Sağlık Teknolojisi Değerlendirme STD http://www.hta.gov.tr Olgun ŞENER Eğitim Uzmanı SEPD II. Sağlık Ekonomisi Kongresi 4-5 Aralık 2014 / Ankara

Sunum Planı 1. Giriş (Mevzuat, çalışma süreci, genel prensipler) 2. Tamamlanan çalışmalar 3. Devam eden çalışmalar 4. Ortak çalışılan kurumlar ve çalışmalar 5. Projeler ve Vizyon http://www.hta.gov.tr

Sağlık Teknolojisi Değerlendirme (STD) Health Technology Assessment (HTA) Sağlık teknolojisi; Sağlığın korunması ve geliştirilmesi, hastalıkların önlenmesi, teşhisi ve tedavisi amacıyla kullanılan, başta ilaçlar, tıbbi cihazlar, cerrahi yöntemler ve sağlık sistemleri olmak üzere her türlü uygulamadır. Sağlık teknolojisi değerlendirme (STD); Sağlık teknolojisinin genel özellikleri, güvenliği, etkinliği ve etkililiği, ekonomik yönleri ve maliyeti, kurumsal işleyiş yönleri ile sosyal ve etik yönleri açısından sistematik olarak incelenmesi ve yorumlanmasıdır. İdari sistematik Teknik sistematik www.hta.gov.tr

Sağlık Teknolojisi Değerlendirme (STD) Health Technology Assessment (HTA) SİSTEMATİK ? İdari ve akademik iş süreçlerinde ‘önceden belirlenmiş’ yöntemleri takip etmek, Önceden belirlenmiş idari ve akademik iş süreçlerinde ‘uluslararası kabul görmüş, bilimsel ve güncel’ yöntemleri kullanmak, www.hta.gov.tr

Sağlık Teknoloji Değerlendirme Yönergesi STD Politika Beyanı Sağlık Teknolojisi Değerlendirme (STD) Health Technology Assessment (HTA) Mevzuat 663 sayılı KHK Sağlık Teknoloji Değerlendirme Yönergesi STD Politika Beyanı www.hta.gov.tr

Sağlık Teknolojisi Değerlendirme (STD) Health Technology Assessment (HTA) Genel Prensipler Ulusal ve uluslararası işbirliği Karar mercileri ile sıkı ilişkiler ve paydaşların süreçlere dahil edilmesi Tarafsızlığın sağlanması ve değerlendirme çalışmasında yer alanların çıkar çatışmasının (conflict of interest) yönetilmesi İşgücü/personel kapasitesinin geliştirilmesi İyi metodolojilerin seçimi ve şeffaflık Yürürlüğe koyma (implementation) ve süreçlerin takibi www.hta.gov.tr

STD/HTA Çalışma Süreci Konu Seçimi ve Önceliklendirme Nasıl çalışılacak? - Uluslararası STD/HTA metodolojisi ile çalışma usul ve esasları kullanılacak. -EUnetHTA formatı Literatür Tarama Mevcut Durum Analizi Sağlık sorunu ve teknoloji Etki değerlendirme, Uygulamaya Koyma, İzleme, Geri Bildirimler Güncelleme Değerlendirmeler -Sentez -Raporlama (STD Raporu) Sağlık sorunu ve teknoloji mevut durumu, güvenlik ve klinik etkililik Mali analiz ekonomik, Organizasyonel, etik, sosyal, yasal STD/HTA Çalışma Süreci

STD / HTA Çalışmaları 1 (Tamamlanan) www.hta.gov.tr Sigarayı Bırakma Destek Programının Maliyet Etkinlik Analizi   Vasküler Erektil Bozuklukta Düşük Yoğunluklu Elektro Şok Dalga (EŞD) terapisi   Respiratuvar Sinsityal Virüs Enfeksiyonlarında Proflaktik Palivizumab Kullanımı Türkiye’de Obezite Cerrahisinin Obezite Tedavisindeki Yeri Kanıta Dayalı Tıp Rehberleri (KDTR) Rehberler, 663 sayılı KHK ile SAGEM e görev olarak verilmiş olup 900 den fazla rehber, ses ve video destekli yardım bölümleri bulunmaktadır. On line kullanıma sunulmuş olup ilaç, örf adet, hukuki bağlayıcılıklar v.b. açılardan uyumlandırma ve güncelleme çalışmaları sürekli olarak yapılmaktadır. www.hta.gov.tr

