulanması EN 954 Kategorilerin geçerli kılınması EN TAMAM Yeniden tasarım gereklidir

166 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 166 Seminerin İçeriği 1- Survey about New Approach Directives Yeni Yaklaşım Direktiflerinin Gözden Geçirilmesi 2- Principles and application of MD Makine Emniyeti Direktifinin İlkeleri ve Uygulanması 3- Machinery in use Kullanımdaki Makine Tipleri 4- Coordination of Notified Bodies Onaylanmış Kuruluşların Koordinasyonu 5- Risk assessment procedure Risk Değerlendirme Prosedürü 6- Case studies : General, PLC, Reconstruction of machinery Örnek Durum İncelemeleri: Genel, PLC, Makinelerin yeniden yapılandırılması 7- Technical (construction) file Teknik Dosya

167 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 167 Makinelerin Elektrik Ekipmanı M Çok denenmiş prensipler PLC (programlanabilir mantık kumandası) Güç Devreleri Girdiler (algılayıcılar) Kontrol Çıktılar (erişim düzenekleri) T I Güvenlikle ilgili olan ve olmayan kontrol

168 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 168 Ana Anahtar EN /1992  EN (5.3)’e göre güç anahtarı  ana devre kesici (şalter)  priz (<= 16 A, <= 3 kW)  kapalı (off) konumda kilitlenebilir  acil durdurma fonksiyonu için müsaade edilebilir  niyet edilmemiş başlatmayı engellemek için müsaade edilebilir

169 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 169 Durdurma kategorileri ve acil durdurma fonksiyonu Durdurma (stop) kategorileri EN (9.2.2) 0 anında ana güç kesme 1 Kontrollü durdurma, daha sonra ana güç kesme 2 Kontrollü durdurma, güç kesilmeksizin Her makine 0 durdurma kategorisi ile teçhiz edilmelidir EN (9.2.2) / 1992 Acil durdurma fonksiyonu için sadece 0 ve 1 durdurma kategorilerine müsaade edilebilir EN 418 (4.1.5) ve EN ( )

170 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 170 • acil durdurma fonksiyonu EN 418 (3.1) 1. Kişi acil durdurma gerekliliğini anlar 2. Acil durdurmanın başlatılması 3. durdurma 4. Acil durdurmanın yeniden ayarlanması zaman operasyon durdurma EN makine yeniden başlatılabilir  acil durdurmanın önceliği olmalı  mümkün olduğu kadar çabuk durdurma  yeniden ayarlama (reset) amaçlanmamış başlamaya yol açmamalı Acil durdurma başlatma Acil Durdurma

171 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 171 Elektro Hassas Koruyucu Cihaz (yaklaşım) EN 999 C S koruma alanı uyarı alanı Tehlikeli hareket / tehlike bölgesi yaklaşım K C tanıma mesafesi S güvenlik mesafesi K EN 999’a göre yaklaşım hızı K x T tanıma

172 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 172 Elektro Hassas Koruyucu Cihaz (yaklaşım) EN 999 S Minimum mesafe 1 Tehlike alanı 2 Tespit alanı 3 Yaklaşımın yönü 4 Sabit koruma

173 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 173 Elektro Hassas Koruyucu Cihaz (yaklaşım) EN Minimum mesafelerin hesaplanması için genel formül Tehlike bölgesine minimum mesafe genel formül kullanılarak hesaplanacaktır(1) S= KT+C S: Tehlike bölgesi ile tespit noktası arasındaki mesafe (mm cinsinden) K: Vücudun veya parçalarının yaklaşımından çıkarılan verilerle ilgili bir parametredir (mm cinsinden) (bkz. Ek B) T: Genel sistem durdurma performansı (saniye cinsinden) (bkz. 3.2) C: koruyucu ekipman çalıştırılmadan önce tehlike bölgesine yaklaşmayla ilgili olan mm cinsinden ilave bir mesafedir. Denenmiş örnekler için A kısmına bakınız.

174 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 174 Elektro Hassas Koruyucu Cihaz (yaklaşım) EN 999 A.1 Örnek 1 Bir makine 60 ms’lik bir durma zamanına sahiptir(t2). Bu makine, dikey, aktif bir opto-elektronik koruyucu cihazla donatılmış, 14 mm’lik tespit kapasitesine ve 30 ms’lik tepki zamanına (t1) sahip olan bir elektro hassas koruyucu cihaza takılmaktadır. Formülü kullanırsak (2) S= (2000 mm/s x T) + 8 (d – 14 mm) S: Tehlike bölgesi ile tespit noktası arasındaki mesafe (mm cinsinden) T: Genel tepki zamanı ( ) ms = 90 ms d = 14mm bu durumda S= (2000mm/s x 0,09 s) +8 (14 – 14) mm S= 180 mm olur.

