ISO 9001:2008 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ TEMEL VE DOKÜMANTASYON EĞİTİMİ Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ TEMEL VE DOKÜMANTASYON EĞİTİMİ KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ VE ISO 9001:2008 02-07 ISO 9001:2008 08-145 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ-ŞARTLAR KYS EK BİLGİLER 146-154 KYK İLETİŞİM BİLGİLERİ 155-155 MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

KALİTE YÖNETİMİ BİLEŞENLERİ Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ KALİTE YÖNETİMİ BİLEŞENLERİ KALİTE YÖNETİMİ Bir kurumun işleyiş kalitesini yöneten ve kontrol eden birbirleri ile koordineli faaliyetler bütünüdür. KALİTE PLANLAMASI KALİTE KONTROLU KALİTE GÜVENCESİ KALİTE İYİLEŞTİRME Kalite Hedeflerinin, Süreçlerinin, Kaynaklarının Belirlenmesi Kalite Şartlarının Yerine Getirileceğinin Güvencesinin Verilmesi Kalite Şartlarının Yerine Getirilmesi Kalite Şartlarının Yerine Getirilme Yeteneğinin Arttırılması MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

KALİTE YÖNETİMİ DÖNGÜSÜ BEKLENEN KALİTE PAYDAŞ Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ KALİTE YÖNETİMİ DÖNGÜSÜ BEKLENEN KALİTE PAYDAŞ KALİTE PLANLAMASI KURUM MEMNUNİYETİNİN ÖLÇÜLMESİ PAYDAŞ PERFORMANSININ ÖLÇÜLMESİ KURUM ALGILANAN KALİTE PAYDAŞ ÜRETİLEN KALİTE KURUM MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

ISO 9001:2008’ e GÖRE KALİTE YÖNETİMİ DÖNGÜSÜ Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008’ e GÖRE KALİTE YÖNETİMİ DÖNGÜSÜ ISO 9001:2008 5.1, 5.2, 5.3, 5.4.1, 5.4.2 no’ lu şartlar ile PLANLANIR ISO 9001:2008 7. no’ lu şartlar ile SUNULUR ISO 9001:2008 8.2.3, 8.4 no’ lu şartlar ile 5.6 ÖLÇÜLÜR ISO 9001:2008 5.6, 8.2.2, 8.2.4 no’ lu şartlar ile ALGILANIR 5.6 İYİLEŞTİRİLİR AMACA ULAŞILIR MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Çalışanların Katılımı Süreç Yaklaşımı Yönetimde Sistem Yaklaşımı Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 İlkeleri Paydaş Odaklılık Liderlik Çalışanların Katılımı Süreç Yaklaşımı Yönetimde Sistem Yaklaşımı Sürekli İyileştirme Verilere Dayalı Karar Verme Tedarikçilerle Karşılıklı Faydaya Dayanan İlişkiler MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Kısaca ISO 9001:2008 MADDE 5 YÖNETİMİN SORUMLULUĞU MADDE 4 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ Kısaca ISO 9001:2008 MADDE 4 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ MADDE 5 YÖNETİMİN SORUMLULUĞU MADDE 6 KAYNAK YÖNETİMİ MADDE 7 ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME MADDE 8 ÖLÇME ANALİZ VE İYİLEŞTİRME MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ 6 6

KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 2/7 4. Kalite Yönetim Sistemi 4.1 Genel Şartlar 4.2 Doküman Şartları 4.2.1 Genel 4.2.2 Kalite El Kitabı 4.2.3 Dokümanların Kontrolü 4.2.4 Kayıtların Kontrolü KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

ISO 9001:2008 3/7 5. Yönetimin Sorumluluğu 5.1 Yönetimin Taahhüdü Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 3/7 5. Yönetimin Sorumluluğu 5.1 Yönetimin Taahhüdü 5.2 Paydaş Odaklılık 5.3 Kalite Politikaları 5.4 Planlama 5.4.1 Kalite Hedefleri 5.4.2 Kalite Yönetim Sisteminin Planlanması 5.5 Sorumluluk, Yetki ve İletişim 5.5.1 Sorumluluk ve Yetki 5.5.2 Yönetim Temsilcisi 5.5.3 İç İletişim 5.6 Yönetimin Gözden Geçirmesi 5.6.1 Genel 5.6.1 Gözden Geçirme Girdisi 5.6.2 Gözden Geçirme Çıktısı MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

ISO 9001:2008 4/7 6. Kaynak Yönetimi 6.1 Kaynakların Sağlanması Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 4/7 6. Kaynak Yönetimi 6.1 Kaynakların Sağlanması 6.2 İnsan Kaynakları 6.2.1 Genel 6.2.2 Yetkinlik, Bilinçlendirme ve Eğitim 6.3 Alt Yapı 6.4 Çalışma Ortamı MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

ISO 9001:2008 5/7 7. Ürün Gerçekleştirme Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 5/7 7. Ürün Gerçekleştirme 7.1 Ürün Gerçekleştirme Planlaması 7.2 Paydaşlarla Bağlantılı Süreçler 7.2.1 Ürüne Bağlı Şartların Belirlenmesi 7.2.2 Ürüne Bağlı Şartların Gözden Geçirilmesi 7.2.3 Paydaşlarla İletişim 7.3 Tasarım ve Geliştirme 7.3.1 Tasarım ve Geliştirmenin Planlanması 7.3.2 Tasarım ve Geliştirme Girdileri 7.3.3 Tasarım ve Geliştirme Çıktıları 7.3.4 Tasarım ve Geliştirmenin Gözden Geçirilmesi 7.3.5 Tasarım ve Geliştirmenin Doğrulanması 7.3.6 Tasarım ve Geliştirmenin Geçerliliği 7.3.7 Tasarım ve Geliştirmeye İlişkin Değişikliklerin Kontrolü 7.4 Satın alma 7.4.1 Satın alma Süreci 7.4.2 Satın alma Bilgisi 7.4.3 Satın alınan Ürünün Doğrulanması MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

ISO 9001:2008 6/7 7.5 Üretim ve Hizmet Sunumu Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 6/7 7.5 Üretim ve Hizmet Sunumu 7.5.1 Üretim ve Hizmet Sunumunun Kontrolü 7.5.2 Üretim ve Hizmet Sunum Süreçlerinin Geçerliliği 7.5.3 İzlenebilirlik 7.5.4 Paydaş Mülkiyeti 7.5.5 Ürünün Muhafazası 7.6 İzleme ve Ölçme, Cihazların Kontrolü MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

ISO 9001:2008 7/7 8. Ölçme, Analiz ve İyileştirme 8.1 Genel Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7/7 8. Ölçme, Analiz ve İyileştirme 8.1 Genel 8.2 İzleme ve Ölçme 8.2.1 Paydaş Memnuniyeti 8.2.2 İç Denetim 8.2.3 Süreçlerin İzlenmesi ve Ölçülmesi 8.2.4 Ürünün İzlenmesi ve Ölçülmesi 8.3 Uygun Olmayan Ürünün Kontrolü 8.4 Veri Analizi 8.5 İyileştirme 8.5.1 Sürekli İyileştirme 8.5.2 Düzeltici Faaliyet 8.5.3 Önleyici Faaliyet MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

ISO 9001:2008 4.Kalite Yönetim Sistemi 4.1 Genel Şartlar 1/5 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 4.Kalite Yönetim Sistemi 4.1 Genel Şartlar 1/5 Kuruluş, Standard’ın şartlarına uygun bir kalite yönetim sistemi oluşturmalı, dokümante etmeli, uygulamalı, sürekliliğini sağlamalı ve sürekli iyileştirmelidir. Kuruluş; a) Kalite yönetim sisteminin gerektirdiği süreçleri ve bu süreçlerin bütün kuruluştaki uygulamalarını belirlemeli (bkz. Madde 1.2), b) Bu süreçlerin sırasını ve etkileşimini belirlemeli, MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

ISO 9001:2008 4.Kalite Yönetim Sistemi 4.1 Genel Şartlar 2/5 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 4.Kalite Yönetim Sistemi 4.1 Genel Şartlar 2/5 c) Bu süreçlerin etkin olarak uygulanması ve kontrolünü güvence altına almak için gereken kriter ve metodları belirlemeli, d) Bu süreçlerin uygulanmasını ve izlenmesini desteklemek için gereken kaynağın ve bilginin mevcudiyetini güvence altına almalı, e) Bu süreçleri izlemeli, ölçmeli ve analiz etmeli, f) Planlanmış sonuçlara ulaşmak ve bu süreçleri sürekli iyileştirmek için gerekli faaliyetleri gerçekleştirmelidir. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

ISO 9001:2008 4.Kalite Yönetim Sistemi 4.1 Genel Şartlar 3/5 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 4.Kalite Yönetim Sistemi 4.1 Genel Şartlar 3/5 Bu süreçler kuruluş tarafından, Standard’ın şartlarına uygun olarak yönetilmelidir. Kuruluş, ürünün şartlara uygunluğunu etkileyecek her hangi bir süreci dış kaynaklı hale getirmeyi seçtiğinde, bu tür süreçler üzerindeki kontrolü güvence altına almalıdır. Uygulanacak kontrolün tipi ve kapsamı kalite yönetim sistemi içinde tanımlanmalıdır. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

ISO 9001:2008 4.Kalite Yönetim Sistemi 4.1 Genel Şartlar 4/5 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 4.Kalite Yönetim Sistemi 4.1 Genel Şartlar 4/5 Not 1 - Yukarıda değinilen kalite yönetim sistemi için gerekli süreçler; yönetim faaliyetleri, kaynakların sağlanması, ürün gerçekleştirme, ölçme, analiz ve iyileştirme süreçlerini içerir. Not 2 - Bir “dış kaynaklı süreç”, kalite yönetim sistemi için kuruluşun ihtiyaç duyduğu ve bunun dışarıdan bir kişi/kuruluş tarafından gerçekleştirilmesini tercih ettiği süreçtir. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

ISO 9001:2008 4.Kalite Yönetim Sistemi 4.1 Genel Şartlar 5/5 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 4.Kalite Yönetim Sistemi 4.1 Genel Şartlar 5/5 Not 3 - Dış kaynaklı süreçler üzerindeki kontrolü güvence altına almış olmak, kurumun “tüm paydaş ve birincil ve ikincil mevzuat şartlarına uygunluk” sorumluluğunu ortadan kaldırmaz. Dış kaynaklı süreçlere uygulanan kontrolün tipi ve kapsamına aşağıdaki faktörler etki edebilir: Dış kaynaklı sürecin, kurumun şartlara uygun ürünü sağlama yeteneği üzerindeki potansiyel etkisi, b) Süreçler için gereken kontrolün paylaşım derecesi, c) Madde 7.4’ün uygulanması ile gereken kontrolü sağlayabilme yeteneği. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

ISO 9001:2008 Madde 4.1’e PUKÖ Döngüsünün Uygulanması Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 Madde 4.1’e PUKÖ Döngüsünün Uygulanması Sıralama, etkileşim, kriter ve metodların belirlenmesi (madde 4.1 a.b.c) Planlamanın uygulanması (madde 4.1 d) Ölçme ve Analiz (madde 4.1 e) İyileştirmenin uygulanması (madde 4.1 f) MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 4.1. Genel şartların yerine getirilip-getirilmediği nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama Genel şartların yerine getirildiğini gösteren Dokümanlar 4 Kalite Yönetim Sistemi 4.1 Genel Şartlar Kurum, Standard’ın şartlarına uygun bir kalite yönetim sistemi oluşturmalı, dokümante etmeli, uygulamalı, sürekliliğini sağlamalı ve etkinliğini sürekli iyileştirmelidir. MEÜ Süreç El Kitabı Süreç Tanımlama Formu Süreç Etkileşim Şeması Süreç Performans Raporu Veri Analiz Prosedürü Veri Analiz Rehberi İyileştirme Rehberi MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

ISO 9001:2008 4.2. Dokümantasyon Şartları 4.2.1. Genel 1/3 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ 4.2. Dokümantasyon Şartları 4.2.1. Genel 1/3 ISO 9001:2008 Kalite yönetim sistemi dokümantasyonu aşağıdakileri içermelidir: a) Kalite politikası ve kalite hedeflerine ilişkin dokümante edilmiş beyanlar, b) Kalite el kitabı, c) Dokümante edilmiş prosedür ve kayıtlar, d) Süreçlerin etkin bir biçimde planlanması, uygulanması ve kontrolünü güvence altına almak için gerekli olduğuna karar verilen, kayıtlar dahil dokümanlar. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

