Moderatörler: Prof. Dr. Cengizhan ÖZTÜRK, Metin KENTER 17 Nisan 2015, Cuma PANEL : Biyomedikal Cihaz ve Nanoteknoloji de Araştırma Odaklı Temiz Odalar: İhtiyaçlar ve Çözümler Moderatörler: Prof. Dr. Cengizhan ÖZTÜRK, Metin KENTER 11:00-11:15 Fikirden Üretime Medikal Cihaz Araştırması ve İhtiyaçlar Cengizhan ÖZTÜRK, Boğaziçi Üniversitesi Biyomedikal Mühendisliği Enstitüsü & İnovita & İSEK 11:15-11:30 Temiz Oda Kullanım Alanları ve Önemi Metin KENTER, İnşel 11:30-11:50 İhtiyaca Yönelik Temiz Oda Tasarımı Alper GÜZEL, İnşel 11:50-12:00 Kahve molası 12:00-12:15 Temiz Odalarda Bakım ve İşletme , Burak BİRKAN, Sabancı Üniversitesi Nanoteknoloji Araştırma ve Uygulama Merkezi (SUNUM) 12:15-12:30 Boğaziçi Üniversitesi Yaşam Bilimleri (LifeSci) Temiz Odasından Örnek Projeler, Arda YALÇINKAYA, Boğaziçi Üniversitesi, LifeSci & Elektrik Elektronik Mühendisliği 12:30-12:45 Mükemmeliyet Merkezi Kapsamındaki Projeler, Volkan ÖZGÜZ, Sabancı Üniversitesi Nanoteknoloji Araştırma ve Uygulama Merkezi (SUNUM) 12:45-13:00 Soru - Cevap

Prof. Dr. Cengizhan Öztürk Temizoda Teknolojisi, Bakımı ve Donanımları Fuarı 16-18 Nisan 2015 ICEC – Lütfi Kırdar Uluslararası Kongre ve Sergi Sarayı - ISTANBUL PANEL: Biyomedikal Cihaz ve Nanoteknoloji de Araştırma Odaklı Temiz Odalar: İhtiyaçlar ve Çözümler Fikirden Üretime Medikal Cihaz Araştırması ve İhtiyaçlar Prof. Dr. Cengizhan Öztürk Boğaziçi Üniversitesi, Biyomedikal Mühendsliği Enstitüsü & İnovita & İSEK

Kısa Özgeçmiş (Cengizhan Öztürk) M.D. (Marmara Üniversitesi) / Ph.D. (BME, Drexel University, ABD) Araştırma: Tıbbi Görüntüleme, MRG, Görüntü Destekli Tedaviler (John Hopkins Üniversitesi – 3 sene, NIH – 6 sene) Boğaziçi Üniversitesi, Biyomedikal Mühendisliği Enstitüsü (2000 - Kurucu Müdür, Boğaziçi Üniversitesi (BU-LifeSci) Yaşam Bilimleri ve Teknolojileri UYGAR Merkezi (2009 - 2013) Koordinatör, İnovita – Yaşam Bilimleri ve Teknolojileri İstanbul İşbirliği Platformu (2011 - Koordinatör, Yaşam Bilimleri ve Teknolojileri, Teknopark Istanbul ve İSEK – İstanbul Sağlık Endüstrisi Kümelenmesi (2014 -

Önemli bir sağlıkta dönüşüm programı devam ediyor (12 yıldır) Türkiye’de Sağlıkla İlgili Genel Tespitler Önemli bir sağlıkta dönüşüm programı devam ediyor (12 yıldır) AB mevzuatına tabiyiz (CE), ama kamu harcamaları esas (> %90) Sağlık Bakanlığı/TİTCK bünyesinde (yeni teknolojik ürün onay için gerekli) ilgili tüm süreçler gelişiyor Sağlığın hizmet tarafı çok hızlı gelişiyor, ama bu durum sağlık teknolojisinde yerli üretimi aynı hızda teşvik edemedi/edemiyor/..........

- Önemli bir fırsat mı kapımızda? - Battık mı ? (Hızla batıyor muyuz?) Tıbbi Cihaz Alanında Mevcut Durum Tespiti - Önemli bir fırsat mı kapımızda? - Battık mı ? (Hızla batıyor muyuz?)