175 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 175 Elektro Hassas Koruyucu Cihaz (ESPD) [durdurma prosedürü] Sensör Tanıma Değerlendirme ünitesi Yol transferi Ko ntrol Kesme aktüatörü Yavaslatma prosedürü t 1.1 t 1.2 t 1.3 t 1.4 t 1.5 T = t 1 + t 2 =  ti t 1 t 2 EN 999 Makinenin hareketsiz durması S = (K * T) + C EN 999 hesaplaması

176 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 176 Güvenlikle ilgili kontrol •Örnek + Denenmiş parçalar ve prensipler CC O + girdi/çıktı cihazlarında fazlalık yok + Tek kanal kontrol devreleri (CC) = KATEGORİ 1 I

177 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 177 •Örnek I CC T O + periyodik test (T) + giriş ve çıkışta fazlalık yok + Tek kanal kontrol devreleri = KATEGORİ 2 II CC1CC2 O2O1 • Örnek + Geribildirim kontrol devreleri + fazlalık + Çift kanal kontrol devreleri = KATEGORİ 4 Güvenlikle ilgili kontrol

178 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 178 Hata ele alma 1. hata L ? D ? L ? 2. hata D ? tamam değil belirlenmedi TAMAM Kategori 4 (EN 954-1) şartları: - Tek bir hata hiçbir güvenlik kaybına yol açmaz - İkinci bir hata hiçbir güvenlik kaybına yol açmaz sistem tepkisi: L ? Güvenlik kaybı oluştu D ? Hata tespit edildi

179 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 179 güvenlik parçaları olmaksızın Güvenlik parçaları Programlanabilir Mantık Kumandası (PLC) kullanıldığında güvenlik kavramları PLC işlem PLC güvenlik parçası FS-PLC işlem donanım (hardware) güvenlik parçaları ile yazılım (software) güvenlik parçaları ile

180 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 180 Seminerin İçeriği 1- Survey about New Approach Directives Yeni Yaklaşım Direktiflerinin Gözden Geçirilmesi 2- Principles and application of MD Makine Emniyeti Direktifinin İlkeleri ve Uygulanması 3- Machinery in use Kullanımdaki Makine Tipleri 4- Coordination of Notified Bodies Onaylanmış Kuruluşların Koordinasyonu 5- Risk assessment procedure Risk Değerlendirme Prosedürü 6- Case studies : General, PLC, Reconstruction of machinery Örnek Durum İncelemeleri, Genel, PLC, Makinelerin yeniden yapılandırılması 7- Technical (construction) file Teknik Dosya

181 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 181 Makinelerin Yeniden Yapılanması / Kombinasyonu Gerekli Sağlık ve Güvenlik Şartları • Risk kıyaslaması Gerekli Sağlık ve Güvenlik Şartları’nı karşılamaya yeterli değilse; CE markası iliştir  Yeni tehlikeler  Amaçlanan kullanım değişikliği  “Güvenlik felsefesi” değişikliği  Yeni bir makine için kriterler

182 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 182 Makinelerin yeniden yapılanması / yükseltilmesi • Güvenlik felsefesinin değişimi “Güvenlik felsefesi” eşittir “ Güvenlik felsefesi” değiştirilebilir Güvenlikle ilgili parçalarGüvenlikle ilgili olmayan parçalar

183 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 183 Makineler Takımı ve CE markalama AB C AB C A B C A B C  Makine Emniyeti Direktifine göre piyasaya arz  Ulusal mevzuata göre servise koyma Basit makineBirlikte çalışan tek makineler Basit makine ( makineler takımı ) CE Ortak CE’ye gerek vardırOrtak CE’ye gerek yoktur

184 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 184 Arayüz ve sistem tanımı Basit makineler Basit bir makine olarak makineler takımı BACD A B C D A B C D  Arayüzlerin güvenlikle ilgili tasarımı Basit makinelerin alçak düzlemde bağlantısı Makine ya da makine parçalarının yüksek düzlemde bağlantısı