ISO 9001:2008 4.2. Dokümantasyon Şartları 4.2.1. Genel 2/3 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 4.2. Dokümantasyon Şartları 4.2.1. Genel 2/3 Not 1 - Bu Standard’da geçen “dokümante edilmiş prosedür” ifadesi; prosedürün oluşturulduğu, dokümante edildiği, uygulandığı ve sürekliliğinin sağlandığı anlamına gelir. Bir tek doküman, bir veya daha çok prosedür şartlarını kapsayabilir. Diğer yandan, dokümante edilmesi gereken bir prosedür şartı, birden fazla doküman tarafından kapsanabilir. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

ISO 9001:2008 4.2. Dokümantasyon Şartları 4.2.1. Genel 3/3 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 4.2. Dokümantasyon Şartları 4.2.1. Genel 3/3 Not 2 - Kalite yönetim sistemine ilişkin dokümantasyonun kapsamı, aşağıdaki faktörlere bağlı olarak kurumdan kuruma değişiklik gösterir: a) Kuruluşun büyüklüğü ve faaliyetlerin tipi, b) Süreçlerin karmaşıklığı ve etkileşimleri, c) Personelinin yeterliliği. Not 3 - Dokümantasyon herhangi bir biçimde veya ortamda olabilir. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 4.2. Dokümantasyon genel şartlarının yerine getirilip getirilmediği nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama Dokümantasyon genel şartlarının yerine getirildiğini gösteren dokümanlar 4.2 Dokümantasyon Şartları 4.2.1 Genel Bir “Kalite Yönetim Sisteminin” dokümante edilmiş kanıtı MEÜ Organizasyon El Kitabı MEÜ Kalite El Kitabı Dokümanların Kontrolü Prosedürü Kayıtların Kontrolü Prosedürü Düzeltici Faaliyetler Prosedürü Önleyici Faaliyetler Prosedürü İç Tetkik Prosedürü Uygun Olmayan Ürün Kontrol Prosedürü İç Kaynaklı Güncel Doküman Listesi Dış Kaynaklı Güncel Doküman Listesi MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 4.2.2 Kalite El kitabı Kuruluş, aşağıdakileri içeren bir kalite el kitabı oluşturmalı ve sürekliliğini sağlamalıdır: a) Kalite yönetim sisteminin kapsamı ve varsa tüm hariç tutmaların (bkz. Madde 1.2) ayrıntıları ve dayanakları, b) Kalite yönetim sistemi için oluşturulan dokümante edilmiş prosedürler veya bunlara atıflar, c) Kalite yönetim sistemi süreçleri arasındaki etkileşimlerin açıklanması. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 4.2.2 Kalite El kitabının yerine getirilip getirilmediği nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama Kalite el kitabının yerine getirildiğini gösteren dokümanlar 4.2 Dokümantasyon Şartları 4.2.2 Kalite El Kitabı Bir kurumun “Kalite Yönetim Sistemini” oluşturan kalite politikalarını, prosedürlerini, pratiklerini tanımlayan ana doküman Mersin Üniversitesi Kalite El Kitabı MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

4.2.3 Dokümanların Kontrolü 1/4 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 4.2.3 Dokümanların Kontrolü 1/4 Kalite yönetim sistemince gerekli görülen dokümanlar kontrol altında bulundurulmalıdır. Kayıtlar, özel dokümanlar olup Madde 4.2.4’ de belirtilen şartlara uygun olarak kontrol altında bulundurulmalıdır. İhtiyaç duyulan aşağıdaki kontrolleri tanımlamak için dokümante edilmiş bir prosedür oluşturulmalıdır: a) Dokümanların yayımlanmadan önce yeterlik açısından onaylanması, MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

4.2.3 Dokümanların Kontrolü 2/4 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 4.2.3 Dokümanların Kontrolü 2/4 b) Dokümanların gerekli oldukça gözden geçirilmesi, güncellenmesi ve yeniden onaylanması, c) Dokümanlarda, değişikliklerin ve güncel revizyonların gösterilmesinin güvence altına alınması, d) Uygulanabilir dokümanların uygun baskılarının kullanım noktalarında varlığının güvence altına alınması, MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

4.2.3 Dokümanların Kontrolü 3/4 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 4.2.3 Dokümanların Kontrolü 3/4 e) Dokümanların okunabilir kalmasının ve kolaylıkla ayırt edilebilmesinin güvence altına alınması, f) Kuruluş tarafından, kalite yönetim sisteminin planlanması ve uygulanması için gerekli olduğu belirlenen dış kaynaklı dokümanların tanımlanması ve dağıtımlarının kontrol altında bulundurulmasının güvence altına alınması, MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

4.2.3 Dokümanların Kontrolü 4/4 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 4.2.3 Dokümanların Kontrolü 4/4 g) Güncelliğini yitirmiş dokümanların istenmeyen kullanımının önlenmesi ve herhangi bir amaçla elde tutulmaları durumunda bunların, uygun bir şekilde ayırt edilebilmesinin güvence altına alınması. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 4.2.3 Dokümanların Kontrolünün yerine getirilip getirilmediği nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama Dokümanların kontrolünün yerine getirildiğini gösteren dokümanlar 4.2 Dokümantasyon Şartları 4.2.3 Dokümanların Kontrolü Bir kurumun dokümanları nasıl onaylanır, yayınlanır, kodlanır, kaydedilir, revize edilir, uygulanır ve işlerliği bitenler ortadan kaldırılır. Dokümanların Kontrolü Prosedürü İç Kaynaklı Güncel Doküman Listesi Dış Kaynaklı Güncel Doküman Listesi Doküman Kodlama Rehberi Revizyon Takip Tablosu Revizyon Talep Formu Doküman Dağıtım Listesi Doküman Dağıtım ve Geri Alma Formu Doküman Gözden Geçirme Formu MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

4.2.4 Kayıtların Kontrolü ISO 9001:2008 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 4.2.4 Kayıtların Kontrolü Şartlara uygunluğun ve kalite yönetim sisteminin etkin bir biçimde uygulandığının kanıtlanması için oluşturulan kayıtlar kontrol altında bulundurulmalıdır. Kurum; kayıtların belirlenmesi, depolanması, korunması, ulaşılabilmesi, elde tutulması ve elden çıkarılması için gereken kontrollerin tanımlanması amacıyla dokümante edilmiş bir prosedür oluşturmalıdır. Kayıtlar kalıcı bir okunabilirliğe sahip, kolaylıkla ayırt edilebilir ve ulaşılabilir olmalıdır. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 4.2.4 Kayıtların Kontrolünün yerine getirilip getirilmediği nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama Şartların yerine getirildiğini gösteren dokümanlar 4.2 Dokümantasyon Şartları 4.2.4 Kayıtların Kontrolü Kurumun KYS’ sinin Standarda uygunluğunu göstermek adına hangi kayıtların tutulduğu , nasıl tanımlandığı, arşivlendiği ve korunduğu Kayıtların Kontrolü Prosedürü Arşiv Yönetmeliği Standart dosya planı Arşiv Tablosu MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

5 Yönetimin sorumluluğu 5.1 Yönetimin taahhüdü 1/2 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 5 Yönetimin sorumluluğu 5.1 Yönetimin taahhüdü 1/2 Üst yönetim aşağıdaki yollarla, kalite yönetim sisteminin oluşturulması, uygulanması ve etkinliğinin sürekli iyileştirilmesi konularındaki taahhütlerine dair kanıtlarını sağlamalıdır: a) Kuruluşa paydaş şartları ve bunun yanı sıra birincil ve ikincil mevzuat şartlarının yerine getirilmesinin önemini ileterek, MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

5 Yönetimin sorumluluğu 5.1 Yönetimin taahhüdü 2/2 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 5 Yönetimin sorumluluğu 5.1 Yönetimin taahhüdü 2/2 b) Kalite politikasını oluşturarak, c) Kalite hedeflerinin oluşturulmasını güvence altına alarak, d) Yönetimin gözden geçirmesini yerine getirerek, e) Kaynakların varlığını güvence altına alarak. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 5 Yönetimin sorumluluğu 5.1 Yönetimin taahhüdünün yerine getirilip getirilmediği nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama Yönetimin taahhüdünün yerine getirildiğini gösteren dokümanlar 5 Yön.Sorumluluğu 5.1 Yönetimin Taahhüdü Bir kurumun yazılı taahhüdü Paydaş memnuniyetini sağlama ve arttırmaya Kalite politikaları, hedefleri belirlemeye ve planlama yapmaya Bir KYS kurmaya Yönetimin gözden geçirmesini yapmaya Kaynakları temin etmeye Ürün veya hizmetinin yasal şartları karşıladığını belirlemeye Sürekli iyileştirme yapmaya Organizasyon El Kitabı Kalite Politikası Kalite Hedefleri Yönetimin Gözden Geçirme Prosedürü Sistem Yönetim Planı MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 5.2 Paydaş Odaklılık Üst yönetim paydaş şartlarının belirlenmesi ve memnuniyetinin artırılması amacına yönelik olarak yerine getirilmesini güvence altına almalıdır (bkz. Madde 7.2.1 ve Madde 8.2.1). Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama Paydaş odaklılığın yerine getirildiğini gösteren dokümanlar 5 Yön. Sorumluluğu 5.2 paydaş Odaklılık Bir kurumun paydaş ihtiyaçlarını, beklentilerini, şartlarını nasıl belirlediği, nasıl anladığı ve tüm bunları nasıl karşıladığı Veri Analiz Prosedürü YÖK Kanunu-Paydaş Anketleri YÖK Öğrenci Konseyleri Yönetmeliği Sürekli İyileştirme Planı Yönetimin gözden geçirme prosedürü MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 5.2 Paydaş Odaklılığın yerine getirilip getirilmediği nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama Paydaş odaklılığın yerine getirildiğini gösteren dokümanlar 5 Yön. Sorumluluğu 5.2 paydaş Odaklılık Bir kurumun paydaş ihtiyaçlarını, beklentilerini, şartlarını nasıl belirlediği, nasıl anladığı ve tüm bunları nasıl karşıladığı Veri Analiz Prosedürü YÖK Kanunu-Paydaş Anketleri YÖK Öğrenci Konseyleri Yönetmeliği Sürekli İyileştirme Planı Yönetimin gözden geçirme prosedürü MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ 37 37

5.3 Kalite Politikası ISO 9001:2008 Üst yönetim, kalite politikasının; Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 5.3 Kalite Politikası Üst yönetim, kalite politikasının; a) Kurumun amacına uygunluğunu, b) Şartlara uyulacağına ve kalite yönetim sisteminin etkinliğinin sürekli iyileştirileceğine dair bir taahhüdü içermesini, c) Kalite hedeflerinin oluşturulması ve gözden geçirilmesi için bir çerçeve sağlamasını, d) Kurum içinde iletilmesini ve anlaşılmasını, e) Uygunluğunun sürekliliğinin gözden geçirilmesini, güvence altına almalıdır. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

5.3 Kalite Politikasının yerine getirip getirilmediği nasıl anlaşılır? Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 5.3 Kalite Politikasının yerine getirip getirilmediği nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama Kalite politikasının yerine getirildiğini gösteren dokümanlar 5 Yönetim Sorumluluğu 5.3 Kalite Politikası Bir kurumun Kaliteye ve şartlarına nasıl baktığının göstergesi. Bunun; Kalitenin ve şartlarının Kurum ve paydaş için uygun olduğu Paydaş şartlarını sürekli karşılamaya olan taahhüdün varlığı Taahhütlerin tüm kurumca işlendiği, anlaşıldığı, uygulandığı Sürekli iyileştirme taahhüdü İle ilan edilmesi. Kalite politikası belgesi KEK MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

5.4. Planlama 5.4.1. Kalite Hedefleri Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 5.4. Planlama 5.4.1. Kalite Hedefleri Üst yönetim, kurum içinde, ürün şartlarının karşılanması için gerekli olan kalite hedefleri dahil [bkz.Madde 7.1 a)], kalite hedeflerinin, kurumun uygun fonksiyon ve seviyelerinde oluşturulmasını sağlamalıdır. Kalite hedefleri ölçülebilir ve kalite politikası ile tutarlı olmalıdır. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