STD / HTA Çalışmaları 1 (Tamamlanan) Kanıta Dayalı Tıp Rehberleri (KDTR) STD 1. Yıllık Toplantısı (28-29 Nisan 2014) İlk toplantı, İlk defa tartışılan konular, Geniş katılım, Üniversiteler, Kamu Kurumları, STK’lar ve Özel Sektör Temsilcileri Rehberler, 663 sayılı KHK ile SAGEM e görev olarak verilmiş olup 900 den fazla rehber, ses ve video destekli yardım bölümleri bulunmaktadır. On line kullanıma sunulmuş olup ilaç, örf adet, hukuki bağlayıcılıklar v.b. açılardan uyumlandırma ve güncelleme çalışmaları sürekli olarak yapılmaktadır. www.hta.gov.tr

STD / HTA Çalışmaları (Devam eden) www.hta.gov.tr Periton Diyalizinin (Kronik) Böbrek Yetmezliği Tedavisindeki Yeri Radyoterapi veya Kemotarapiye Adjuvan Hipertemik Tedavilerin Teknoloji Değerlendirme Projesi KOAH Rehber Çalışması ( + tıbbi cihaz teknoloji değerlendirme) HCV /HBV Çalışmaları, www.hta.gov.tr

STD / HTA Çalışmaları (Devam eden) BT Cekimlerinde Görüntüleme Taleplerinin Dogruluk Analizi ve Radyasyon Güvenligi Açısından Değerlendirmesi Tedavisi Güç (Dirençli) Benign Özofajiyal Darlıklarda Biyoparçalanır Stentler (Biodegradable Stents for Benign Refractory esophageal Stenosis / + EUnetHTA ) STD 2. Yıllık Toplantısı hazırlıkları (2015) EunetHTA çalışma paketi 5 kapsamında İspanya ISCII ( Institute de Salud Carlos III) projenin ana yazarlığını üstlenmiştir. Sağlık Bakanlığı Sağlık Araştırmaları Genel Müdürlüğü Sağlık Teknolojisi Daire Başkanlığı projenin yardımcı yazarlığını üstlenmiştir. Projenin yakın bir zamanda tamamlanması planlanmaktadır.  Bir rapid (hızlı) HTA projesidir. Sağlık Problemi ve Mevcut Teknolojinin Kullanımı ile Teknolojinin Tanımı ve Teknik Karakteristikleri konulu başlıklar tarafımızca hazırlanmıştır.   Yine bir sonraki aşama olarak EunetHTA çalışma paketi 4 kapsamında başlatılmakta olan bir core (temel-çekirdek) HTA projesine aktif yazar olarak katılım sağlanması düşünülmektedir. www.hta.gov.tr

(Ortak çalışılan kurumlar ve çalışmalar) STD / HTA Çalışmaları (Ortak çalışılan kurumlar ve çalışmalar) Hacettepe Üniversitesi Yıldırım Beyazıt Üniversitesi Gazi Üniversitesi Ankara Üniversitesi Not: Üniversiteler protokol imza tarihi sırası ile verilmiştir. www.hta.gov.tr

(Ortak çalışılan kurumlar ve çalışmalar) STD / HTA Çalışmaları (Ortak çalışılan kurumlar ve çalışmalar) TİTCK STD SGK GSS STD ANEAH ANHTA TÜBİTAK TÜSSİDE EUnetHTA SAGEM, EUnetHTA üyesi olup halen WP2, WP4, WP5 strand A, B, ve WP7 gruplarına aktif olarak katılmaktadır. EUnetHTA Avrupa ülkeleri arasında transfer edilebilir, güvenilir ve şeffaf bilgiler üreterek HTA’yı geliştirmeyi amaçlayan bir kuruluştur. Tüm Avrupa’da HTA yapan organizasyonlar arasında iş birliği sağlayan EUnetHTA, HTA ile sağlık hizmetlerinde değer yaratabilmek için kısıtlı kaynakların etkili bir şekilde kullanımını yönetmek, HTA konusunda bilgi paylaşımını sağlayan sürdürülebilir bir sistem oluşturmak, üye ülkelere bağımsız ve bilimsel temelli bir platform sağlamak ve iyi HTA örneklerini ve süreçlerini desteklemek gibi konularda bölgesel ve ulusal çalışmalar yürütmektedir. EUnetHTA stratejik ortaklığı, Avusturya, Belçika, Bulgaristan, Hırvatistan, Danimarka, Almanya, İrlanda, İtalya, Rusya, İspanya, İsviçre, İngiltere gibi diğer üye ülkeler ile iş birliği yapabilmek, HTA araç ve yaklaşımlarının uygulanmasını güçlendirmek, Türkiye’ de HTA sistemini doğru kurgulamak için geliştirilmesi gereken stratejilerin, prensiplerin belirlenmesinde ülkelerin geçmiş tecrübelerinden faydalanmak açısından oldukça önemlidir.   www.hta.gov.tr