185 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 185 Seminerin İçeriği 1- Survey about New Approach Directives Yeni Yaklaşım Direktiflerinin Gözden Geçirilmesi 2- Principles and application of MD Makine Emniyeti Direktifinin İlkeleri ve Uygulanması 3- Machinery in use Kullanımdaki Makine Tipleri 4- Coordination of Notified Bodies Onaylanmış Kuruluşların Koordinasyonu 5- Risk assessment procedure Risk Değerlendirme Prosedürü 6- Case studies Örnek Durum İncelemeleri 7- Technical (construction) file Teknik Dosya

186 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 186 Teknik Yapı Dosyası •İmalatçı hazırlar •Ulusal mercilerin gözetiminde en az 10 yıl denetleme ve kontrol amaçlı olarak saklanır İçindekiler: •Çizimler, hesaplar, test sonuçları •Makinelerin tehlikelerini engellemek için uygulanan yöntemler, uygulanan standartların listesi •Onaylanmış Kuruluş’un değerlendirme raporları ve belgeleri •Kullanıcı kılavuzu •Kalite sistemi değerlendirmesi

187 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 187 Teknik dosya hazırlayan kişi nasıl çalışır? •Gerekli olan kaynak bilgiyi bulun •Metin yapısını tasarlayın •Taslak metini yazın •Son metini hazırlayın •Geçerli kılın

188 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 188 Basit Kılavuz Yapısı (I) Başlık Sayfası Önsöz 1.Giriş 2.Tanım ve işlem bilgisi 3.Güvenlik 4.Taşıma ve depolama 5.Montaj ve kurma 6. Görevlendirme 7.Faaliyet 8.Sorun giderme 9.Temizleme ve bakım 10.Elden geçirme 11.Sökme ve elden çıkarma Dizin Ekler… Garanti, yedek parça listesi, şemalar …

189 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 189 Kılavuzlardaki farklı metinler •Genel tanıtım metini •Parçaları açıklayan metinler •İşlem bilgisini açıklayan metinler •Talimatları açıklayan metinler •- tanımlayıcı - hüküm verici

190 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 190 Seminerin İçeriği 0- Introduction (Giriş) 1- Survey about New Approach Directives Yeni Yaklaşım Direktiflerinin Gözden Geçirilmesi 2- Principles and application of MD Makine Emniyeti Direktifinin İlkeleri ve Uygulanması 3- Machinery in use Kullanımdaki Makine Tipleri 4- Coordination of Notified Bodies Onaylanmış Kuruluşların Koordinasyonu 5- Risk assessment procedure Risk Değerlendirme Prosedürü 6- Case studies Örnek Durum İncelemeleri 7- Technical (construction) file Teknik Dosya Teşekkürle r

191 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 191 TÜRKİYEDE’Kİ DURUM

192 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 192 Teknik Mevzuat Uyumu Türkiye ile Avrupa Birliği Arasında Gümrük Birliğini tesis eden 1/95 sayılı AB- Türkiye Ortaklık Konseyi Kararı (OKK) imzalanmıştır.

193 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 193 Teknik Mevzuat Uyumu 1 Ocak 1996 tarihinden itibaren sanayi ürünleri ve işlenmiş tarım ürünleri ticaretinde gümrük vergileri, eş etkili vergiler ve miktar kısıtlamaları kaldırılmış ve bahse konu ürünlerde üçüncü ülkelere karşı Türkiye, AB’nin Ortak Gümrük Tarifesini uygulamaya başlamıştır.

194 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 194 Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanun (Çerçeve Kanun) tarihi itibariyle yürürlüğe giren 4703 sayılı Kanunun amacı; “ ürünlerin piyasaya arzı, uygunluk değerlendirmesi, piyasa gözetimi ve denetimi ile bunlarla ilgili olarak yapılacak bildirimlere ilişkin usul ve esasları belirlemektir”

195 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 195 CE Uygunluk İşaretinin Ürüne İliştirilmesine ve Kullanılmasına Dair Yönetmelik (17 Ocak 2002 Tarih ve sayılı Resmi Gazete) Yönetmelik, sanayi ürünlerine CE uygunluk işaretinin iliştirilmesi amacıyla takip edilecek uygunluk değerlendirme modülleri ile bu işaretin kullanılmasına dair usul ve esasları kapsamaktadır.