5.4. Planlamanın yerine getirip getirilmediği Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 5.4. Planlamanın yerine getirip getirilmediği nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama Planlamanın yerine getirildiğini gösteren dokümanlar 5 Yönetim Sorumluluğu 5.4 Planlama Bir kurumun genel hedefini ulaşması adına kaynak ve benzeri varlıklarının planlanması Kalite El Kitabı KYK Temsilcileri KYK kuruluşu MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 5.4. 1 Kalite Hedeflerinin yerine getirip getirilmediği nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama Kalite hedeflerinin yerine getirildiğini gösteren dokümanlar 5 Yönetim Sorumluluğu 5.4.1 Kalite Hedefleri Bir kurumun her seviyede ve tüm alt birimlerde gerçekleştirmeyi beklediği ve istediği kalite hedefleri MEÜ Stratejik Hedefleri MEÜ Hedef Takip Planı MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

5.4.2 Kalite yönetim sisteminin planlanması Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 5.4.2 Kalite yönetim sisteminin planlanması Üst yönetim; a) Madde 4.1’ de verilen şartları ve bunun yanı sıra kalite hedeflerini yerine getirmek üzere kalite yönetim sisteminin planlamasının gerçekleştirilmesini, b)Kalite yönetim sisteminde değişiklikler planlanıp uygulandığında, kalite yönetim sisteminin bütünlüğünün sürdürülmesini güvence altına almalıdır. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 5.4.2 Kalite yönetim sisteminin planlanmasının yerine getirip getirilmediği nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama KYS’nin planlandığını gösteren dokümanlar 5 Yönetim Sorumluluğu 5.4.2 Kalite Yönetim Sisteminin Planlanması Kurumun hedeflerini gerçekleştirmek için kaynakların ve faaliyetlerin tanımlanması ve planlanması KYK üyelerinin, temsilcilerin atanma yazıları Yıllık KYK çalışma takvimi Yıllık İç Tetkik planı Yıllık YGG planı KEK MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

5.5. Sorumluluk, yetki ve iletişim 5.5.1. Sorumluluk ve yetki Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 5.5. Sorumluluk, yetki ve iletişim 5.5.1. Sorumluluk ve yetki Üst yönetim, sorumlulukların ve yetkilerin tanımlanmasını ve kuruluş içerisinde iletimini güvence altına almalıdır. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

5.5.1. Sorumluluk ve yetkiye ilişkin gereklerin Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 5.5.1. Sorumluluk ve yetkiye ilişkin gereklerin yerine getirilip getirilmediği nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Açıklama Sorumluluk ve yetkinin yerine getirildiğini gösteren dokümanlar 5 Yönetim Sorumluluğu 5.5.1 Sorumluluk ve Yetki Kalite ile ilgili rollerin, sorumlulukların, yetki , raporlama ve iletişim delegasyonunun bir tanımı veya tanımlanması Kurum ve birimlerinin kalite temsilcileri belgesi MEÜ KYK Uygulama Yönergesi MEÜ Akademik Değ. Ve Kalite Geliştirme Yönetmeliği MEÜ Organizasyon Şeması Çalışma Usul ve Esasları Hakkında Yönerge MEÜ Görev tanımları klasörü 2547 sayılı Yükseköğretim Kanunu MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

5.5.2. Yönetim Temsilcisi ISO 9001:2008 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 5.5.2. Yönetim Temsilcisi Üst yönetim, diğer sorumluluklarına bakılmaksızın kurum yönetiminden bir üyeyi, aşağıda belirtilen yetki ve sorumluluklara sahip olacak şekilde atamalıdır: a)Kalite yönetim sistemi için gerekli süreçlerin oluşturulmasını, uygulanmasını ve sürdürülmesini güvence altına almak, MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

5.5.2. Yönetim Temsilcisinin atanıp atanmadığı nasıl anlaşılır? Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 5.5.2. Yönetim Temsilcisinin atanıp atanmadığı nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama Yönetim Temsilcisinin atandığını gösteren dokümanlar 5 Yönetim Sorumluluğu 5.5.2 Yönetim temsilcisi KYS ile ilgili olarak bir kalite yöneticisinin tanımlanması ve atanması Yönetim Temsilcisi Atama Yazısı MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 5.5.3 . İç İletişim Üst yönetim, kurum içerisinde uygun iletişim süreçlerinin oluşturulmasını ve kalite yönetim sisteminin etkin olmasını sağlayacak iletişimin sağlanmasını güvence altına almalıdır. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 5.5.3 . İç İletişime ilişkin gereklerin yerine getirilip getirilmediği nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama İç İletişime ilişkin gereklerin yerine getirildiğini gösteren dokümanlar 5 Yönetim Sorumluluğu 5.5.3 İç İletişim Kurum KYS’ nin şartlarının kurum içinde nasıl iletildiği Ekip toplantıları, kurum toplantıları,ilan panoları, kurum içi gazete ve dergiler, görsel-işitsel elektronik medyalar. İletişim Planı Toplantı Talimatı Sağlık Kültür etkinlik ajandası ve aylık etkinlik haritası, özellikle basın ve halkla ilişkiler için Web sitesi MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

5.6. Yönetimin Gözden Geçirmesi 5.6.1. Genel Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 5.6. Yönetimin Gözden Geçirmesi 5.6.1. Genel Üst yönetim, kurumun kalite yönetim sistemini; bu sistemin uygunluk, yeterlilik ve etkinliğinin sürekliliğini güvence altına almak için planlanmış aralıklarla gözden geçirmelidir. Bu gözden geçirme, iyileştirme fırsatlarının, kalite politikası ve kalite hedefleri dahil kalite yönetim sistemindeki değişiklik ihtiyaçlarının değerlendirilmesini içermelidir. Yönetimin gözden geçirme kayıtları saklanmalıdır. (bkz. Madde 4.2.4). MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 5.6.1. YGG’nin genel olarak yerine getirilip getirilmediği nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama YGG’nin yerine getirildiğini gösteren dokümanlar 5 Yönetim Sorumluluğu 5.6.1 Yönetimin Gözden Geçirmesi-Genel Kurum KYS’ nin periyodik gözden geçirmesi için yönetim tarafından oluşturulacak süreç Yönetimin gözden geçirme prosedürü İletişim Planı Toplantı Talimatı MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

5.6.2. Gözden Geçirme Girdisi Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 5.6.2. Gözden Geçirme Girdisi Yönetimin gözden geçirme girdisi, aşağıdaki bilgileri içermelidir: a) Tetkiklerin sonuçları, b) Paydaş geri beslemeleri, c) Süreç performansı ve ürün uygunluğu, d) Önleyici ve düzeltici faaliyetlerin durumu, e) Bir önceki yönetimin gözden geçirmesine ait takip faaliyetleri, f) Kalite yönetim sistemini etkileyebilecek değişiklikler, g) İyileştirme için öneriler. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

5.6.2. Gözden Geçirme Girdisinin yeterliliği nasıl anlaşılır? Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 5.6.2. Gözden Geçirme Girdisinin yeterliliği nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama GGG’nin yeterliliğini gösteren dokümanlar 5 Yönetim Sorumluluğu 5.6.2 Gözden Geçirme Girdisi Gözden geçirme için gerekli dokümanlar ve veriler Tetkik sonuçları Paydaş geri beslemesi Süreç performans ve hizmet uygunluk analizleri Düzeltici ve önleyici faaliyet raporları MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

5.6.3. Gözden Geçirme Çıktısı Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 5.6.3. Gözden Geçirme Çıktısı Yönetimin gözden geçirme çıktısı, aşağıdaki konularla ilgili her türlü karar ve faaliyetleri içermelidir; a) Kalite yönetim sisteminin ve bu sisteme ait süreçlerin etkinliğinin iyileştirilmesi, b) Paydaş şartları ile ilgili olarak ürünün iyileştirilmesi, c) Kaynak ihtiyaçları. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

5.6.3. Gözden Geçirme Çıktısının yeterliliği nasıl anlaşılır? Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 5.6.3. Gözden Geçirme Çıktısının yeterliliği nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama GGÇ’nin yeterliliğini gösteren dokümanlar 5 Yönetim Sorumluluğu 5.6.3 Gözden Geçirme Çıktısı Gözden geçirmenin çıktısı Yönetim Gözden Geçirme toplantı tutanakları Sürekli iyileştirme planı MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

6. Kaynak Yönetimi 6.1. Kaynakların Sağlanması Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 6. Kaynak Yönetimi 6.1. Kaynakların Sağlanması Kurum; a) Kalite yönetim sistemini uygulamak, sürekliliğini sağlamak ve etkinliğini sürekli iyileştirmek, b) Paydaş şartlarının yerine getirilmesi yolu ile paydaşlarının memnuniyetini artırmak için gerekli olan kaynakları belirlemeli ve sağlamalıdır. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

ISO 9001:2008 6.1. Kaynakların sağlanıp sağlanmadığı nasıl anlaşılır? Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 6.1. Kaynakların sağlanıp sağlanmadığı nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama Kaynakların Sağlandığını gösteren dokümanlar 6 Kaynak Yönetimi 6.1 Kaynakların Sağlanması Kaynak ihtiyaçları (insan, malzeme, donanım, alt yapı) nasıl tespit edilmiştir ve sağlanmıştır. Yönetim Talimatları Özel bir projeyi ve faaliyeti tamamlamak için gerekli kaynakları tanımlayan Kalite Planları MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

6.2. İnsan Kaynakları 6.2.1. Genel Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 6.2. İnsan Kaynakları 6.2.1. Genel Hizmet/Ürün şartlarına uygunluğu etkileyen işleri gerçekleştiren personel; öğrenim, eğitim, beceri ve deneyim yönünden yeterli olmalıdır. Not - Ürün şartlarına uygunluk, kalite yönetim sisteminde her hangi bir görevi üstlenen personel tarafından doğrudan veya dolaylı olarak etkilenebilir. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 6.2.1. İnsan kaynaklarının genel olarak yeterli olup olmadığı nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama İnsan kaynaklarının yeterliliğini gösteren dokümanlar 6 Kaynak Yönetimi 6.2.1 Genel Bir kurum, özel görevlerle ilgili olarak , yeterlilik , mesleki vasıf, eğitim , yetenek ve tercübe dayalı olmak üzere personeli nasıl atadığı İş tanımları ve sorumlulukları, eğitim kayıtları, personel değerlendirme, bir görevi tamamlamak için ihtiyaç duyulan insan kaynaklarını tanımlayan proje planları. Kurum görev tanımları Kurum eğitim kayıtları MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

6.2.2 Yeterlilik, eğitim ve farkındalık Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 6.2.2 Yeterlilik, eğitim ve farkındalık Kuruluş; a) Hizmet/Ürün şartlarına uygunluğu etkileyen işleri gerçekleştiren personelin sahip olması gereken yeterliliği belirlemeli, b) Uygulanabildiğinde gereken yeterliliğe ulaşılması için eğitim sağlamalı veya diğer faaliyetleri gerçekleştirmeli, c) Gerçekleştirilen faaliyetlerin etkinliğini değerlendirmeli, d) Personelinin, yaptıkları işlerin kalite hedeflerine ulaşmadaki ilişkisi ve öneminin, ve ulaşmaya nasıl katkıda bulunacaklarının farkında olmasını güvence altına almalı, e) Öğrenim, eğitim, beceri ve deneyim ile ilgili uygun kayıtları muhafaza etmelidir (bkz. Madde 4.2.4). MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 6.2.2 Yeterlilik, eğitim ve farkındalığın sağlanıp sağlanmadığı nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama Yeterlilik, eğitim ve farkındalığın sağlandığını gösteren dokümanlar 6 Kaynak Yönetimi 6.2.2 Yeterlilik, eğitim ve farkındalık Bir kurumun özel görevlere nasıl personel seçtiği, eğittiği ve atadığı ile ilgili dokümanlar. Eğitim kayıtları Personel takdiri Görevlerin gözden geçirilmesi Personel değerlendirmesi İlgili kayıtlar MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 6.3. Altyapı Kurum, ürün şartlarına uygunluğa ulaşmak için gereken altyapıyı belirlemeli, sağlamalı ve sürdürmelidir. Altyapı, uygulanabilir olduğu ölçüde aşağıdakileri kapsar: a) Binalar, çalışma alanları ve bunlarla bağlantılı tesisler, b) Süreç teçhizatı (yazılım ve donanım), c) Destek hizmetleri (ulaştırma, iletişim veya bilgi sistemleri gibi). MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

