Sunum yükleniyor. Lütfen bekleyiniz

Sunum yükleniyor. Lütfen bekleyiniz

SAĞLIK BAKANLIĞINDA BİYOMEDİKAL MÜHENDİSLİĞİ İLE İLGİLİ GELİŞMELER.

Benzer bir sunumlar


... konulu sunumlar: "SAĞLIK BAKANLIĞINDA BİYOMEDİKAL MÜHENDİSLİĞİ İLE İLGİLİ GELİŞMELER."— Sunum transkripti:

1 SAĞLIK BAKANLIĞINDA BİYOMEDİKAL MÜHENDİSLİĞİ İLE İLGİLİ GELİŞMELER

2 SAĞLIK BAKANLIĞINDA TEKNİK HİZMETLERİN BAŞLANGICI VE GELİŞİMİ

3 Sağlık Bakanlığında Ankara Sanatoryum Hastanesi ( Atatürk Göğüs Hastalıkları Hastanesi ve Göğüs Cerrahisi Merkezi Baştabipliği ) yanında Tamirhane hizmeti ile başlayan Teknik Hizmetler 1969 yılında Esenboğa yolunda 22 km.de Ana Depo Hizmetleri ve Tamirhane Hizmetleri ile ayrı ayrı yapılanırken daha sonra Ana Depo ve Tamirhane Müdürlüğü olarak tek çatı altında Bakanlık Donatım Genel Müdürlüğü bünyesinde hizmet vermiştir. Daha sonra Bölge Depo ve Tamirhane Müdürlükleri ve Bölge Müdürlükleri ile yaklaşık 19 bölge ve ilde hizmet vermeye başlamıştır. Tıbbi Cihaz bakım ve onarımı konusunda İzmir ve İstanbul Bölgeleri dışında Genel olarak Ankara Ana Depo ve Tamirhane Müdürlüğü bünyesindeki teknik elemanlarla Türkiye genelindeki Sağlık Bakanlığı hastanelerine sadece tıbbi cihaz onarım hizmetleri verilmiştir.

4 Ancak; 1980’li yıllarda tıbbi cihazların bakım-onarımında çalışan teknik elemanlar gerek sayı ve gerekse kalite bakımından yeterli değildi. Bölge Depo ve Tamirhane Müdürlüğü ile bazı eğitim hastaneleri bünyesindeki tıbbi cihaz başında görev yapan toplam yaklaşık 300 teknik eleman, Milli Eğitim Bakanlığı – UNIDO – TÜBİTAK – Boğaziçi Üniversitesi ve Sağlık Bakanlığı Koordinasyonunda Gebze de üçer aylık Eğitime tabi tutulmuşlardır. Ülkemizde sağlık alanında ihtiyaç duyulan cihaz ve malzemelerin üretim alt yapısının yetersiz olması veya istenilen kalite ve düzeyde imal edilememesi, kaliteli ve yüksek teknolojiye sahip cihazların çoğunlukla ithal olarak temin edilmesi bakım, onarım ve yedek parça teminini daha da güçleştirmiş, özellikle tıp teknolojisindeki hızlı değişim ve gelişime paralel olarak teknolojiye yönelik uzmanlaşma kaçınılmaz hale gelmiş, ülkemizde bu uzmanlıkların meslek olarak benimsenmesi ise zaman almıştır.