196 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 196 Ürünlerin Piyasa Gözetimi ve Denetimine Dair Yönetmelik (17 Ocak 2002 tarih ve sayılı Resmi Gazete) Yönetmelik, ürünlerin piyasaya arzı ve dağıtım aşamasında veya ürünler piyasada iken ilgili teknik düzenlemeye uygun ve güvenli olup olmadığının gözetimi ve denetimine ilişkin usul ve esasları kapsamaktadır.

197 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 197 Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları ile Onaylanmış Kuruluşlara Dair Yönetmelik (17 Ocak 2002 tarih ve sayılı Resmi Gazete) Yönetmelik, bir teknik düzenleme kapsamında bulunan ve piyasaya arz edilmesi hedeflenen ürünlerin ilgili teknik düzenlemeye uygunluğunun test edilmesi, muayene edilmesi ve/veya belgelendirilmesi amacıyla faaliyette bulunacak uygunluk değerlendirme kuruluşları ile onaylanmış kuruluşların çalışma usul ve esaslarını, taşıması gereken asgari kriterleri ve faaliyetleri ile ilgili uygulanacak müeyyideleri kapsamaktadır.

198 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 198 Teknik Mevzuatın ve Standartların Türkiye ile AB Arasında Bildirimine Dair Yönetmelik (3 Nisan 2002 tarih ve sayılı Resmi Gazete) Yönetmelik, teknik mevzuatın ve standardların AB’ne bildirimine ilişkin usul ve esaslar ile teknik mevzuat hakkında AB’nden Türkiye’ye intikal eden bildirimlerin Yetkili Kuruluşlara iletilmesine dair usul ve esasları kapsamaktadır.

199 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 199 Piyasa Gözetimi ve Denetimleri PGD PGD Türkiye’de ve Avrupa Birliğinde Mevzuat ve Uygulamaları

200 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 200 AB’de PGD: Yasal Dayanak AB Kurucu Anlaşmaları (AT Anlaşmasının 10 uncu madde) Genel Ürün Güvenliği Direktifi (değişik 2001/95) 339/93 sayılı Konsey Tüzüğü Ürün Direktifleri (Oyuncaklar, Makina Emniyeti, Tıbbi Cihazlar vs.) Yeni Yaklaşım ve Global Yaklaşım Temelli Direktiflerin Uygulanmasina Dair Rehber (Blue Guide)

201 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 201 Genel Ürün Güvenliği Direktifi •92/592001/95 •Üreticiler, ithalatçılar ve dağıtıcılar sadece güvenli ürünleri piyasaya arz etmeli ve insan sağlığı ve güvenliği için muhtemel tehlikelere yönelik gerekli tedbirleri almalı •Üye Devletler piyasa gözetimi ve denetimini uygulamalı

202 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 202 AB’de PGD: Ortak Pazar • •Üyeler arasında sınır denetimlerinin kalkması malların serbest dolaşımı •AB mevzuatının aynı etkinlikle uygulanması •Etkin bir PGD’nin sağlanması eşit rekabet ortamı •Piyasa ve ithalat denetimlerinde aynı kurallar PGD:Piyasa Gözetimi ve Denetimi

203 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 203 PGD Faaliyetleri •Ürün mevzuatına uygunluğun teyidi •Rastgele ve nokta kontroller •Numune alarak inceleme ve testlere tabi tutma •Ticari, sınai ve depolama yerlerine düzenli ziyaretlerin gerçekleştirilmesi •Ürünün kullanıldığı işyerlerine düzenli ziyaretlerin yapılması •Teknik dosya incelemesi ve ilave bilgi talebi •PGD:Piyasa Gözetimi ve Denetimi

204 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 204 PGD’nin Temel Prensipleri •Tarafsız ve bağımsız olmalı •Yeterli kaynak ve yetki bulunmalı •Mevzuata uygunluğu sağlamak için gerekli önlemlerin alınması •Kalifiye ve deneyimli personel •Yeterli test imkanları •Gerektiğinde UDK’lardan yararlanılması •Çıkar çatışmasından kaçınılması •PGD:Piyasa Gözetimi ve Denetimi •UDK:Uluslar arası Denetim Kuruluşları

205 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 205 •İdari yapı ve yetkili kuruluşların atanması Üye Devletlerin sorumluluğunda •Merkezi otoriteler •Bölgesel otoriteler •Yerel idareler •Şikayet hatları •Gümrük idareleri •Sivil toplum örgütleri Üye Devletlerde Uygulanan Sistemler