6.3. Altyapının uygun olup olmadığı nasıl anlaşılır? Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 6.3. Altyapının uygun olup olmadığı nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama Altyapının uygunluğunu gösteren dokümanlar 6 Kaynak Yönetimi 6.3 Altyapı Kurum, Ürün/Hizmet uygunluğu sağlamak için altyapı şartlarını nasıl tanımladığı, nasıl sağladığı, nasıl muhafaza ettiği Bir kurumun alt yapı şartlarını ifade eden Politikalar, prosedürler ve düzenleyici dokümanlar. Yıllık Bina Bakım Planı Yıllık Çevre Bakım Planı Yıllık Cihaz Bakım Planı Günlük, Haftalık, Aylık Periyodik Bakım Planı Periyodik Bakım Takip Formu Altyapı, donanım, yazılım, iletişim araçları, ulaşım ve destek hizmetleri MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 6.4. Çalışma Ortamı Kurum, Hizmet/Ürün şartlarına uygunluğu sağlamak için gereken çalışma ortamını belirlemeli ve yönetmelidir. Not – “Çalışma ortamı” terimi; fiziksel, çevresel ve diğer etkenler (gürültü, sıcaklık, nem, aydınlatma veya hava gibi) dahil işin gerçekleştirildiği ortamdaki şartlara ilişkindir. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Sağlık ve güvenlik, iş metotları, etik ve çevre çalışma koşulları Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 6.4. Çalışma Ortamının uygun olup olmadığı nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama Çalışma ortamının uygunluğunu gösteren dokümanlar 6 Kaynak Yönetimi 6.4 Çalışma ortamı Kurumun, Ürün/Hizmet uygunluğu sağlamak adına gerekli iş ortamının insani ve fiziksel unsurları nasıl tanımladığı ve uyguladığı. Yapı işleri talimatları Çevresel prosedürler, proje planları, bütçesel ve yasal süreçler Sağlık ve güvenlik, iş metotları, etik ve çevre çalışma koşulları MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

7.Ürün Gerçekleştirme 7.1.Ürün Gerçekleştirmenin Planlanması 1/3 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.Ürün Gerçekleştirme 7.1.Ürün Gerçekleştirmenin Planlanması 1/3 Kurum, ürünün gerçekleştirilmesi için gerekli süreçleri planlamalı ve oluşturmalıdır. Hizmet/Ürün gerçekleştirme planlaması, kalite yönetim sisteminin diğer süreçlerinin şartları ile tutarlı olmalıdır (bkz. Madde 4.1). Hizmet/Ürün gerçekleştirmenin planlanmasında, kurum uygulanabildiği ölçüde aşağıdaki unsurları belirlemelidir: MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

7.Ürün Gerçekleştirme 7.1.Ürün Gerçekleştirmenin Planlanması 2/3 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.Ürün Gerçekleştirme 7.1.Ürün Gerçekleştirmenin Planlanması 2/3 a) Ürünle ilgili kalite hedefleri ve hizmet/ürün şartları, b) Süreç ve dokümanların oluşturulması ve ürüne özgü kaynakların sağlanması, c) Hizmete/Ürüne özgü olarak gereken doğrulama, geçerli kılma, izleme, ölçme, muayene ve deney faaliyetleri ile ürünün kabul kriterleri, d) Gerçekleştirme süreçlerinin ve bunların sonucunda oluşan hizmetin/ürünün, şartları karşıladığına dair kanıtları sağlamak için gereken kayıtlar (bkz. Madde 4.2.4). Bu planlamanın çıktısı, kuruluşun çalışma metoduna elverişli bir biçimde olmalıdır. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

7.Ürün Gerçekleştirme 7.1.Ürün Gerçekleştirmenin Planlanması 3/3 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.Ürün Gerçekleştirme 7.1.Ürün Gerçekleştirmenin Planlanması 3/3 Not 1 - Kalite yönetim sisteminin süreçlerini (ürün gerçekleştirme süreçlerini de içeren) ve belirli bir ürüne, projeye veya sözleşmeye uygulanacak kaynakları belirten bir doküman, kalite planı olarak adlandırılabilir. Not 2 - Kuruluş, Madde 7.3’ te verilen şartları, ürün gerçekleştirme süreçlerinin oluşturulmasında da uygulayabilir. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ 7.1.Ürün Gerçekleştirme şartlarının yerine getirilip getirilmediği nasıl anlaşılır? ISO 9001:2008 Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama Ürün gerçekleştirme şartlarının yerine getirildiğini gösteren dokümanlar 7 Ürün/Hizmet Gerçekleştirme 7.1 Ürün gerçekleştirmenin planlaması Bir ürün/hizmeti gerçekleştirmek için gerekli tüm ürün/hizmet süreçlerine ait dokümante edilmiş planların mevcudiyeti ve hangi sıra ile oluştukları Kurumun bir hizmet/ürün gerçekleştirirken uyguladığı faaliyetlerin düzeni, sırasını gösteren Süreç modelleri (akış kartları), Personelin şartlarla uyumlu olarak çalışmasını sağlayan Kalite Prosedürleri-İş Talimatları, Süreç kontrolünün sonuçlarını gösteren kayıtlar, kalite planları Kayıtların Kontrolü Prosedürü Ürün/Hizmet Gerçekleştirme Planı 2547 Sayılı Yükseköğretim Kanunu 124 Sayılı Kanun Hükmünde Kararname MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.2. Paydaşlarla İlişkili Süreçler 7.2.1.Hizmete/Ürüne İlişkin Şartların Belirlenmesi 1/2 Kuruluş; a)Teslim ve teslim sonrası faaliyetlere ait şartlar dahil paydaş tarafından belirtilmiş olan şartları, b) Paydaş tarafından beyan edilmeyen ancak eğer biliniyorsa, belirtilen veya amaçlanan kullanım için gerekli olan şartları, c) Hizmete/Ürüne uygulanabilir birincil ve ikincil mevzuat şartlarını, d)Kendisi için gerekli olduğunu öngördüğü ilave şartları belirlemelidir. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.2.Paydaşlarla İlişkili Süreçler 7.2.1.Hizmete/Ürüne İlişkin Şartların Belirlenmesi 2/2 Not- Teslim sonrası faaliyetler; garanti şartları çerçevesinde sunulan faaliyetleri, bakım hizmeti gibi sözleşme yükümlülüklerini ve geri kazanım veya nihai olarak kullanım dışına çıkarma gibi destek hizmetlerini içerir. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.2.1 Hizmete/Ürüne ilişkin şartların belirlenip belirlenmediği nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama Hizmete/ürüne ilişkin şartların belirlendiğini gösteren dokümanlar 7 Ürün/Hizmet Gerçekleştirme 7.2.1 Ürüne bağlı şartların belirlenmesi Kurumun paydaş şartlarını nasıl belirlediği ve uygulamaya koyduğu Anlaşma gözden geçirme/müzakere prosedürleri, yasal ve düzenleyici şartlar, resmi anlaşmalar. Öğrenci Şikayet-İstek ve Öneri Formu Senato Kararları 2547 Sayılı Yükseköğretim Kanunu YÖK, YÖDEK, ENQA, MÜDEK mevzuatları MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

7.2.2.Hizmete/Ürüne İlişkin Şartların Gözden Geçirilmesi 1/3 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.2.2.Hizmete/Ürüne İlişkin Şartların Gözden Geçirilmesi 1/3 Kurum ürüne ilişkin şartları gözden geçirmelidir. Bu gözden geçirme kuruluşun, paydaşa hizmeti/ ürünü sağlamayı taahhüt etmesinden önce (tekliflerin verilmesi, sözleşmelerin veya siparişlerin kabulü, sözleşme veya siparişlerdeki değişikliklerin kabulü) yapılmalı ve MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

7.2.2.Hizmete/Ürüne İlişkin Şartların Gözden Geçirilmesi 2/3 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.2.2.Hizmete/Ürüne İlişkin Şartların Gözden Geçirilmesi 2/3 a) Hizmet/Ürün şartlarının tanımlanmış olduğunu, b) Önceden ifade edilenlerden farklı olan sözleşme veya sipariş şartlarının çözüme kavuşturulduğunu, c) Kurumun tanımlanmış şartları karşılama yeterliliğine sahip olduğunu güvence altına almalıdır. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

7.2.2.Hizmete/Ürüne İlişkin Şartların Gözden Geçirilmesi 3/3 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.2.2.Hizmete/Ürüne İlişkin Şartların Gözden Geçirilmesi 3/3 Gözden geçirmeye ve gözden geçirmeden kaynaklanan faaliyetlerin sonuçlarına ait kayıtlar muhafaza edilmelidir (bkz. Madde 4.2.4). Hizmet/Ürün şartları değiştiğinde kurum, uygun dokümanların değiştirilmiş ve ilgili personelin değişen şartlardan haberdar edilmiş olmasını sağlamalıdır. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.2.2.Ürüne ilişkin şartların gözden geçirilip geçirilmediği nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama Ürüne ilişkin şartların gözden geçirildiğini gösteren dokümanlar 7 Ürün/Hizmet Gerçekleştirme 7.2.2 Ürüne/Hizmete bağlı şartların belirlenmesi Kurumun paydaş şartlarını nasıl belirlediği ve uygulamaya koyduğu Anlaşma, gözden geçirme/müzakere belgeleri, yasal ve düzenleyici şartlar, resmi anlaşmalar, anketler Dokümanların Kontrolü Prosedürü Güncel Doküman Listesi Revizyon Takip Tablosu Doküman Gözden Geçirme Formu MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

7.2.3. Paydaşlarla İletişim ISO 9001:2008 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.2.3. Paydaşlarla İletişim Kurum, paydaşları ile aşağıdaki konulardaki iletişim için, etkin düzenlemeleri belirlemeli ve uygulamalıdır: a) Hizmet/Ürün bilgisi, b)Değişiklikler dahil talepler, sözleşmeler veya siparişin gerçekleştirilmesi, c) Paydaş şikayetleri dahil geri besleme. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

7.2.3. Paydaşlarla İletişimin yeterli olup olmadığı nasıl anlaşılır? Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.2.3. Paydaşlarla İletişimin yeterli olup olmadığı nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama Paydaşlarla iletişimin yeterliliğini gösteren dokümanlar 7 Ürün/Hizmet Gerçekleştirme 7.2.3 paydaş ile iletişim Kurumun paydaşları ile nasıl iletişim kurduğu, onları nasıl bilgili tuttuğu, onların isteklerini, şikayetlerini ve geri beslemelerini nasıl ele aldığı ve yönettiği Web sitesi Bültenler Öğrenci Şikayet-İstek ve Öneri Formu Bireysel Öneri Prosedürü Personel İstek Öneri Bildirim Formu MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.3. Tasarım ve Geliştirme 7.3.1. Tasarım ve Geliştirmenin Planlanması 1/2 Kurum, ürünün tasarımını ve geliştirilmesini planlamalı ve kontrol altında bulundurmalıdır. Tasarım ve geliştirmenin planlanması sırasında kuruluş, aşağıdakileri belirlemelidir: a) Tasarım ve geliştirme aşamaları, b) Her bir tasarım ve geliştirme aşamasına uygun; gözden geçirme, doğrulama ve geçerli kılma faaliyetleri, c) Tasarım ve geliştirme için sorumluluklar ve yetkiler. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.3. Tasarım ve Geliştirme 7.3.1. Tasarım ve Geliştirmenin Planlanması 2/2 Kuruluş etkin iletişimi ve sorumlulukların açık olarak dağıtılmasını güvence altına almak için tasarım ve geliştirmenin içinde yer alan farklı gruplar arasındaki ara yüzleri yönetmelidir. Planlama çıktısı, tasarım ve geliştirme ilerledikçe, uygulanabildiği ölçüde güncellenmelidir. Not- Tasarım ve geliştirmenin gözden geçirilmesi, doğrulanması ve geçerli kılınması faaliyetlerinin her birinin farklı amaçları vardır. Bu faaliyetler, ürün ve kuruluş için hangisi elverişli ise, tek başlarına veya beraberce gerçekleştirilebilir ve kaydedilebilir. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