Sağlık Sektörüne Genel Bir Bakış Dünya Nüfusu ve Projeksiyonu Kaynak: www.worldbank.com, 2012 Sektörün geleceği parlak (?!), çünkü dünya yaşlanıyor ... Kaynak: www.worldbank.com, 2012 - TUİK, Sağlık Harcaması, 1999-2012 ve ne yazıkki Türkiye de yaşlanıyor ! Sağlık harcamalarımız artıyor, ( 2012’de > 600 $ ) ... Türkiye Nüfusu ve Projeksiyonu Kaynak: www.worldbank.com, 2012 Kaynak: Sağlık Bakanlığı, 2012 t: hedeflenen ve daha da hızlı artacak ! ( 2023’de > 2000 $ )

Tıbbi Cihaz, dünyada pazar payı sürekli gelişen bir sektör Sektöre Genel Bakış: Tıbbi Cihaz Kaynak: Medistat Outlook, 2011 Tıbbi Cihaz, dünyada pazar payı sürekli gelişen bir sektör Türkiye’de Tıbbi Cihaz alanında dinamik bir pazar bulunmakta, ve yakın vadede çok hızlı gelişim göstermesi bekleniyor. Ülkemizde Tıbbi Cihaz alanında da: Pazar artıyor İhracat artıyor İthalat daha hızlı artıyor Net cari açık artıyor Kaynak: BMI Espicom, t: tahmini Kaynak: Espicom Tahminleri, , 2012

Sağlık Sektörüne Genel Bir Bakış Ulusal Sağlık Endüstrimiz % 85(*) dışa bağımlı, ve dış̧ ticaret açığımızın da en önemli 2. sebebi. Ulusal sağlık endüstrimizi, hızla geliştirmek zorundayız. Uluslararası düzeyde rekabetçi ürün hedefli Ar-Ge ve üretim kapasitemizi acil olarak artırmalıyız. 2023 yılı hedeflerimize ulaşmak için; altyapılarımızı verimli kullanmalı, işbirliği/koordinasyon mekanizmalarını hemen kurmalıyız. Sağlık temasına odaklanarak, mevcut güçlü yönlerimizi bir araya getirmeli ve bir arada çalışmalıyız (kümelenme!).

Sanayi ve Risk Yatırımcıları Araştırma Laboratuvarları Sağlık Endüstrisi Ekosistemi Kuluçka Merkezi Sanayi ve Risk Yatırımcıları Tanıtım İletişim Etkinlik Birimi Diğer Destekleyici Birimler (Hukuk, Bilgi İşlem, Finans, Muhasebe) Teknoloji Transfer Ofisi Araştırmacı Programı Araştırma Laboratuvarları

İSEK - Kümelenme Yapımız Sektörün önde gelen Sanayi Kuruluşları ve Ar-Ge Şirketleri (> 80) Yetkin araştırma merkezleri/labları ile birlikte resmi katılımını tamamlamış bulunan 12 üniversite 17 bini aşan üyesi ve Sağlık Meslek Komitesi aktif desteği ile, İstanbul Sanayi Odası ÜNİVERSİTELER FİRMALAR Teknopark İstanbul proje koordinasyon Tİ İSO Sektörde aktif 13 Sivil Toplum Kuruluşu STKLAR İNOVİTA İTAM PLATFORMLAR

İSEK BİLGİLENDİRME TOPLANTISI İSEK 2014 Faaliyetlerimizden Örnekler İSEK BİLGİLENDİRME TOPLANTISI EXPOMED FUARI BIO14 FUARI

Temel Yapmamız Gerekenlerde Öne Çıkanlar Kuluçka Faaliyetleri Araştırma Altyapısı Pilot Üretim Tesisleri Ortak Sanayi Labları İşbirliği Etkinlikleri Eğitim Programları Teknoloji Transferi Uluslararası Pazarlama Yeni Güçlendirme Tematik

Uzun bir süreç (sabır, para gerekir) Özel kural ve standartlara tabi Fikirden Üretime Medikal Cihaz Araştırması Uzun bir süreç (sabır, para gerekir) Özel kural ve standartlara tabi

Bilginin Ürün/Hizmete Dönüşüm Yol Haritası Ref: Prof. Banu Onaral Dönüşüm Aşaması ArGe… Teknolojik Kanıt Besleme Temel ve Uygulamalı Araştırma İmalat, Pazarlama, & Satış Eylem Planı Prototip Endustri Prototipi Mevzuat Planı Prototip Deneme …Ürünler İş Strateji Kanıtı Araştırma & Geliştirme Projeleri İş Planı Pazar Araştırması Fikri Mülkiyet Onay ve İzin Mevzuat Risk Paylaşımı ÜNİVERSİTE SANAYİ Kamu, Yerel ve Bölgesel Kaynaklar, Şirket ArGe, Özel Vakıflar… Sanayi Tesvik Fonları, Şirketler, Vakıflar, Şahıslar… Sermaye Ref: Prof. Dr. Banu Onaral