STD / HTA Çalışmaları (Projeler ) www.hta.gov.tr Ar-Ge Projesi ( Mineral Lifleriyle Çevresel Ve Mesleksel Temasın Yol Açtığı Akciğer Patolojilerinin Yönetimine Yönelik İşbirliği Ağı + Eskişehir OGÜ) Dünya Bankası, Sağlık Sektörünün Yeniden Yapılandırılmasına Destek Projesi kapsamındaki projeler STD Kapasitesinin Güçlendirilmesi, Yaygınlaştırılması ve Sürdürülebilirliği Bütünleşik Kanıta Dayalı Tıp Sistemi Geliştirilmesi IPA (( Katılım Öncesi Yardım Aracı (Instrument for Pre-accession Assistance) kapsamındaki proje STD İdari Kapasitesinin Geliştirilmesi www.hta.gov.tr

3 SOru STD / HTA Çalışmaları (Vizyon ) STD üst karar alıcılar için nasıl daha belirleyici bir seviyeye çıkarılabilir? STD sistematiği ve metodolojisi ülke ihtiyaçları ve bilimsel kapasite açısından nasıl geliştirilebilir? STD çalışmalarının sonuçları halka nasıl kabul ettirilebilir? www.hta.gov.tr

3 CEVAP Kurumsallaşma Yaygınlaşma Sürdürülebilirlik STD / HTA Çalışmaları (Vizyon ) 3 CEVAP Kurumsallaşma Yaygınlaşma Sürdürülebilirlik www.hta.gov.tr

Türkiye`de STD yapılanması STD / HTA Çalışmaları (Vizyon ) Türkiye`de STD yapılanması Ulusal STD Kurumu: Sağlık Bakanlığı Sağlık Araştırmaları Genel Müdürlüğü Sağlık Teknolojisi Değerlendirme Daire Başkanlığı’dır. Kurumsal STD örnekleri: Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) bünyesinde STD Daire Başkanlığı. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) bünyesinde STD birimi, Hastane bazlı STD örneği: Ankara Numune EAH STD Birimi (ANHTA) www.hta.gov.tr

STD Mevcut Organizasyon Şeması STD / HTA Çalışmaları (Vizyon ) SAGEM Araştırma ve Sağlık Sistemleri Geliştirme Daire Başkanlığı Sağlık İstatistikleri Daire Başkanlığı Eğitim, Projeler ve AR-GE Daire Başkanlığı Sağlık Teknolojisi Değerlendirme Daire Başkanlığı Yönetim Destek Hizmetleri Daire Başkanlığı STD Mevcut Organizasyon Şeması www.hta.gov.tr

STD Mevcut Personel Durumu STD / HTA Çalışmaları (Vizyon ) Fiili çalışan sayısı: 10 kişi 2 Araştırmacı 1 Eğitim uzmanı 2 Doktor 1 Hastane müdürü 2 Eczacı 1 Danışman (sağlık ekonomisi) 1 Hemşire STD Mevcut Personel Durumu www.hta.gov.tr

Üst Kararlar / Projeler ( IPA – Dünya Bankası) STD / HTA Çalışmaları (Vizyon ) Üst Kararlar / Projeler ( IPA – Dünya Bankası) SAGEM STD TİTCK STD ........ ??? SB STD ??? www.hta.gov.tr

Bayındır 1 Sok. No:13 Kızılay/Ankara Tel: +90 312 585 68 00 – (6 Hat) http://www.hta.gov.tr hta@saglik.gov.tr