7.3.2. Tasarım ve Geliştirme Girdileri 1/2 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.3.2. Tasarım ve Geliştirme Girdileri 1/2 Ürün şartlarına ilişkin girdiler belirlenmeli ve kayıtları muhafaza edilmelidir (bkz. Madde 4.2.4). Bu girdiler aşağıdakileri içermelidir: a) Fonksiyonel şartlar ve performans şartları, b) Uygulanabilir birincil ve ikincil mevzuat şartları, MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

7.3.2. Tasarım ve Geliştirme Girdileri 2/2 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.3.2. Tasarım ve Geliştirme Girdileri 2/2 c) Uygulanabilir olduğunda önceki benzer tasarımlardan elde edilen bilgi, d) Tasarım ve geliştirme için zorunlu olan diğer şartlar. Girdiler, yeterli olmaları açısından gözden geçirilmelidir. Şartlar eksiksiz olmalı, farklı anlamlar içermemeli ve birbirleri çelişmemelidir. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

7.3.3. Tasarım ve Geliştirme Çıktıları 1/2 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.3.3. Tasarım ve Geliştirme Çıktıları 1/2 Tasarım ve geliştirme çıktıları, tasarım ve geliştirme girdilerine göre doğrulamaya elverişli bir biçimde olmalı ve serbest bırakılmadan önce onaylanmalıdır. Tasarım ve geliştirme çıktıları; a) Tasarım ve geliştirme girdilerinin şartlarını karşılamalı, b) Satın alma, üretim ve hizmetin sunumu ile ilgili uygun bilgiyi sağlamalı, MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

7.3.3. Tasarım ve Geliştirme Çıktıları 2/2 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.3.3. Tasarım ve Geliştirme Çıktıları 2/2 c) Ürün kabul kriterlerini içermeli veya atıf yapmalı, d) Bir ürünün güvenli ve uygun kullanımı için zorunlu olan ürün özelliklerini belirtmelidir. Not – Üretim ve hizmetin sunumu ile ilgili bilgi, ürünün korunması ile ilgili ayrıntıları içerebilir. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

7.3.4. Tasarım ve Geliştirmenin Gözden Geçirilmesi 1/2 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.3.4. Tasarım ve Geliştirmenin Gözden Geçirilmesi 1/2 Elverişli aşamalarda, planlanmış düzenlemelere uygun olarak (bkz. Madde 7.3.1), aşağıda verilen amaçlar için tasarım ve geliştirme sistemli olarak gözden geçirilmelidir: a) Tasarım ve geliştirme sonuçlarının, şartların karşılanması açısından yeterliliğinin değerlendirilmesi için, MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

7.3.4. Tasarım ve Geliştirmenin Gözden Geçirilmesi 2/2 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.3.4. Tasarım ve Geliştirmenin Gözden Geçirilmesi 2/2 b) Herhangi bir problemin belirlenmesi ve gerekli düzeltici faaliyetlerin önerilmesi için. Bu gibi gözden geçirme faaliyetlerine katılanlar, gözden geçirilmekte olan tasarım ve geliştirme aşaması/aşamaları ile ilgili fonksiyonların temsilcilerini de içermelidir. Gözden geçirmenin ve varsa gerekli faaliyetlerin sonuçlarının kayıtları muhafaza edilmelidir (bkz. Madde 4.2.4). MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

7.3.5. Tasarım ve Geliştirme Doğrulaması Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.3.5. Tasarım ve Geliştirme Doğrulaması Planlanmış düzenlemelere uygun olarak (bkz. Madde 7.3.1); tasarım ve geliştirme çıktılarının, tasarım ve geliştirme girdi şartlarını karşıladığını güvence altına almak amacı ile doğrulama yapılmalıdır. Doğrulamanın ve varsa gerekli faaliyetlerin sonuçlarının kayıtları muhafaza edilmelidir (bkz. Madde 4.2.4). MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

ISO 9001:2008 7.3.6. Tasarım ve Geliştirmenin Geçerli Kılınması Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.3.6. Tasarım ve Geliştirmenin Geçerli Kılınması Tasarım ve geliştirmenin geçerli kılınması, nihaî ürünün, eğer biliniyorsa, belirtilen uygulama veya amaçlanan kullanım için gerekli olan şartları karşılayacak yeterlilikte olduğunu güvence altına almak için planlanmış düzenlemelere uygun olarak (bkz. Madde 7.3.1) yapılmalıdır. Uygulanabildiği yerlerde geçerli kılma, ürünün tesliminden veya uygulanmasından önce tamamlanmış olmalıdır. Geçerli kılmanın ve varsa gerekli faaliyetlerin sonuçlarının kayıtları muhafaza edilmelidir (bkz. Madde 4.2.4). MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

ISO 9001:2008 7.3.7. Tasarım ve Geliştirme Değişikliklerinin Kontrolu Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.3.7. Tasarım ve Geliştirme Değişikliklerinin Kontrolu Tasarım ve geliştirmeye ilişkin değişiklikler belirlenmeli ve kayıtları muhafaza edilmelidir. Bu değişiklikler uygulanabildiği ölçüde gözden geçirilmeli, doğrulanmalı ve geçerli kılınmalı ve uygulanmadan önce onaylanmalıdır. Tasarım ve geliştirmeye ilişkin değişikliklerin gözden geçirilmesi, değişikliklerin, ürünü oluşturan parçalar ve teslim edilmiş olan ürünler üzerindeki etkisinin değerlendirilmesini de içermelidir. Değişikliklerin gözden geçirilmesinin ve gerekli faaliyetlerin sonuçlarının kayıtları muhafaza edilmelidir (bkz. Madde 4.2.4). MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

7.4. Satın alma 7.4.1. Satın alma Süreci Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.4. Satın alma 7.4.1. Satın alma Süreci Kurum, satın alınan ürünün, belirtilen satın alma şartlarına uygun olmasını güvence altına almalıdır. Tedarikçiye ve satın alınan ürüne uygulanan kontrolün tipi ve kapsamı, satın alınan ürünün sonraki ürün gerçekleştirmesine veya nihai ürüne olan etkisine bağlı olmalıdır. Kurum tedarikçilerini, kuruluş şartlarına uygun ürün sağlama yeteneği temelinde değerlendirmeli ve seçmelidir. Seçme, değerlendirme ve yeniden değerlendirme kriterleri oluşturulmalıdır. Değerlendirmenin ve varsa bu değerlendirme sonucu olarak ortaya çıkan gerekli faaliyetlerin sonuçlarının kayıtları muhafaza edilmelidir (bkz. Madde 4.2.4). MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

7.4.1. Satın alma Sürecinin uygun olup olmadığı nasıl anlaşılır? Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.4.1. Satın alma Sürecinin uygun olup olmadığı nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama Satın alma sürecinin uygunluğunu gösteren dokümanlar 7 Ürün/Hizmet Gerçekleştirme 7.4.1 Satın alma süreci Kurumun, satın alınan ürün ve hizmetlerin kabul edilebilir standartlarda olmasını sağlamaya yönelik kontrol araçları ve gerekli yerlerde bulunmaları Onaylanmış tedarikçi listeleri, tedarikçi değerlendirmeleri, Satın alma prosedürleri Satın alma emirleri Satınalma ve İhale Süreci Doğrudan Temin Süreci 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu 4735 Sayılı Kamu İhale Sözleşme Kanunu MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

7.4.2. Satın alma Bilgisi ISO 9001:2008 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.4.2. Satın alma Bilgisi Satın alma bilgisi, satın alınacak ürünü tanımlamalı ve uygun olduğu ölçüde aşağıdakileri içermelidir: a) Ürün onayı, prosedür, süreç ve donanım şartları, b) Personel niteliği ile ilgili şartlar, c) Kalite yönetim sistemi şartları. Kurum, tedarikçilere bildirilmeden önce, belirtilen satın alma şartlarının yeterliliğini güvence altına almalıdır. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

7.4.2. Satın alma Bilgisinin yeterli olup olmadığı nasıl anlaşılır? Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.4.2. Satın alma Bilgisinin yeterli olup olmadığı nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama Satın alma bilgisinin yeterliliğini gösteren dokümanlar 7 Ürün/Hizmet Gerçekleştirme 7.4.2 Satın alma bilgisi Bir tedarikçiye sipariş emri verilirken kurum tarafından sağlanan detaylar ve satın alma dokümantasyonunu onaylama süreci detayları Onaylanmış tedarikçi listeleri, tedarikçi değerlendirmeleri, Satın alma prosedürleri Satın alma emirleri Stok kontrol prosedürleri Dış Kaynaklı Güncel Doküman Listesi Teknik Şartnameler MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

7.4.3. Satın Alınan Ürünün Doğrulanması Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.4.3. Satın Alınan Ürünün Doğrulanması Kurum, satın alınan ürünün, belirtilen satın alma şartlarını karşılamasını güvence altına almak için muayene ve diğer gerekli faaliyetleri oluşturmalı ve uygulamalıdır. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

7.4.3. Satın Alınan Ürünün Doğrulanıp doğrulanmadığı nasıl anlaşılır? Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.4.3. Satın Alınan Ürünün Doğrulanıp doğrulanmadığı nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Açıklama Satın alınan ürünün doğrulandığını gösteren dokümanlar 7 Ürün/Hizmet Gerçekleştirme 7.4.3 Satın alınan ürününü doğrulaması Kurumun, satın alınan ürün ve hizmetlerin orijinal şartlarına uygunluğunu sağlamaya yönelik kontrol araçları ve gerekli yerlerde bulunmaları Onaylanmış tedarikçi listeleri, tedarikçi değerlendirmeleri, Satın alma prosedürleri Satın alma emirleri Stok kontrol prosedürleri Ürün/Hizmet Muayene ve Kontrol Planı Yapım İşleri Muayene ve Kabul Yönetmelik Mal Alımları Muayene ve Kabul Yönetmelik Hizmet Alımları Muayene ve Kabul Yönetmeliği MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.5. Üretim ve Hizmet Sunumu 7.5.1. Üretim ve Hizmet Sunumunun Kontrolü Kurum, üretim ve hizmetin sunumunu kontrol altındaki koşullarda planlamalı ve yürütmelidir. Kontrol altındaki koşullar uygulanabildiği ölçüde; a) Ürün karakteristiklerini tanımlayan bilgilerin varlığını, b) Gerekli olduğunda çalışma talimatlarının varlığını, c) Elverişli donanımın kullanımını, d) İzleme ve ölçme donanımının varlığını ve kullanımını, e) İzleme ve ölçmenin uygulanmasını, f) Ürünün serbest bırakılması, teslimatı ve teslimat sonrası faaliyetlerin uygulanmasını kapsamalıdır. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.5.1. Üretim ve Hizmet Sunumunun Kontrol edilip edilmediği nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama Üretim ve hizmet sunumunun kontrol edildiğini gösteren dokümanlar 7 Ürün/Hizmet Gerçekleştirme 7.5.1 Üretim ve hizmetin sunumunun kontrolü Üretim ve hizmet faaliyetlerini kontrol etmek için gerekli bir sürecin varlığı Personelin işlerini yapması için gerekli her şeyin sunulması ile ilgili prosedürler, bir işi yapmak için gerekli proje planları ve kaynakları MEÜ Süreç El Kitabı Ürün/Hizmet Gerçekleştirme Planı MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

7.5.2. Üretim ve Hizmetin Sunumu için İlgili Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.5.2. Üretim ve Hizmetin Sunumu için İlgili Süreçlerin Geçerli Kılınması 1/2 Kuruluş, elde edilen çıktının sonraki izleme ve ölçme ile doğrulanamadığı ve bunun sonucu olarak kusurların, ancak ürün kullanıma girdikten veya hizmet verildikten sonra görülebildiği üretim ve hizmetin sunumu süreçlerini geçerli kılmalıdır. Geçerli kılma, bu süreçlerin planlanmış sonuçlara ulaşabilme yeteneğini göstermelidir; MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

