Nesnelerin İnterneti (IoT) Nesnelerin, araçların, binaların ve elektronik, yazılım, sensörler ve ağ bağlantısı ile gömülmüş diğer nesnelerin fiziksel nesneler ağıdır Hayvanlar koklaşa koklaşa Nesneler konuşa konuşa Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu

Günlük Hayattaki Karşılığı Ev Bina Otomasyonu ► Ortam koşullarına adapte olan / web-mobil kontrolü akıllı aydınlatma ► Gözetim, güvenlik ve alarm sistemleri ► Duman ve gaz algılama tabanlı güvenlik sistemleri ► Video, ses, projektör gibi ev eğlence yönetimi Endüstri ► Gerçek zamanlı izleme ve süreçlerin kontrolü ► Web-mobil kontrollü akıllı makineleri, akıllı sensörleri, akıllı denetleyicileri görevlendirme ► Otomasyon ve kontrol sistemlerinde yüksek hassasiyetli güvenlik sistemleri Ulaşım ► Akıllı trafik kontrolü ► İnsansız özerk navigasyon ► Acil kurtarma için otomatik şanzıman ► Güvenlik ve yol yardımı ► Akıllı park Enerji ► Gelişmiş ölçüm yapısı (AMI) ► SCADA (Denetim Kontrolü ve Veri Toplama) ► Akıllı invertörler ► Enerji tüketen cihazların uzaktan kumanda işlemi Çevre ► Bulut tabanlı hava izleme ► Gürültü ve hava kirliliği izleme ► Yangın algılama sistemleri ► Deprem ve tsunami erken uyarı sistemi ► Toprak durum izleme Sağlık ► Uzaktan sağlık izleme ► Acil bildirim sistemleri ► Giyilebilir IoT cihazlar ► Gerçek zamanlı hasta/bebek izleme Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu

Sağlık Alanı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu

ÜTS Nedir? ÜTS tıbbi cihazların ve kozmetik ürünlerin kaydına, izlenebilirliğine ve takibine ilişkin kayıt işlemlerinin yapıldığı bunun yanında tıbbi cihazların satış, dağıtım, alım, kullanım, bakım, onarım ve kalibrasyon süreçlerinin takibinin yapıldığı bir sistemdir. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu

ÜTS Amacı Ürün Takip Sistemi Projesi ile ülkemizde piyasaya arz edilen tıbbi cihazların ve kozmetik ürünlerin kaydı ile tıbbi cihazların üretiminden/ithalatından satılıp kullanıldığı yere kadar takibi için altyapı geliştirilmiştir. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu

ÜTS İlkeleri Tıbbi cihazları ve kozmetik ürünleri kayıt altına alarak güvenli ürüne erişimi sağlamak Ürünleri izlemek için performans gereksinimlerine uygun ulusal ve özgün altyapı kurmak Hasta güvenliğinin sağlanması ve halk sağlığının korunmasına katkıda bulunmak Denetim hizmetlerinin sağlıklı ve etkili şekilde yürütülmesine altyapı sağlamak Ürünlerin kullanımı sırasında ortaya çıkabilecek tehlikelere karşı hızlı önlem alınmasını sağlamak Kayıt dışı ekonomiyle mücadeleye katkı sağlamak Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu

ÜTS Modülleri Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu

ÜTS Kullanıcı yol haritası Ürün Yönetimi Ürünlerin belgeleri ile birlikte kayıt altına alınması Üretici / İthalatçı TİTCK Ürün Hareketleri Tekil ürünlerin takip ve izlemesinin yapılabilmesi Ürün kaydının ve belgelerin sisteme eklenmesi Ürün kaydının ve belgelerin kontrol edilmesi Üretici / İthalatçı Üretim / ithalat bildirimlerinin sisteme gönderilmesi Klinik Mühendislik Ürünlerin bakım, onarım ve kalibrasyon işlemleri Denetim Risk esaslı denetim ve geri çekme işlemleri Distribütör / Depo Ürün hareket bildirimlerinin sisteme eklenmesi Uygulama / Satış Yeri İş Zekası Etkin raporlama & karar destek mekanizmasının sağlanması Ürün kullanım ve satış bildirimlerinin eklenmesi TİTCK Vatandaş Denetim ve geri çekme faaliyetlerinin gerçekleştirilmesi Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Kayıtlı ürünlerin sorgulanması

Tekil Ürün Hareketliliği Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu

ÜTS Entegrasyonları 16 Sistem ile Entegrasyon MERSİS ESBİS MERNİS ÇKYS Merkezi Sicil Sistemi ESBİS Esnaf ve Sanatkarlar Bilgi Sistemi MERNİS Merkezi Nüfus İdare Sistemi ÇKYS Çekirdek Kaynak Yönetim Sistemi MKYS Malzeme Kaynak Yönetim Sistemi HBYS Hastane Bilgi Yönetim Sistemi EUDAMED The European Databank on Medical Devices Ulusal PGD Veri Tabanı Piyasa Gözetim ve Denetim GMDN Global Medical Device Nomenclature VEDOP Vergi Dairesi Otomasyon Projesi E-Devlet E-Devlet Kapısı TİTCK EBYS Elektronik Bilgi Yönetim Sistemi MEDULA Medikal Ulak EKAP Elektronik Kamu Alımları Platformu TİTCK EBYS Elektronik Bilgi Yönetim Sistemi e-Nabız e-Nabız Portalı EUDAMED The European Databank on Medical Devices CPNP Cosmetic Products Notification Portal Ulusal PGD Veri Tabanı Piyasa Gözetim ve Denetim 16 Sistem ile Entegrasyon Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu

ÜTS – IoT Vatandaş Odaklı Klinik Mühendislik MEDULA-Sağlık Market Mobil uygulamalar ile hizmet alınan tıbbi cihazların takibi Hasta üzerindeki tıbbi cihazların takibi Tıbbi cihaza ilişkin şikayet bildirimi Vatandaş Odaklı VPN bağlantı ile onarım süreçlerine ilişkin veri aktarımı Kalibrasyon süreçlerinin takibi Bakım/Kalibrasyondan geçmeyen cihazların kullanımının önüne geçilmesi Klinik Mühendislik Tıbbi cihaz kayıt ve takip bilgilerinin paylaşımı Yeni eşleştirme başvurularının alınıp SGK’ya gönderimi Sağlık Market ihale başvurusu için katalog, görsel, kullanım kılavuzu, sertifika paylaşımı MEDULA-Sağlık Market Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu

Teşekkürler…