Sunum yükleniyor. Lütfen bekleyiniz

Sunum yükleniyor. Lütfen bekleyiniz

SENTEZDEN KULLANIMA İLAÇ SERÜVENİ Prof.Dr.Ahmet Dobrucalı.

Benzer bir sunumlar


... konulu sunumlar: "SENTEZDEN KULLANIMA İLAÇ SERÜVENİ Prof.Dr.Ahmet Dobrucalı."— Sunum transkripti:

1 SENTEZDEN KULLANIMA İLAÇ SERÜVENİ Prof.Dr.Ahmet Dobrucalı

2 İlaç Tasarımı Kimyasal sentez Farmakoloji Tarama PREKLİNİK FAZ Akut toksisite Subakut toksisite Farmakolojik araştırmalar Ayrıntılı tetkikler Hayvanlarda Farmakokinetik Etken maddenin analizi Etken maddenin stabilitesi 1-2 yıl 2 – 3 yıl Geliştirme süresi Araştırması sürdürülen maddelerin sayısı

3 KLİNİK FAZ 3-5 yıl 1 – 2 yıl Geliştirme süresi Araştırması sürdürülen maddelerin sayısı Farmakokinetik Büyük merkezlerde Klinik araştırma 300 hasta Klinik araştırmalar 2000 hasta -Klinik araştırma için numune üretimi - Çiftkör çalışmalar - Karşılaştırmalı çalışmalar - Galenik analiz - Dökümantasyon - Ruhsatlandırma Faz I Faz IIFaz III

4 1 – 2 yıl Satışlar için 8 – 8 yıl KULLANIM SONRASI FAZRUHSATLANDIRMA Geliştirme süresi Araştırması sürdürülen maddelerin sayısı 1 Seçilen ülkelerde klinik araştırma Faz IV Klinik araştırma Yeni endikasyon Klinik gözlem ve takip projeleri Yeni formların geliştirilmesi Yeni endikasyonların geliştirilmesi


"SENTEZDEN KULLANIMA İLAÇ SERÜVENİ Prof.Dr.Ahmet Dobrucalı." indir ppt

Benzer bir sunumlar


Google Reklamları