Sunum yükleniyor. Lütfen bekleyiniz

Sunum yükleniyor. Lütfen bekleyiniz

Copyright © 2013 Quintiles Klinik Çalışmaların Üniversitelere Katkıları 25 Ekim 2013, Adana Dr. Şebnem Yıldırımoğlu Ülke Müdürü ve Klinik Operasyonlar.

Benzer bir sunumlar


... konulu sunumlar: "Copyright © 2013 Quintiles Klinik Çalışmaların Üniversitelere Katkıları 25 Ekim 2013, Adana Dr. Şebnem Yıldırımoğlu Ülke Müdürü ve Klinik Operasyonlar."— Sunum transkripti:

1 Copyright © 2013 Quintiles Klinik Çalışmaların Üniversitelere Katkıları 25 Ekim 2013, Adana Dr. Şebnem Yıldırımoğlu Ülke Müdürü ve Klinik Operasyonlar Başkanı

2 2 Klinik Araştırma Nedir? Klinik araştırma, gönüllülerle yapılan ve belli bir sağlık sorunu hakkında önceden belirlenmiş, cevabı bilinmeyen bir soruyu aydınlatmaya yönelik bilimsel bir araştırmadır. Dikkatle planlanmış klinik araştırmalar, yeni tedavi yöntemleri geliştirilmesi açısından en güvenli ve hızlı yöntemlerdir.

3 3 CRO (SAK) Nedir? CRO = Contract Research Organization (SAK) (Sözleşmeli Araştırma Kuruluşu) Sözleşmeli Araştırma Kuruluşu (SAK= CRO) farmösetik ve bioteknoji endüstrisine, bir kontrat çerçevesinde araştırma hizmetleri veren kuruluştur.

4 4 23 Ekim 2013 Türkiye’de aktif 500 çalışma, toplam 1373 çalışma Dünyada aktif çalışma (185 ülkede) Türkiye’deki çalışmaların sponsora göre dağılımı: Endüstri destekli:341 (26 gözlemsel, 315 girişimsel) Kar amacı gütmeyen kuruluş destekli: 159 (52 gözlemsel, 107 girişimsel) Girişimsel: Davranışsal, ilaç, biyoloijk ürün, cihaz, radyasyon, diyet katkı maddesi, prosedür

5 5

6 6

7 7 Dünyada Klinik Çalışmalar 23 Ekim 2013

8 8 Klinik Araştırmaların Ülkemize Katkıları Klinik araştırmalar yeni tedavilere onay öncesi dönemde ulaşabilmeyi sağlar Toplumumuzun belli bir ilaca karşı güvenlilik profilinin çıkarılmasına yardımcı olur Bilimsel metodolojinin gelişmesine yardımcı olur SGK’nın üzerindeki tetkik ve tedavi yükünü azaltır. Araştırmacılarımıza uluslararası bir projenin parçası olma imkanı sağlar Ülkeye gelir getirir

9 9 Türkiye’de Klinik Araştırmalarda Yaşanan Zorluklar Onay süreçlerinin uzun olması Yasal düzenlemelerde stabilite sağlanamaması Araştırma merkezlerinde stabil ekip sağlanamaması Teknik altyapı yetersizliği Deneyimli araştırmacı sayısının azlığı Araştırmacı ödemelerinde yaşanan zorluklar

10 10 Klinik Araştırmalar Ülkeye Hangi Yollarla Gelir Getirir? Doğrudan kurumlara ve araştırmacılara yapılan ödemelerle SGK’nın üzerinden kaldırdığı tetkik ve muayene masrafı yükü ile SGK’nın üzerinden kaldırdığı ilaç tedavi masrafı yükü ile Bir klinik çalışmanın ülkeye ortalama getirisi 2 milyon TL ’dir.

11 11 Bütçe örneği Hasta Başına ödeme (Euro) Ödeme Yapılan Merci ARAŞTIRMACI 5560*Üniversite/EAH KURUM PAYI 892Üniversite/EAH ECZACI 230Üniversite/EAH MERKEZ KOORDİNATÖRÜ 1863SAK GÖRÜNTÜLEME HİZM. 1354Özel kurum TOPLAM9899 * ARAŞTIRMACI ÜCRETİNDEN KURUMA KALAN 1853 KURUMDA KALAN MİKTAR 2975 Senaryo 1

12 12 Araştırmacı Ödemesinin Dağılımı Araştirmaci Ödemesinin Dağılımı: %18 KDV %1 Hazine Payı %1 Döner Sermaye İşletme Payı %6 Bilimsel Araştırma Projeleri(BAP) Katkı Payı %19 Klinik Çalışma Masraf Payı %55 Sorumlu Araştırmacıya (Gelir vergisi kesintisi öncesi) %25 Kuruma (Üniversiteye ) kalır. Bir üniversitemizdeki uygulama

13 13 Bütçe örneği Hasta Başına ödeme (Euro) Ödeme Yapılan Merci ARAŞTIRMACI 5560*Üniversite/EAH KURUM PAYI 892Üniversite/EAH ECZACI 230Üniversite/EAH MERKEZ KOORDİNATÖRÜ 1863Üniversite/EAH GÖRÜNTÜLEME HİZM. 1354Üniversite/EAH TOPLAM9899 * ARAŞTIRMACI ÜCRETİNDEN KURUMA KALAN 1853 KURUMDA KALAN MİKTAR 6192 Senaryo 2

14 14 Türkiye’de Klinik Araştırmalar Konusunda Olumlu Örnekler Araştırmacı ödemeleri konusunda örnek üniversiteler Klinik araştırmayı geliştirmek üzere endüstriyi davet eden üniversite ve eğitim araştırma hastaneleri Klinik araştırma merkezleri (İstanbul Üniversitesi Mükemmeliyet Merkezi) Teknokent modelleri

15 15 Vizyon 2023 Raporu

16 Hedefleri Türkiye ilaç pazarı büyüklüğünde dünyada 16. sırada, klinik araştırmalarda ise 36. sıradadır. Şu anda Türkiye’nin klinik araştırma pazarının büyüklüğü 60 milyon dolardır. Dünyada Pazar büyüklüğü 120 milyar dolardır. Türkiye 2023’te klinik araştırma pazarını 1 milyar dolara çıkarmayı hedeflemektedir İlaç Gibi gelecek-Vizyon 2023 Raporu T.C. Sağlık Bakanlığı, AİFD işbirliği ile PWC tarafından hazırlanmıştır.

17 Hedefleri Ana Hedefler: GSMH: 1,5 trilyon USD (Dünyanın 10. büyük ekonomisi) Toplam ihracat 500 milyar USD Toplam ARGE harcamaları GSYH’in %3’ü İlaç Sektörü ile İlgili Hedefler 1. Temel ve Klinik Araştırma Yetkinliği ile Hizmet İhracatı 2. Üretim Yetkinliği ile Ürün İhracatı 3. Yönetim Merkezi Olma ve Hizmet İhracatı 2023 İlaç Gibi gelecek-Vizyon 2023 Raporu

18 18 Michigan Üniversitesi örneği

19 19 Michigan Üniversitesi Klinik Araştırma Merkezi, hasta dahil etme programı

20 20 MICHR Michigan University Clinical and Healthcare Research

21 21 TEŞEKKÜR EDERİM


"Copyright © 2013 Quintiles Klinik Çalışmaların Üniversitelere Katkıları 25 Ekim 2013, Adana Dr. Şebnem Yıldırımoğlu Ülke Müdürü ve Klinik Operasyonlar." indir ppt

Benzer bir sunumlar


Google Reklamları