7.5.2. Üretim ve Hizmetin Sunumu için İlgili Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.5.2. Üretim ve Hizmetin Sunumu için İlgili Süreçlerin Geçerli Kılınması 2/2 Kurum, bu süreçler için aşağıdakiler dahil uygulanabildiği ölçüde düzenleme yapmalıdır: a) Bu süreçlerin gözden geçirilmesi ve onaylanması için tanımlanmış kriterler, b) Donanımın onaylanması ve personelin nitelendirilmesi, c) Belirli metodların ve prosedürlerin kullanılması, d) Kayıtlarla ilgili şartlar (bkz. Madde 4.2.4), e) Yeniden geçerli kılma. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

ISO 9001:2008 7.5.2. Üretim ve Hizmetin Sunumu için ilgili Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.5.2. Üretim ve Hizmetin Sunumu için ilgili süreçlerin geçerli kılınıp kılınmadığı nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama Üretim ve hizmetin sunumu için ilgili süreçlerin geçerli kılındığını gösteren dokümanlar 7 Ürün/Hizmet Gerçekleştirme 7.5.2 Üretim ve hizmetin sunumu için süreçlerin geçerli kılınması-ürün-hizmet kullanıma girdikten daha sonra belirlenen süreçler Kurumun, üretim ve hizmet sunma sonrası hemen doğrulamayan süreçleri nasıl tanımladığı Kabul edilebilirliği hemen kanıtlanamayan görevler (iş, süreç, hizmet, ürün) için prosedürler. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

7.5.3.Tanımlama ve İzlenebilirlik Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.5.3.Tanımlama ve İzlenebilirlik Gereken yerlerde kurum hizmeti/ürünü, hizmet/ürün gerçekleştirmesi boyunca uygun yöntemlerle tanımlamalıdır. Kurum hizmetin/ürünün durumunu, hizmet/ürün gerçekleştirmesi boyunca izleme ve ölçme şartları açısından tanımlamalıdır. İzlenebilirlik bir şart olduğunda kuruluş, o hizmete/ürüne özel olan tanımlamayı kontrol altında bulundurmalı ve kayıtları muhafaza etmelidir (bkz. Madde 4.2.4). MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.5.3.Tanımlama ve İzlenebilirliğin yeterli olup olmadığı nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama Tanımlama ve izlenebilirliğin yeterliliğini gösteren dokümanlar 7 Ürün/Hizmet Gerçekleştirme 7.5.3 Tanımlama ve izlenebilirlik Üretimi/sunumu ve dağıtımının tüm aşamalarında ürünün/hizmetin durumunu tanımlayan araçlar Personelin işlerini yapması için gerekli her şeyin sunulması ile ilgili prosedürler, bir işi yapmak için gerekli proje planları ve kaynakları Süreç el kitabı Dokümanların kontrolü prosedürü Kayıtların kontrolü prosedürü Üretim/hizmet raporları Yıllık akademik kurul toplantı dokümanları MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.5.4.Paydaş Mülkiyeti Kendi kontrolü altında olduğu veya kendisi tarafından kullanıldığı sürece kuruluş, paydaş mülkiyetine dikkat göstermelidir. Kurum, kullanım için veya hizmetle/ürünle bir araya getirmek için sağlanan paydaş mülkiyetini tanımlamalı, doğrulamalı, korumalı ve güvenliğini sağlamalıdır. Herhangi bir paydaş mülkü kaybolur, zarar görür veya bir şekilde kullanım için elverişsiz halde bulunursa kurum, bu durumu paydaşa rapor etmeli ve kayıtları muhafaza etmelidir (bkz. Madde 4.2.4). Not - Paydaş mülkiyeti, fikri mülkiyeti ve kişiye ait verileri kapsayabilir. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

7.5.4.Paydaş Mülkiyetine dikkat edilip edilmediği nasıl anlaşılır? Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.5.4.Paydaş Mülkiyetine dikkat edilip edilmediği nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama Paydaş mülkiyetine dikkat edildiğini gösteren dokümanlar 7 Ürün/Hizmet Gerçekleştirme 7.5.4 paydaş Mülkiyeti Kurumun, tanımlama, doğrulama, muhafaza etme ve bakımını yapma adına paydaşa ait olan mülkü nasıl sahiplendiği Paydaş mülkiyetini kontrol için talimat, prosedür MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

7.5.5. Ürünün Muhafazası ISO 9001:2008 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.5.5. Ürünün Muhafazası Kuruluş, şartlara uygunluğun sürekliliğini sağlamak için ürünü muhafaza etmelidir. Muhafaza, ürünü teşkil eden parçalara da uygulanmalıdır. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

7.5.5. Ürünün Muhafaza edilip edilmediği nasıl anlaşılır? Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.5.5. Ürünün Muhafaza edilip edilmediği nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama Ürünün muhafaza edildiğini gösteren dokümanlar 7 Ürün/Hizmet Gerçekleştirme 7.5.5 Ürünün muhafazası Kurum kendisine ait ürünleri nasıl (tanımlama, paketleme, yönetme, arşivleme ve koruma gibi ) sahiplendiği . Ürün ve hizmetlerin paydaşa bırakılması da dahil olmak üzere Ürün/hizmet onaylama prosedürleri, ürün ve hizmetleri n güvenliğini ve korunmasını sağlayan prosedürler. Taşınır Mal Yönetmeliği Veri Yedekleme Talimatı Kurum standart dosya planı MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

ISO 9001:2008 7.6. İzleme ve Ölçme Donanımının Kontrolü 1/4 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.6. İzleme ve Ölçme Donanımının Kontrolü 1/4 Kurum, ürünün belirlenen şartlara uygunluğuna ilişkin kanıt sağlamak üzere gerçekleştireceği izleme ve ölçümleri ve bunun için gereken izleme ve ölçme donanımını belirlemelidir. Kurum, izleme ve ölçümlerin yapılabilmesini ve bunların izleme ve ölçme şartları ile tutarlı olmasını güvence altına alacak süreçleri oluşturmalıdır. Gerekli olduğu yerlerde, sonuçların geçerliliğinden emin olunması için ölçme donanımı; MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

ISO 9001:2008 7.6. İzleme ve Ölçme Donanımının Kontrolü 2/4 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.6. İzleme ve Ölçme Donanımının Kontrolü 2/4 a) Belirtilmiş aralıklarla veya kullanımdan önce, uluslararası veya ulusal ölçme standardları, izlenebilir ölçme standardları ile kalibre edilmeli veya doğrulanmalı veya her ikisi de uygulanmalıdır. Buna uygun standardların bulunmadığı yerlerde, kalibrasyon ve doğrulamada esas alınan unsurlar kaydedilmelidir (bkz. Madde 4.2.4). b) Gerekli oldukça yeniden ayarlanmalıdır. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

ISO 9001:2008 7.6. İzleme ve Ölçme Donanımının Kontrolü 3/4 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.6. İzleme ve Ölçme Donanımının Kontrolü 3/4 c) Kalibrasyon durumunu belirlemeyi olanaklandıracak biçimde tanımlanmış olmalıdır. d) Ölçüm sonuçlarını geçersiz kılabilecek ayarlamalara karşı emniyete alınmalıdır. e) Taşıma, bakım ve depolama sırasında oluşabilecek hasar ve bozulmalara karşı korunmuş olmalıdır. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

7.6. İzleme ve Ölçme Donanımının Kontrolü 4/4 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.6. İzleme ve Ölçme Donanımının Kontrolü 4/4 Ek olarak kurum, donanımın şartlara uygun olmadığı görüldüğünde, önceden yapılmış ölçme sonuçlarının geçerliliğini değerlendirmeli ve kaydetmelidir. Kuruluş, donanım ve bu durumdan etkilenen ürünle ilgili gereken tedbiri almalıdır. Kalibrasyon ve doğrulama sonuçlarının kayıtları muhafaza edilmelidir (bkz. Madde 4.2.4). Belirtilmiş şartların izlenmesi ve ölçülmesinde bilgisayar yazılımı kullanıldığında, yazılımın istenen uygulamayı yerine getirme yeteneği teyit edilmelidir. Bu işlem ilk kullanımdan önce gerçekleştirilmeli ve gerekli oldukça yeniden teyit edilmelidir. Not – Bilgisayar yazılımının istenen uygulamayı yerine getirme yeteneğinin teyidi tipik olarak, yazılımın doğrulanmasını ve kullanıma elverişliliğinin sürekliliği amacıyla konfigürasyon yönetimini içerir. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 7.6. İzleme ve Ölçme Donanımının yeterli olup olmadığı nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama İzleme ve ölçme donanımının yeterliliğini gösteren dokümanlar 7 Ürün/Hizmet Gerçekleştirme 7.6 İzleme ve ölçme donanımının kontrolü Özel şartlara uyumluluk adına kurumun kullandığı donanımın bakımlarının doğru olarak yapılması, kalibre edilmesi ve doğrulanması için yapılan kontroller Donanım bakım ve kalibrasyon kayıtları, iş talimatları. Kalibrasyon Talimatı Kalibrasyona Tabi Cihazlar Listesi Kalibrasyon Planı Muayene, Test ve Ölçüm Cih. Doğ. Planı MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

8. Ölçme, Analiz ve İyileştirme 8.1 Genel Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 8. Ölçme, Analiz ve İyileştirme 8.1 Genel Kurum, aşağıdakiler için gerekli olan izleme, ölçme, analiz ve iyileştirme süreçlerini planlamalı ve uygulamalıdır: a) Hizmet/Ürün şartlarına uygunluğu göstermek, b) Kalite yönetim sisteminin uygunluğunu güvence altına almak, c) Kalite yönetim sisteminin etkinliğini sürekli iyileştirmek. Bu, istatistiksel teknikler ve bu tekniklerin kullanım seviyesini de içine alan, uygulanabilir metotların belirlenmesini içermelidir. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

ISO 9001:2008 Politika Hedefler Yönetimin Gözden Geçirmesi Planlama Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 Politika Hedefler Yönetimin Gözden Geçirmesi Planlama Uygulama Düzeltme Ölçme, İzleme MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 8.1 Ölçme, Analiz ve İyileştirmenin genel olarak yeterli olup olmadığı nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama Ölçme, analiz ve iyileştirmenin genel yeterliliğini gösteren dokümanlar 8 Ölçme, analiz ve iyileştirme KYS süreçlerinin ve süreç çıktılarının şartlara uygunluğunu sağlamak için kurumun uygulamaya koyduğu ölçme, izleme, analiz ve iyileştirme süreçleri Tetkik ve ölçme prosedürleri 8.1 Genel Ürün/hizmet uygunluğunu ve iyileştirmelerini sağlayan prosedürlerin tanımı Prosedürler; ürün/hizmet uygunluğu Ürün/hizmet iyileştirme İstatiki süreç gözden geçirme Veri analizi MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

8.2. İzleme ve Ölçme 8.2.1. Paydaş Memnuniyeti Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 8.2. İzleme ve Ölçme 8.2.1. Paydaş Memnuniyeti Kalite yönetim sisteminin performansının ölçülmesinde kurum, paydaş şartlarının karşılanıp karşılanmadığı hakkındaki paydaş algılaması ile ilgili bilgileri izlemelidir. Bu bilgileri elde etmek ve kullanmak için metotlar belirlenmelidir. Not – Paydaş algılamasının izlenmesi; paydaş memnuniyeti anketleri, teslim edilen hizmetin/ürünün kalitesi ile ilgili paydaş verileri, kullanıcı tercihi anketleri, iş kaybı analizleri, takdir etmeler, garanti kapsamında gelen talepler ve satıcılardan gelen raporlar gibi kaynaklardan girdi elde etmeyi içine alabilir. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

8.2.1. Paydaş Memnuniyetinin sağlanıp sağlanmadığı nasıl anlaşılır? Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 8.2.1. Paydaş Memnuniyetinin sağlanıp sağlanmadığı nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama Paydaş memnuniyetinin sağlandığını gösteren dokümanlar 8.2 İzleme ve ölçme Paydaş memnuniyet analizi ve ürün/hizmetlerin ve süreçlerin kontrolü Tetkik ve ölçme prosedürleri 8.2.1 paydaş memnuniyeti Paydaşa sunulan ürün/hizmet ile tatmin olup olmadığını belirleyen süreçleri Prosedürler; paydaş geri beslemesi-paydaşın sesi Değişim kontrol paydaş şikayetleri Veri Analiz Bireysel Öneri MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

