AB hukuki çerçevesi (REACH/CLP) REACH IT ve IUCLID April 2010, Turkey

Yeni ve mevcut bütün maddeleri kapsar > 1 t Endüstri kayıt için aşağıdaki bilgileri sunar Tanım ve fiziko-kimy/toks/ekotoks özellikler Kategori kullanımı, alt kullanıcılarıda hedef alan maruziyet hesapları üretim miktarı Sınıflandırma ve etiketleme için teklif Güvenlik veri formu Öngörülen Risk Değerlendirmesi (alt kullanıcılar dahil) Risk yönetiminin anlamları REACH-Sistemi: Kayıt

Özet: Haziran 2008’de ne başladı?

REACH – IT organizasyonu 2 evreli: –IUCLID 5 Bütün taraflar için madde bilgisi toplama ve sunma : –Sanayi: ön-kayıt/kayıt/ otorizasyon için başvuru –Ajans & MS: Ek XIV dosyaları, Dosya ve madde değerlendirmesi Ve bütün düzenleyici programlar : EC, OECD, US- EPA, etc. –REACH-IT Ajans portalı, işakışı (MS ve Ajans için), vs.

REACH IT - Kayıt REACH-IT hesabı açın Şirket bilgisi sunun: –REACH-IT’e yükleyerek eğer (Tüzel kişi tanımı dosyası aracılığı ile (LEO) IUCLID 5 içinde) –REACH-IT uygulamasına direk giriş yaparak Şirket fatura bilgilerini girin Şirket içindeki kontak kişisinin bilgilerini ekleyin Girilen verilerin gerçekleğini doğrulayın

Kayıt formu ECHA websitesinden bulabilirsiniz Amaç: aşağıdaki bilgileri güvenceye almak için kayıt sırasında : –Dosya uygun şekilde tanımlanmış olmalı (UUID) –Ücret uygun şekilde hesaplanmış olmalı (e.g. Tonaj aralığı) –Şirket faturayı halledebilmeli (satın alma emri) REACH-IT dosyasının teslimine kadar bütün başvurulara ilave edilmeli

ECHA’ya başvuru Fonksiyonel mektup kutusu –Şirketler/ MSCAler bu yolu kullanmak istiyorlarsa –IUCLID 5 ihracat dosyasına ilave ve başvuru formu ekleyin Kurye –İhracat dosyanı başvuru formu ile beraber CD-ROM’a kaydet –Ekspres kurye kullanılmalı Fonksiyonel mektup kutusu ve kurye için adresler ECHA’nın web sayfasında bulunacaktır Dosya alımı, faturalar, kayıt/bildirim numaraları ile ilgili problemler –ECHA ile iletişime geçilecektir: adresleri konuşulacaktır

REACH-IT ve IUCLID 5 REACH-ITIUCLID 5 Web-tabanlı uygulama [Birtek ECHA’da uygulanan merkezi sistem] 1.İşveren-sunucu başvurusu 2.Tek başına başvuru [ merkezi olmayan sistem, lokal olarak yükleyebilme] REACH Tüzüğü kısıtlamalarıGlobal olarka kullanılıyor, REACH’e ilave oalrak düzenleyici olarak (e.g. OECD HPV kimyasal programı (HPV), EU Biosidaller Kanunu, vs.) Kullanıcı tarafından teslim edilen başvurular Çeşitli düzenlemeler için kimyasal bilgilerini yakalayan ve depolayan global uygulama Multi-taraf sistemi, endüstri ve otorite birlikte Her yükleme tek-taraflı sistem esasına dayanır

REACH IT ve IUCLID Kayıt REACH-IT: –Bildirilen maddeler için kayıt numarası istenir –Dosya bilgisi yüklenir –Ortak başvuru mümkündür (REACH-IT fonksiyonelliği dosyaların daha iyi yönetimi için artık elverişlidir) IUCLID: –Dosya hazırlanması (t.e.) kayıt, PPORD Ek VIX –Bildirim: Sınıfl&Ambl. Eşya içindeki maddeler –Soruşturma

IUCLID & REACH IT yardım masası IUCLID5 kullanıcılar için yardım masası: –REACH başvuru sahipleri (üreticiler, ithalatçılar, alt kullanıcılar, tek temsilciler, 3. şahıs temsilciler) –Üye Ülke Yetkili Makamları –ECHA dahilen –Avrupa Kimyasallar Bürosu ECB (Biosidler) –OECD kullanıcıları USA, CAN, JPN’de,...(HPV için şirketler ve otoriteler…) REACH IT yardım masası sadece REACH başvuru sahipleri için