5 DPT BÜNYESİNDE ‘ TIBBİ CİHAZLAR DAİMİ ÖZEL İHTİSAS KOMİSYONUNUN ’ KURULMASI

6 1982 yılında DPT müsteşarlığı bünyesinde kurulan Sağlık Bakanlığı, YÖK, SSK, Milli Savunma Bakanlığı ve DPT temsilcilerinden oluşan “Tıbbi Cihazlar Daimi Özel İhtisas Komisyonunun” çalışmaları sonucu konunun önemi bir kat daha ortaya çıkmıştır. Teknolojinin yeni temini veya yenilenmesinin sorgulanmasının ilk adımı böylece başlatılmış olup, Ülkemizde kullanılan tıbbi cihazların temini, bakım ve onarımı, yedek parça temini ve kalibrasyon hizmetleri ile teknik personel alt yapısı, maliyet etkinliği gibi kriterlerle değerlendirilmeye başlanmış olmaktadır. Tıbbi cihaz teknolojisinin en büyük alıcısı ve kullanıcısı durumunda olan Sağlık Bakanlığında Biyomedikal Mühendislik hizmetlerinin önemi böylece daha da bir önem kazanmış oldu. Ülkemiz gerçekleri ve yaşanan tecrübeler, tıbbi donanım planlanması aşamasından satın alınması, muayene ve kabulü, bakım ve onarım gibi aşamalar yeni bir yapılanmayı ihtiyaç haline getirmiştir.

7 SAĞLIK BAKANLIĞINDA BİYOMEDİKAL MÜHENDİSLİK HİZMETLERİ DAİRE BAŞKANLIĞININ KURULMASI VE FAALİYETLERİ

8 Bu noktadan hareketle 1991 yılında Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü bünyesinde Bakanlar Kurulunun 1990 tarih ve 646 sayılı kararı ile Biyomedikal Mühendislik Hizmetleri Dairesi Başkanlığı kurulmuştur. Bahse konu genel müdürlükte ilk teknik birimin Daire Başkanlığı olarak kurulması son derece anlamlı ve önemlidir yılı ortalarında faaliyete geçirilen Biyomedikal Mühendislik Hizmetleri Daire Başkanlığı diğer taraftan ABD-ECRI kuruluşu ile gerçekleştirilen $’lık hibe proje ile Teknoloji temini, idaresi ve değerlendirilmesi konularında teknik alt yapısını oluşturmuştur.

9 Sağlık tesislerinde kullanılacak Tıbbi Cihazların satın alınması ve kullanımına ilişkin esasları belirlemek ve bu hususta belirli bir sistemden uzak olarak yürütülen faaliyetleri disipline etmek amacı doğrultusunda 1982 yılından itibaren DPT Müsteşarlığı bünyesinde hizmet veren “ Tıbbi Cihaz Daimi Özel İhtisas Komisyonu” Başbakanlık Makamının onayı ile 1994 tarihinden itibaren Sağlık Bakanlığının Koordinatörlüğüne devredilmiş olup, halen Biyomedikal Mühendislik Hizmetleri Dairesi Başkanlığı bünyesinde bu hizmetler ilgili genelgeler çerçevesinde devam etmektedir. Sağlık Bakanlığı, YÖK Başkanlığı, Milli Savunma Bakanlığı, SSK Başkanlığı temsilcilerinin katılımı ile çalışan komisyon özellikle her biri birer ileri teknoloji ürünü ve çok pahalı olan Tıbbi Cihazların satın alınması hususunda sağlık kuruluşu taleplerini değerlendirmeye tabi tutmuş ve tesisin alt yapısı, insan gücü imkanları, kapasitesi gibi değişkenleri de göz önünde bulundurmak suretiyle cihazların seçimi, alımı, kullanımı, bakımı, kalibrasyon hizmetlerinin verilmesi, teknik elemanlarının yetiştirilmesi gibi konularda temel esasları belirleyerek tavsiye kararlarını oluşturmuştur.