8.2.2. İç Tetkik 1/5 ISO 9001:2008 Kuruluş, kalite yönetim sisteminin; Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 8.2.2. İç Tetkik 1/5 Kuruluş, kalite yönetim sisteminin; a) Planlanmış düzenlemelere (bkz. Madde 7.1), bu standardın şartlarına ve kurum tarafından oluşturulan kalite yönetim sistemi şartlarına uyup uymadığını, b) Etkin olarak uygulanıp uygulanmadığı ve sürekliliğinin sağlanıp sağlanmadığını belirlemek için plânlanmış aralıklarla iç tetkikler gerçekleştirilmelidir. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 8.2.2. İç Tetkik 2/5 Bir iç tetkik programı, tetkik edilecek alanların ve süreçlerin durum ve önemleri ve bunun yanı sıra geçmiş tetkiklerin sonuçları göz önünde bulundurularak planlanmalıdır. Tetkik kriterleri, kapsamı, sıklığı ve metotları tanımlanmalıdır. İç tetkikçilerin seçimi ve tetkikin gerçekleştirilmesi, iç tetkik sürecinin objektifliğini ve tarafsızlığını güvence altına almalıdır. İç tetkikçiler kendi işlerini tetkik etmemelidir. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 8.2.2. İç Tetkik 3/5 Tetkiklerin plânlanması, gerçekleştirilmesi, kayıtların oluşturulması ve sonuçların rapor edilmesi için sorumluluk ve şartları tanımlamak amacıyla dokümante edilmiş bir prosedür oluşturulmalıdır. Tetkiklerin ve tetkik sonuçlarının kayıtları muhafaza edilmelidir (bkz. Madde 4.2.4). MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 8.2.2. İç Tetkik 4/5 Tetkik edilen alandan sorumlu yönetim, tespit edilmiş uygunsuzlukların ve bunların nedenlerinin ortadan kaldırılması için gecikme olmaksızın gereken düzeltici faaliyetlerin gerçekleştirilmesini güvence altına almalıdır. Takip faaliyetleri, gerçekleştirilen faaliyetlerin doğrulanması ve doğrulama sonuçlarının raporlanmasını kapsamalıdır (bkz. Madde 8.5.2). Not – Danışma için ISO 19011 standardına bakılmalıdır. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

8.2.2. İç Tetkikin uygun olup olmadığı nasıl anlaşılır? Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 8.2.2. İç Tetkikin uygun olup olmadığı nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama İç tetkikin uygunluğunu gösteren dokümanlar 8.2 İzleme ve ölçme Paydaş memnuniyet analizi ve ürün/hizmetlerin ve süreçlerin kontrolü Tetkik ve ölçme prosedürleri 8.2.2 İç tetkik Uygulamaya konulan KYS’ nin doğru olarak çalışıp çalışmadığını, 9001:2008 ile uygunluğunun devam edip etmediğini , iyileştirme fırsatlarının olup olmadığını kontrol etmek için yapılan kurum içi kontroller. iç tetkik prosedürü, Tetkik programları Tetkik planları, kontrol belgeleri ve kayıtlar MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

8.2.3. Süreçlerin İzlenmesi ve Ölçülmesi Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 8.2.3. Süreçlerin İzlenmesi ve Ölçülmesi Kuruluş, kalite yönetim sistemi süreçlerinin izlenmesi ölçülmesi için uygun metotları uygulamalıdır. Bu metotlar, süreçlerin,planlanmış sonuçlara ulaşabilme yeteneğini göstermelidir. Planlanmış sonuçlara ulaşılamadığında, uygulanabildiği ölçüde düzeltmeler ve düzeltici faaliyetler gerçekleştirilmelidir. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 8.2.3. Süreçlerin İzlenmesi ve Ölçülmesinin yeterli olup olmadığı nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama Süreçlerin uygun bir biçimde izlenip ölçüldüğünü gösteren dokümanlar 8.2 İzleme ve ölçme Tetkik ve ölçme prosedürleri 8.2.3 Süreçlerin izlenmesi ve ölçülmesi Süreçlerin beklenen amaçları karşılayıp karşılamadığını kontrol etmek için kullanılan metotlar Tetkik programları Tetkik planları, kontrol belgeleri ve kayıtlar Ürün/hizmet kabulü için onay prosedürleri Hata maliyet analizi, uygunluk, uygunsuzluk, yaşam döngüsü yaklaşımı, öz-değerlendirme süreçleri Çevre ve güvenlik planları, kanunları, yönetmelikleri ve standartları ile uygunluk Süreçleri kontrol etme ve izleme prosedürleri Performans ve ürün/hizmet ölçme prosedürleri MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

8.2.4. Ürünün İzlenmesi ve Ölçülmesi 1/2 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 8.2.4. Ürünün İzlenmesi ve Ölçülmesi 1/2 Kurum, hizmet/ürün şartlarının yerine getirildiğini doğrulamak için ürün karakteristiklerini izlemeli ve ölçmelidir. Bu izleme ve ölçme, hizmet/ürün gerçekleştirme sürecinin uygun aşamalarında, planlanan düzenlemelere göre gerçekleştirilmelidir (bkz. Madde 7.1). Kabul kriterlerine uygunluğun kanıtları muhafaza edilmelidir. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

8.2.4. Hizmetin/Ürünün İzlenmesi ve Ölçülmesi 2/2 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 8.2.4. Hizmetin/Ürünün İzlenmesi ve Ölçülmesi 2/2 Kayıtlar, hizmetin/ürünün paydaşa teslim edilmesini onaylayan kişi/kişileri göstermelidir (bkz. Madde 4.2.4). İlgili yetkili ve uygulanabildiği takdirde paydaş tarafından başkaca onaylanmadıkça, planlanmış düzenlemeler (bkz. Madde 7.1) tatmin edici ölçüde tamamlanmadan hizmetin/ürünün paydaşa teslim edilmesine onay verilmemeli ve paydaşa hizmet sunulmamalıdır. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 8.2.4. Ürünün İzlenmesi ve Ölçülmesinin uygun olup olmadığı nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama Ürünün uygun bir biçimde izlenip ölçüldüğünü gösteren dokümanlar 8.2 İzleme ve ölçme Tetkik ve ölçme prosedürleri 8.2.4 Ürünün izlenmesi ve ölçülmesi Kurumun, Ürün/hizmet özelliklerinin paydaşın spesifik ihtiyaçlarını karşıladığını nasıl ölçtüğü ve izlediği Tetkik programları Tetkik planları, kontrol belgeleri ve kayıtlar Ürün/hizmet kabulü için onay prosedürleri Hata maliyet analizi, uygunluk, uygunsuzluk, yaşam döngüsü yaklaşımı, öz-değerlendirme süreçleri Çevre ve güvenlik planları, kanunları, yönetmelikleri ve standartları ile uygunluk Süreçleri kontrol etme ve izleme prosedürleri Performans ve ürün/hizmet ölçme prosedürleri MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

8.3. Uygun Olmayan Ürünün Kontrolü 1/3 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 8.3. Uygun Olmayan Ürünün Kontrolü 1/3 Kuruluş, hizmet/ürün şartlarına uymayan hizmetin/ürünün istenmeyen kullanımının veya teslimatının önlenmesi için tanımlanmasını ve kontrol altında bulundurulmasını güvence altına almalıdır. Uygun olmayan hizmetin/ürünün ele alınması için gerçekleştirilen kontrol altında bulundurma faaliyetlerini ve bu faaliyetlerle ilgili sorumluluk ve yetkileri tanımlamak için dokümante edilmiş bir prosedür oluşturulmalıdır. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

8.3. Uygun Olmayan Ürünün Kontrolü 2/3 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 8.3. Uygun Olmayan Ürünün Kontrolü 2/3 Kurum uygun olmayan hizmeti/ürünü; uygulanabildikleri ölçüde aşağıdaki yollardan biri veya birden fazlası ile ele almalıdır: a) Tespit edilen uygunsuzluğu gidermek için tedbir alarak , b) Uygun olmayan ürünün özel izinle kullanımı, teslim edilmesi için onaylanması veya kabulünü, ilgili yetkili ve uygulanabilen durumlarda paydaşın iznine bağlayarak, MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

8.3. Uygun Olmayan Ürünün Kontrolü 3/3 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 8.3. Uygun Olmayan Ürünün Kontrolü 3/3 c)Hizmetin/ürünün asıl amaçlanan kullanımını veya uygulanmasını engellemek için gerekli tedbirleri alarak, d) Uygun olmayan hizmet/ürün, teslimattan veya kullanılmaya başlandıktan sonra tespit edildiğinde, uygunsuzluğun etkilerine veya potansiyel etkilerine uygun tedbirler alarak. Uygun olmayan hizmet/ürün düzeltildiğinde, şartlara uygunluğunu göstermek için hizmet/ürün yeniden doğrulamaya tabi tutulmalıdır. Verilen özel izinlerin kayıtları dahil uygunsuzlukların yapısı ve uygunsuzluklar sonrasında alınan tedbirlere ait kayıtlar muhafaza edilmelidir. (bkz. Madde 4.2.4). MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 8.3. Uygun Olmayan Ürünün Kontrolünün yeterli olup olmadığı nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama Uygun olmayan ürünün kontrol edildiğini gösteren dokümanlar 8. Ölçme, analiz ve iyileştirme Tetkik ve ölçme prosedürleri 8.3 Uygun olmayan ürünün kontrolü Uygun olmayan ürün/hizmetlerin kullanımının veya dağıtımın önlenmesi ve uygun olmayan ürün/hizmetlerle ne yapılacağına karar verilmesi ile ilgili metotlar. Prosedür (uygun olmayan ürün/hizmet prosedürü) Onaylama prosedürleri Değişim kontrol prosedürü Düzeltici ve önleyici faaliyet prosedürleri Tetkikler Kayıtların Kontrolü Prosedürü Ürün/Hizmet Gerçekleştirme Planı, Teknik Şartname, Yapım İşleri Muayene ve Kabul Yönetmelik, Mal Alımları Muayene ve Kabul Yönetmeliği, Hizmet Alımları Muayene ve Kabul Yönetmeliği MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 8.4. Veri Analizi 1/2 Kurum, kalite yönetim sisteminin uygunluk ve etkinliğini göstermek ve kalite yönetim sisteminin sürekli iyileştirilmesinin yapılabileceği alanları değerlendirmek için uygun verileri belirlemeli, toplamalı ve analiz etmelidir. Bu analiz, izleme ve ölçme sonuçlarından elde edilen ve ilgili diğer kaynaklardan gelen verileri kapsamalıdır. Veri analizi aşağıdakilere ilişkin bilgi sağlamalıdır. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 8.4. Veri Analizi 2/2 a) Paydaş memnuniyeti (bkz. Madde 8.2.1), b) Hizmet/Ürün şartlarına uygunluk (bkz. Madde 8.2.4), c)Önleyici faaliyetlere ilişkin fırsatlar dahil süreçlerin ve ürünlerin karakteristikleri ve gidişatı (bkz. Madde 8.2.3 ve Madde 8.2.4), d) Tedarikçiler (bkz. Madde 7.4) MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Analiz sonuçlarına göre; Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 Analiz sonuçlarına göre; Paydaş memnuniyeti, Süreç performansı, Hizmet/Ürün şartlarının uygunluğu, Tedarikçilerin performansları, katkıları, eksiklikleri, Uygunsuzlukların durumu, Paydaş ihtiyaç ve beklentilerinin durumu tespit edilmelidir. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

8.4. Veri Analizi uygun yapılıp yapılmadığı nasıl anlaşılır? Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 8.4. Veri Analizi uygun yapılıp yapılmadığı nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama Veri analizinin uygun yapıldığını gösteren dokümanlar 8. Ölçme, analiz ve iyileştirme Tetkik ve ölçme prosedürleri 8.4 Veri Analizi Özellikle paydaş memnuniyeti, paydaş şartlarına uygunluğu, süreçlerin ve ürün/hizmetlerin performans ı ile ilgili olarak KYS’ nin etkinliğini gözden geçirecek metotlar. Tetkiklerin, paydaş memnuniyeti anketlerinin, şikayetlerin, uygunsuzlukların, tedarikçi değerlendirmelerinin bir sonucu olarak geliştirilen veri ve istatistikler. Akademik, idari personel, öğrenci ve kurum dışı memnuniyet anketleri ve benzeri anketler MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