REACH-IT

UICLID Avrupa Kimyasallar Ajansı IUCLID 5.0 Üretici/ithalatçı Alt kullanıcı veri kayıtlarsürdürme < 100 t > 100 t Mslere yönlendirme Noktasal kontroller

IUCLID Endüstri: kimyasal verileri yakalayan ve dosya hazırlama ve tesliminde kullanılan bir araç Ajans & MS: teslim edilen bütün dosyalar için merkezi veri deposu; dosya uyum kontrolleri ve madde değerlendirmeleri için temel; Ek XIV dosyasnın hazırlanması için araç; öncelik ayarlari, veri bulma için temel, vs. Ajans ve MS CA tarafından merkezi giriş

Veri operasyonları IUCLID

IUCLID 5: Fonksiyonelliğe genel bakış Ham veri tabakası= Düzenleyici programlardan bağımsız –Kimyasalların özerk verileri veritabanında depolanır (“ham veri”) Dosya veri tabakası = Düzenleyici programlara özel –Bir dosya ham verinin seçilen kısmının kopyasıdır; iyicene tanımlanmış yapı “dosya taslağı” nda sunulmuştur Veri kolayca tekrar kullanılabilir ve çeşitli düzenleyici programlarda farklı başvuru tipleri için hedeflenmiştir.

IUCLID 5 Fonksiyonelliğe genel bakış : Ham veri& Dosya verisi

IUCLID Veri ve Veri modelleri– Genel resim

IUCLID Dosya hazırlanması (t.e.) –kayıt, PPORD –EkVIX Bildirim: –Sın.&Amb. –Eşya içindeki maddeler Soruşturma

IUCLID Dosya hazırlığı: -Dosya taslağına göre -ECHA’nın websitesinde belli bir bölüm herbir proses için oluşturulmuştur (ön-kayıt, soruşturma, PPORD, kayıt) –İş akışı açıklanacaktır –Detaylı talimatlara bağlantılar ile

REACH kamusal verilerinin yayınlanması ECHA’nıın belirli bilgileri yayınlama yükümlülüğü olduğunu dikkate alınız –Ajans’da bulunan çeşitli veritabanları ve envanterleri –Ajans’da yürütülen proseslerde üretilen veriler, prensipte Düşünce ve Kararlardan oluşan –Dosya bilgisi: Ajansa teslim edilen IUCLID 5 dosyalarundan oluşturulan bilgiler

Yayın: genel bakış All users of the REACH-IT’in bütün kullanıcıları için yayma başvuruları anonimdir : –Yayma başvurularında resmi onay veya kullanıcı ya da rollerin yönetimi yoktur Web-tabanlı arayüz Yayılacak olan veriler bu iş için ayrılmış bir veritabanında saklanır ve ana REACH-IT uygulamasından ayrıdır Sadece kamusal veriler yayınlanır Gizli olduğu belirtilen veriler önce filtrelenir sonra yayın sitesine gönderilir

yayın: veriler filtrelenir 3 tip veri: –Her zaman kamusal(Md. 119(1)) e.g. EINECS, maddelerin S&E, toksikoloji sonuçları, ekotoksikolojik çalışma vb. –Yayınlanmayan (Md. 118(2)) e.g. Preparatın tüm bileşenleri, kesin tonaj vb. –Yayınlanması mümkün– yayınlanan Gizli denmediği sürece (Md. 10(xi) ve Md. 119(2)) ve ECHA tarafından istek kabulü

Dissemination: an overview

AB’de e-başvuru: tamamlanmış resim… adım : Endüstriler tarafından yerel olarak veriler IUCLID 5 içinde toplanmış ve depolanmıştır; Kayıt dosyası toplanan ve ECHA’ya verilen veri havuzundan oluşturulmuştur (REACH-IT) REACH-IT IUCLID

AB’de e-başvuru: tamamlanmış resim… adım : REACH-IT’ e verilen dosya IUCLID 5 merkezi veritabanına yüklenir, Avrupa Kimyasallar Ajansı ve Üye Ülke Yetkili Makamları tarafından direk olarak ulaşılabilir REACH-IT IUCLID

AB’de e-başvuru: tamamlanmış resim… adım : Alt-set (gizli olmayan) yayınlanması için kamu veritabanına gönderilir REACH-IT IUCLID

IUCLID Demo IUCLID 5.2 download now available