Ref: Prof. Dr. Banu Onaral Bilginin Ürün/Hizmete Dönüşüm Yol Haritası Rekabet Öncesi Rekabet Öncesi …Ürün/Hizmet Risk Paylaşımı Dönüşüm Aşaması Pazara Yayılma Pazara Hakimiyet Pazar ArGe Pazarda Tutunma Büyüme Sermayesi Akademik Değer Pazara Giriş Ticari Değer İzin ve Mevzuat Pazarlama/Satış Takımı Mezuniyet Ürün Deneme Tez Ürün Geliştirme Rısk Sermayesi Yayın Prototip Deneme Fikir Hakları Prototip İş Strateji Kanıtı Bilimsel Kanıt Teknik Kanıt ÜNİVERSİTE SANAYİ Ref: Prof. Dr. Banu Onaral

five characteristics of biomedical device design: multidisciplinary multimaterial need-driven substantial market risk–benefit optimization

MEDICAL DEVICE DESIGN PROCESS OVERVIEW OF MEDICAL DEVICE DESIGN PROCESS

Bazı özel temiz oda altyapıları üniversitelerde kurulmuş durumda Tıbbi Cihaz Alanında ArGe Altyapı İhtiyaçları Bazı özel temiz oda altyapıları üniversitelerde kurulmuş durumda Boğaziçi Üniversitesi LifeSci bünyesindeki temiz oda ISO 13485 (ara mamül işleme için) alma yolunda!

Lab Örnekler: Temiz Oda 19

VIVARIUM

Tıbbi Cihaz Odaklı Modüler GMP Temiz Odaları (Pilot Üretim Tesisi) İSEK Altyapı Geliştirme Projeleri Tıbbi Cihaz Odaklı Modüler GMP Temiz Odaları (Pilot Üretim Tesisi) Biyoteknoloji Pilot Üretim Tesisi

Biyo-Küp Islak-Kuru Laboratuvarımızda hücre ve kültür odaları, çeker ocaklar, yıkama odaları, güvenli giriş ve özel havalandırma-gaz altyapıları mevcuttur. Bu ortamda girişimcilerimiz, hem ürünlerini geliştirip ticarileştirme, hem de sektör liderleri ile beraber eğitimlere - fikir toplantılarına katılma imkanı bulacaklardır.

Vites büyütmek zamanı, herkesin katkısına ihtiyacımız var. Son Sözler Gönülden inanıyorum ki, ülkemizde ve şu anda, Tıbbi Cihaz alanında, ülkemiz için acilen gerekli bir atılımı yapabilecek güçteyiz: Kamu destekli temel altyapılar ve sanayi yatırımları, zaten kurulmuş durumda, ya da kurulumlarının son fazındalar Yetişmiş iş gücü potansiyelimiz var ve hızla gelişiyor Bir süredir değişik platformlar bünyesinde hız kazanmış olan paydaşlararası işbirliğimiz gün geçtikçe artıyor (kümelenme örnekleri) Vites büyütmek zamanı, herkesin katkısına ihtiyacımız var.

Tıbbi Cihazda (Biyoteknolojide)... Sonsözler Tıbbi Cihazda (Biyoteknolojide)... ... hem özgün ürünleri ülkemizde geliştirmeliyiz, ... hem de onları üreten/test eden altyapı ortamları/makineler konusunda bilgi birikimimizi hızla geliştirmeli ve onları da ülkemizde geliştirmeliyiz.

Dikkatiniz için en içten teşekkürlerimle ... Prof. Dr. Cengizhan Öztürk Tel: 216 516 3482 , Cep: 533 436 6850 cozturk@boun.edu.tr , cengizhan.ozturk@gmail.com Boğaziçi Üniversitesi Kandilli Kampüsü, BME, 34684 Çengelköy - İstanbul İSEK, İstanbul Sağlık Endüstrisi Kümelenmesi (http://www.i-sek.org/) İnovita, Yaşam Bilimleri ve Teknolojileri İstanbul İşbirliği Platformu (www.inovita.org) BU-LifeSci, Yaşam Bilimleri ve Teknolojileri UYGAR Merkezi (lifesci.boun.edu.tr) B.Ü. Biyomedikal Mühendisliği Enstitüsü, (bme.boun.edu.tr)