10 Diğer taraftan Tıbbi Cihazların bakım ve onarımında ve Biyomedikal Mühendislik Hizmetlerinde çalışan teknik elemanlar gerek sayı ve gerekse bilgi donanımı bakımından gelişmekte olmasına rağmen hala teknolojinin paralelinde hizmet verilebilecek seviyede değildi. Ancak Biyomedikal Mühendislik Hizmetlerinin önemi ve önceliği anlaşılmaya başladıktan sonra, gerek sağlık kurumları teknik elemanları, Bölge Atölyeleri teknik elemanları ve gerekse piyasada hizmet veren tıbbi cihaz firmaları tarafından verilen teknik hizmetler daha sistemli ve bilinçli olarak verilmeye başlandı. Sağlık Bakanlığında Biyomedikal mühendislik Hizmetleri Daire Başkanlığının hizmete başlaması ile,

11 * Yeni teknoloji talebi söz konusu olduğunda kaynağı ne olursa olsun talep edilen teknolojinin mevcut durumu sorgulanmış ve yeni talebin gerekçesi istenmiş, * Teknik Şartname formatı belirli esaslara bağlanmış, * Garanti, bakım ve onarım ile yedek parça temini ve eğitim konularına şartname ve sözleşmelerde esaslar getirilmiş, * Teknolojinin atıl ve arızalı bekletilmemesi için ara sorgulama genelgeleri ile hastaneler uyarılarak teknolojilerin daha etkin ve verimli kullanımı sağlanmıştır. * İhalelerde belirli teknik standartların sağlanması, ihale iptalleri dolayısı ile zaman ve kaynak israfı önlenmiş, bu amaçla yaklaşık 120 cins en çok kullanılan tıbbi cihazların örnek tip teknik şartnameleri, eğitim hastaneleri uzmanlarının katılımı ile büyük bir özenle hazırlanarak ‘’ Teknik Şartname Bankası ‘’ olarak adlandırılan bilgisayar ortamında bilgi veritabanı oluşturulmuştur.

12 Ayrıca Bakanlık bünyesinde teknik hizmet veren 12 Bölge Müdürlüğünün Kasım 1995 yılında yapmış oldukları Koordinasyon toplantısında öneri olarak sundukları “Tıbbi Cihaz alımlarında teknik şartname hazırlanması, muayene ve kabul çalışmalarında mutlak suretle bağlı bulunan Donatım Bölge Müdürlüğünden bir teknik eleman istenilmesi” kararı 1996 yılında Bakan onayı ile uygun görülmüştür.

13 SAĞLIK BAKANLIĞINDA BİYOMEDİKAL TEKNİSYEN, TEKNİKER, MÜHENDİSLİK EĞİTİMİ VE İSTİHDAMI KONULARINDA YAPILAN FAALİYETLER

14 1990’lı yıllardan itibaren üniversitelerde Biyomedikal teknikerlik ve mühendislik branşları açılmaya ve mezun vermeye başlamıştır. Ancak; Sağlık Bakanlığının Biyomedikal Mühendis, tekniker ve teknisyen branşlarına kadro standartlarında yer olmaması bu elemanların daha ziyade özel sektörde pazarlama başta olmak üzere hizmet vermelerine sebep olmuştur. Bunun üzerine 1999 yılında YÖK Başkanlığı ile yapılan yazışmalar neticesinde üniversitelerin bu konudaki faaliyetleri araştırılmış ve yıllık kontenjan ve tahmini mezunlar belirlenerek gerekli çalışmalar yapılmış Sağlık Bakanlığına bağlı hastanelerin 50 yatak kapasiteli olanlara Biyomedikal Tekniker 1, teknisyen 1, 200 yataklı hastanelerden başlayarak da Biyomedikal mühendis 1 olarak kadro standartları oluşturulmuş ve hastanelerin yatak kapasiteleri arttıkça kadro sayıları da artacak şekilde düzenlenmiştir. Bu standart 27 Temmuz 2001 tarih ve sayılı Resmi Gazete yayımlanmıştır.

15 Ülkemizde hızla sayısı artan Özel Hastaneler için de aynı çalışma yapılmış tarih ve sayılı Resmi Gazete yayımlanan yönetmelik eki kadro cetvellerinde 100 yatak ve üzeri Özel Hastanelere kadrolarında Biyomedikal Mühendis veya Elektrik- Elektronik Mühendis bulundurma zorunluluğu getirilmiştir.