206 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 206 Türkiye’de PGD: AB Mevzuatına Uyum Gümrük Birliği Yatay - DTM Dikey – Yetkili Kuruluşlar •Genel Ürün Güvenliği Direktifi •339/93 sayılı Konsey Tüzüğü •Yeni Yaklaşım Direktifleri •Klasik Yaklaşım Direktifleri

207 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 207 Türkiye’de PGD: Çerçeve Kanun •“4703 sayılı Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanun” 11 Ocak 2002 tarihinde yürürlüğe girmiştir. •Kanunun ana amacı, piyasaya sadece teknik düzenlemesine uygun ve güvenli ürünlerin arzının sağlanmasıdır

208 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 208 Çerçeve Kanun: PGD ve Yetkili Kuruluşlar •Ürünlerin ilgili teknik mevzuatına uygun ve güvenli olup olmadığının yetkili kuruluşlarca piyasada denetlenmesi denetlenmesi •PGD aracılığıyla ilgili teknik düzenlemesine uygun veya güvenli olmayan ürünleri tespit eder, gerekli önlemlerin alınmasını sağlar ve ilgililer hakkında yaptırımlar uygular

209 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 209 PGD Yönetmeliği: İthalat Denetimleri •Gümrük idarelerince henüz serbest dolaşıma sokulmamış ürünler ile serbest bölgelerdeki ürünler piyasaya arz edilmiş olarak değerlendirilmemekte (Madde 8) •İthalat denetimleri DTTDS Rejimi Kararına göre yapılır (Madde 17)

210 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 210 İthalat Denetimleri: 339/93 sayılı Konsey Tüzüğü •AB’nin, üçüncü ülke ithalatlarına uyguladığı ürün güvenliği denetimlerini düzenleyen temel mevzuatı •Üçüncü ülkelerden gelen ve bir gümrükte reddedilen güvensiz bir ürünün diğer gümrüklerden AB’de serbest dolaşıma girememesi için oluşturulmuş bir sistem

211 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 211 İthalat Denetimleri: Dış Ticarette Standardizasyon Mevzuatı •96/7794 Dış Ticarette Teknik Düzenlemeler ve Standardizasyon Rejimi Kararı •Dış Ticarette Teknik Düzenlemeler ve Standardizasyon Yönetmeliği •Tebliğler ve Talimatlar

212 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 212 DTS Mevzuatı: Amaç •İthalatta ürün güvenliği, kalite ve standart denetimleri •İhracatta kalite ve standart denetimleri •DTÖ ve AB yükümlülüklerinin yerine getirilmesi •İhraç ürünlerinin rekabet gücünü artırılması •Uluslararası Gözetim Şirketlerine ilişkin düzenlemeler

213 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 213 DTS Mevzuatını Etkileyen Gelişmeler •Artan dış ticaret hacmi ve kısıtlı kaynaklar •İthalat denetimlerinin ekonomik ve ticari faaliyetlere olumsuz etkileri •Gümrük Birliği sonrası AB teknik mevzuat uyumu

214 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 214 Ulusal ve AB Mevzuatı: Karşılaştırma, Var.Etkin kaynak kullanımı yok. İthalatçının sorumluluğu PGD sayesinde devam ediyor. İthalatçının sorumluluğu gümrükte son buluyor. RAPEXAB ile temas yok. Süre: 3 günSüre: Belirsiz DinamikStatik Güvenlik esastır.Standart, kalite, kısmen güvenlik İthalat denetimi: Sadece riskli ürünler (  ) İthalat denetimi: a) Tebliğ kapsamı ürünler (  ) b) Diğer ürünler ( - ) PGD, ürün güvenliği (  ) PGD, ürün güvenliği ( ? ) AB Sistemi Mevcut sistem

215 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 215 DTS Mevzuatında Yeni Araçlar: Risk Analizi •Piyasa gözetimi ve denetimi sonuçları •Gümrüklerce yapılan bildirimler •AB mevzuatında öncelik verilen ürünler •AB acil uyarı bildirimleri (RAPEX) •Tüketici ve üretici şikayet ve ihbarları •Bilimsel bulgular ve edinilen tecrübeler

216 Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 216 Faydalanılabilecek Adresler AB-Türkiye İlişkileri: AB Mevzuatı:


"Yeni, Klasik ve Global Yaklaşımlar Seminerleri Avrupa Komisyonu tarafından desteklenen bir MEDA projesidir 1 HOŞGELDİNİZ AB YENİ YAKLAŞIM DİREKTİFLERİ." indir ppt

Benzer bir sunumlar


Google Reklamları