8.5. İyileştirme 8.5.1. Sürekli İyileştirme Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 8.5. İyileştirme 8.5.1. Sürekli İyileştirme Kuruluş kalite politikasını, kalite hedeflerini, tetkik sonuçlarını, veri analizlerini, düzeltici ve önleyici faaliyetleri ve yönetimin gözden geçirmesini kullanarak kalite yönetim sisteminin etkinliğini sürekli iyileştirmelidir. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

İyileştirme alanları ISO 9001:2008 Kalite Politikası Hedefler Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 İyileştirme alanları Kalite Politikası Hedefler Tetkik Sonuçları Veri Analizi Düzeltici ve önleyici faaliyetler Yönetimin gözden geçirmesi MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

8.5.1. Sürekli İyileştirmenin yeterli olup olmadığı nasıl anlaşılır? Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 8.5.1. Sürekli İyileştirmenin yeterli olup olmadığı nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama Sürekli iyileştirmenin yeterliliğini gösteren dokümanlar 8. Ölçme, analiz ve iyileştirme Tetkik ve ölçme prosedürleri 8.5.1 Sürekli iyileştirme Kurumun düzeltici ve önleyici faaliyetleri nasıl kontrol ettiği ve uygulamada olan süreçleri ve ürün/hizmet iyeleştirmelerini nasıl planladığı Prosedürler Düzeltici faaliyet, Önleyici faaliyet, Yönetimin gözden geçirmeleri İyileştirme toplantı tutanakları paydaş şikayetleri Veri analizi sonuçları İyileştirme planları İyileştirme rehberleri MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

8.5.2. Düzeltici Faaliyet 1/2 ISO 9001:2008 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 8.5.2. Düzeltici Faaliyet 1/2 Kurum, uygunsuzlukların nedenlerini gidermek ve tekrarlarını önlemek için tedbir almalıdır. Düzeltici faaliyetler, karşılaşılan uygunsuzlukların etkilerini ortadan kaldırabilmelidir. Bu amaçla aşağıdaki gereklere yönelik bir prosedür oluşturulmalıdır: MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

8.5.2. Düzeltici Faaliyet 2/2 ISO 9001:2008 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 8.5.2. Düzeltici Faaliyet 2/2 a)Paydaş şikayetleri dahil uygunsuzlukların gözden geçirilmesi, b) Uygunsuzlukların nedenlerinin belirlenmesi, c) Uygunsuzlukların yeniden ortaya çıkmamasını sağlamak için düzeltici faaliyet ihtiyacının değerlendirilmesi, d)Gereken düzeltici faaliyetlerin belirlenmesi ve uygulanması, e) Uygulanan düzeltici faaliyetlerin sonuçlarının kayıt altına alınması (bkz. Madde 4.2.4), f) Uygulanan düzeltici faaliyetlerin etkinliklerinin gözden geçirilmesi. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

8.5.2. Düzeltici Faaliyetlerin yeterli olup olmadığı nasıl anlaşılır? Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 8.5.2. Düzeltici Faaliyetlerin yeterli olup olmadığı nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama Düzeltici faaliyetlerin yeterliliğini gösteren dokümanlar 8. Ölçme, analiz ve iyileştirme Tetkik ve ölçme prosedürleri 8.5.2 Düzeltici faaliyet Kurumun uygunsuzlukları nasıl tanımladığı (belirlediği) ve doğruladığı Düzeltici faaliyet prosedürü Uygunsuzluğun sebeplerini ortadan kaldıracak süreçler Personel öneriler belgesi Şikayetler belgesi DÖF istek ve takip formu ve çıktıları MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

8.5.3. Önleyici Faaliyetler 1/2 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 8.5.3. Önleyici Faaliyetler 1/2 Kurum, potansiyel uygunsuzlukların nedenlerini ortadan kaldırıcı tedbirleri belirlemelidir. Önleyici faaliyetler, potansiyel uygunsuzlukların etkilerini ortadan kaldırabilmelidir. Bu amaçla aşağıdaki gereklere yönelik bir prosedür oluşturulmalıdır: MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

8.5.3. Önleyici Faaliyetler 2/2 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 8.5.3. Önleyici Faaliyetler 2/2 a) Potansiyel uygunsuzlukların ve bunların nedenlerinin belirlenmesi, b) Uygunsuzluk oluşumunu engellemek için önleyici faaliyet ihtiyacının değerlendirilmesi, c)Gereken önleyici faaliyetlerin belirlenmesi ve uygulanması, d) Uygulanan önleyici faaliyetlerin sonuçlarının kayıt altına alınması (bkz. Madde 4.2.4), e) Uygulanan önleyici faaliyetlerin etkinliklerinin gözden geçirilmesi. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

8.5.3. Önleyici Faaliyet Prosedürü Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 8.5.3. Önleyici Faaliyet Prosedürü Potansiyel uygunsuzlukların ve nedenlerinin tanımlanmasını, Uygunsuzlukların oluşmasını önlemeyici faaliyetlere olan ihtiyacın değerlendirilmesini, Gerekli faaliyetlerin belirlenmesi ve uygulanmasını, Başlatılan faaliyetin sonuçlarının kayıt altına alınmasını, Başlatılan önleyici faaliyetin gözden geçirilmesini içermelidir. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

8.5.3. Önleyici Faaliyetlerin yeterli olup olmadığı nasıl anlaşılır? Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 8.5.3. Önleyici Faaliyetlerin yeterli olup olmadığı nasıl anlaşılır? Bölüm No ISO 9001:2008 Başlığı Açıklama Önleyici faaliyetlerin yeterliliğini gösteren dokümanlar 8. Ölçme, analiz ve iyileştirme Tetkik ve ölçme prosedürleri 8.5.3 Önleyici faaliyet Uygunsuzlukların çıkması muhtemel yerde daha ortaya çıkmadan önlenmesi ile ilgili kurum tarafından uygulanan proaktif metotlar Önleyici faaliyet prosedürü Uygunsuzluğun sebeplerini ortadan kaldıracak süreçler Personel öneriler belgesi Şikayetler belgesi DÖF istek ve takip formu ve çıktıları MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Düzeltici ve Önleyici Faaliyetler-1 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 Düzeltici ve Önleyici Faaliyetler-1 Tekrarlayan uygunsuzluklar için, uygun olmayan üründeki kusurların nedenlerini araştırmak ve gereken düzeltici faaliyetlerde bulunmak üzere yöntemler oluşturulmalı ve uygulanması sağlanmalıdır. Kusurlu ürünlerin olası nedenlerini araştırmak, bulmak ve gidermek için; iş akışının, kalite verilerinin, paydaş şikayetlerinin analizlerine ilişkin yöntemler oluşturulmalıdır. Olası kusurların risklerini azaltmak üzere, önleyici yöntemler geliştirilmeli ve uygulamaya konulmalıdır. MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Düzeltici ve Önleyici Faaliyetler-2 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 Düzeltici ve Önleyici Faaliyetler-2 Düzeltici faaliyetlerin gerçek anlamda uygulanmasına katkıda bulunan yöntemler oluşturulmalı, bu yöntemlerin etkili olması sağlanmalıdır. Kullanılmakta olan yöntemler üzerinde düzeltici/önleyici faaliyetlerin uygulama sonuçlarına göre gerektiğinde değişiklikler yapılmalıdır. Düzeltici/önleyici faaliyetler kayıt edilmelidir MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 ISO 9001.2008’ de özellikle sadece üç dokümandan bahsedilmiştir. (madde 4.2.1) Kalite Politikası Kalite Hedefleri Kalite El Kitabı MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 Standardına Göre Hazırlanması Gereken Prosedürler 4.2.3. Dokümanların Kontrolü 4.2.4. Kayıtların Kontrolü 8.2.2. İç Tetkik 8.3. Uygun Olmayan Ürünün Kontrolü 8.5.2. Düzeltici Faaliyetler 8.5.3. Önleyici Faaliyetler Bir dokümanda toplanabilir MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 STANDARDINA GÖRE SÜREÇ-TALİMAT-FORM-DESTEKLEYİCİ DOKÜMAN İLİŞKİSİ SÜREÇLERİN AKIŞ ŞEMALARI YARDIMI İLE TANIMLANMASI SÜREÇLERİ DESTEKLEYEN TALİMAT, FORM VE DESTEKLEYİCİ DOKÜMANLAR ISO 9001:2008 ŞARTLARININ KARŞILANMASI SÜREÇLER SÜREÇ A  SÜREÇ B  SÜREÇ C  MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ 150 150

A.1 A.2 A.2 SORUMLUSU A.2 KAYIT YERİ FALİYETLER A.3 A.4 A.5 A.6 Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ SÜREÇ A A.1 A.2 A.2.TL.1 A.2 FR.1 A.2 SORUMLUSU A.2 KAYIT YERİ FALİYETLER A.3 A.2.T.2 A.2 FR.2 A.2 FR.3 A.4 A.5 A.6 MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 Standardına Göre Süreçlere İlişkin Olarak İzlenmesi Gereken Sıra Süreçlerin belirlenmesi, tanımlanması Süreçlerin sıralamasını ve etkileşimlerinin belirlenmesi Süreçlerin operasyon ve kontrolü için kriter ve metotların sağlanması Süreçlerin operasyonu ve izlenmesi için gerekli kaynak ve bilginin mevcudiyetinin sağlanması Süreçlerin izlenmesi, ölçülmesi ve analiz edilmesi Süreçlerin sürekli iyileştirilmesi, planlanan sonuçlara ulaşılabilmesi için gereken faaliyetlerin uygulanması MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ 152 152

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 TS EN ISO 9001:2008 standardı aşağıdaki kayıtların tutulmasını öngörmektedir. 1/2 Yönetimin gözden geçirmesine ait kayıtlar (5.6.1) Personelin eğitim, öğretim, beceri ve deneyimine ait kayıtlar (6.2.2.) Ürün gerçekleştirme süreçlerinin ve bunun sonucu meydana gelen ürünün şartlarının karşılandığına dair kanıtları sağlamak için gereken kayıtlar (7.1) Ürüne bağlı şartların gözden geçirilme sonuçlarına ait kayıtlar(7.2.2) Tasarım ve geliştirme girdileri kapsamında ürün şartları ile ilgili girdilere ait kayıtlar (7.3.2) Tasarım geliştirme ve gözden geçirme (7.3.4), doğrulama (7.3.5) ve geçerli kılınmasına (7.3.6) ve değişikliklerine (7.3.7) ait kayıtlar, Tedarikçilerin değerlendirilmesine ilişkin kayıtlar (7.4.1) MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ ISO 9001:2008 TS EN ISO 9001:2008 standardı aşağıdaki kayıtların tutulmasını öngörmektedir. 2/2 Üretim ve hizmet sağlanması için süreçlerin geçerliliğine ait kayıtlar (7.5.2) Paydaş mülkiyetine ait kayıtlar (7.5.4) İzleme ve ölçme cihazlarının kontrolüne (kalibrasyon) ait kayıtlar (8.2.2) Ürünün izlenmesi ve ölçülmesine ait kayıtlar(8.2.4) Uygun olmayan ürünün kontrolüne ait kayıtlar (8.3) Düzeltici ve önleyici faaliyetlere ait kayıtlar (8.5.2, 8.5.3) MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ

kyk@mersin.edu.tr MERSİN ÜNİVERSİTESİ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ Abdi KURT Ulusal Kalite Yönetim Uzmanı - National Expert on Quality Management İvedik Organize Sanayi Bölgesi Ankara/Türkiye - Ivedik Industrial Zone Ankara/Turkey MEÜ KYK KYS TEMEL EĞİTİMİ MERSİN ÜNİVERSİTESİ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ Mersin Üniversitesi Prof. Dr. Uğur ORAL Kültür Merkezi Çiftlikköy Merkez Kampusu 33342 Mezitli-MERSİN 0 324 3610001 / 4431- 4432 kyk@mersin.edu.tr MEÜ KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