16 AB MEVZUATI İLE İLGİLİ YASAL DÜZENLEMELER

17 AB Müktesebatına uyum çalışmaları çerçevesinde Tıbbi Cihazlarla ile ilgili teknik mevzuat AB direktifleri ile uyumlu bir şekilde hazırlanmış olup Tıbbi Cihaz Yönetmeliği tarih ve sayılı, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği tarih ve sayılı, İnvitro Tıbbi Cihaz Yönetmeliği tarih ve sayılı Resmi Gazetede yayımlanarak yürürlüğe girmiştir.Böylece 2004 yılından itibaren daha önce hakkında bir yasal düzenleme olmayan Tıbbi Cihazlar yasal düzen lemeye kavuştu ve CE işareti olmayan Tıbbi cihazların Ülkemiz pazarına girmesi engellenmiş oldu.

18 DİĞER YASAL DÜZENLEMELER

19 Hastane Klinik Biyomedikal Mühendislik Hizmetlerinin belirli bir esasa oturtulması için gerekli yasal çalışmalar yapılmış, Yataklı Tedavi Kurumları, İşletme Yönetmeliğine 106 / A maddesi ilave edilerek Sağlık kurumları envanterinde görünen tıbbi cihaz, araç – gereç ve ekipmanların periyodik bakımlarını, amaca uygun olarak kullanıp kullanılmadıklarını, garanti sürelerinin takibini, envanterin güncelleştirilmesini, tıbbi cihazların ulusal ve uluslararası düzeyde belirlenmiş referans değerlere uygun olarak çalışıp çalışmadığının takibini, gerekiyorsa kalibrasyonlarının yapılmasını ve sonucun takibi hizmetlerini yürütmek üzere, bünyesinde biyomedikal hizmetler ve kalibrasyon birimi kurar. Sağlık kurumları, bu hizmetleri kendi kurduğu birim aracılığıyla yürütebileceği gibi dışardan hizmet alımı yoluyla da gördürebilir.’’ şeklinde düzenleme getirilmiş olup 5 Mayıs 2005 Tarih ve sayılı Resmi Gazetede yayımlanmıştır.

20 Bugüne kadar Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğüne bağlı Daire Başkanlığı statüsünde hizmet veren Biyomedikal Mühendislik Hizmetleri Daire Başkanlığı Sağlık Bakanlığının tarih ve 8586 sayılı yazısı ile Başbakanlığa sunulan “ Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Kuruluş ve Görevleri Hakkında Kanun Tasarısı Taslağı ” içinde“ Tıbbi Cihaz Daire Başkanlığı ” olarak daha özerk bir teşkilat yapısı içinde hizmet vermesi hedeflenmektedir.

21 TÜRKİYE SAĞLIK ENDÜSTRİSİ SENDİKASI’NIN BİYOMEDİKAL MÜHENDİSLİK HİZMETLERİNE BAKIŞI

22 Türkiye Sağlık Endüstrisi İşverenleri Sendikası’nın en önemli amaçlarından bir tanesi ülkemizde innovasyonel ürünler tasarlanarak ve üretilerek katma değeri son derece yüksek olan tıp teknolojilerinde kendine yeterli bir ülke haline gelinebilmesi ve yapılacak ihracaatlarla ülke ekonomisine katkıda bulunmaktır. Halen nerdeyse % 95 oranında dışa bağımlı bir sektörün yukarıda bahsedilen kimliğe kavuşabilmesi ciddi bir yapı ve anlayış değişikliğini gerektirmektedir. Bu değişikliklerin en başında yer alması gereken üniversite-sanayi işbirliğinin en kısa zamanda sağlanmasıdır. Ülkemizde tıp teknolojisi alanında üretici olarak faaliyet gösteren firmalar, yani kısa zaman öncesine kadar ithalat yolu ile bu ürünleri ülkemize ithal edenler, üniversitelerle işbirliğinin gerekliliğini kavramışlardır. Bunun en güzel örneği üniversitelerin teknokentlerinde her geçen gün bu tür firma sayısının artmasıdır.

23 SEİS olarak üniversitelerimizde çok değerli çalışmalar yapıldığı bilinmektedir. Ancak bugüne kadar bu çalışmaların, bilimsel gelişmelerin olması gereken doğal bir sonucu olarak günlük hayatımıza yansıdığını, ülkemiz insanının daha kaliteli ve ekonomik sağlık hizmeti almasına katkıda bulunduğuna maalesef sıklıkla tanık olamıyoruz. Tespitlerimiz hem üniversitelerimizin hem de sanayimizin bu konuda son derece istekli olduğu ve fakat bunun için gerekli zeminin henüz oluşamadığı yönündedir. Bu düşüncelerden hareketle SEİS tarafından 2006 yılında “daha çok üretmeliyiz!” I. Ulusal Tıbbi Cihaz Proje Yarışması düzenlenmiştir. Yarışmaya çeşitli üniversitelerde çalışan araştırmacı ve akademisyenlerden ve sektörde faaliyet gösteren firma çalışanlarından 36 adet başvuru olmuştur. Jüri değerlendirmesinde ilk üç dereceye girmeye 4 proje uygun bulunmuştur. Aynı zamanda Ana destekçi olan TÜYAP her yıl düzenlemekte olduğu Ekspomed 2007 Fuarında yarışmaya başvuran tüm projeler sergilenmiş ve dereceye girenlere ödülleri verilmiştir. Bu yarışma her yıl tekrarlanacak ve başvuruların da her geçen yıl artacağı düşünülmektedir

24 Üniversite-Sanayi işbirliğinde birlikte çalışılması gereken en önemli disiplinlerden birisi Biyomedikal Mühendisliğidir. İlgili bir çok disiplinin yanı sıra Biyomedikal Mühendisliği, tasarımdan mekaniğe, kalibrasyondan kalite kontrolüne kadar tıp teknolojilerinde başvurulması gereken en önemli alanlardan bir tanesidir. Ayrıca Biyomedikal Mühendislerin ürettiğimiz veya ithal ettiğimiz tıbbi cihazların verimli ve doğru kullanımı için mutlaka hastanelerimiz kadrolarında yer alması gerekmektedir. Türkiye Sağlık Endüstrisi İşverenleri Sendikası olarak bir amacımızda sektörümüzde üretici veya ithalatcı olarak faaliyet gösteren firmaları bilgilendirmek ve yürürlükte bulunan hukuki mevzuat çerçevesinde faaliyetlerini devam ettirmelerine ışık tutabilmek amacıyla başvuru kaynakları yayınlamaktır. Şu ana kadar;

25 * Kamu İhalelerine Karşı İdari Başvuru ve Şikayet Rehberi * Yeni Türk Ceza Kanunu’nun Sağlık Sektörü Üzerindeki Etkileri * Tıbbi Cihaz Mevzuatı * Tıbbi Cihaz Mevzuatı Uygulama Rehberi * Kamu Alımları Kılavuzu kitapları bastırılarak sektörün hizmetine sunmuştur. SEİS olarak ülkemizde biyomedikal eğitiminin yaygınlaşması, mühendis, tekniker ve teknisyen düzeyinde eğitim veren meslek liseleri, meslek yüksek okulları ve üniversitelerin mühendislik bölümlerinde biyomedikal alanında çalışabilecek nitelikli eleman yetiştirilmesi için gerekli altyapı çalışmalarına her zaman destek vermek kararlılığındadır.

26


"SAĞLIK BAKANLIĞINDA BİYOMEDİKAL MÜHENDİSLİĞİ İLE İLGİLİ GELİŞMELER." indir ppt

Benzer bir sunumlar


Google Reklamları