GEAK Çalışma Protokolü Taslağı Dr ……. Merkez ismi…….

Araştırma Sorusu Araştırma sorusunu oluşturmadan önce konuyla ilgili olarak ulusal ve uluslararası literatürler detaylı olarak taranmalı ve konuyla ilgili bilinenler ve bilinmeyenler mutlaka tespit edilmeli.

Çalışmanın amacını en iyi şekilde yansıtmalı Arastırma Sorusu Çalışmanın amacını en iyi şekilde yansıtmalı Anlaşılır olmalı İlgi çekici olmalı Çok uzun olmamalı

Giriş 1 Konuya genel giriş yapılmalı ve hedefe odaklanılmalı Okuyucunun dikkatini çekebilmeli ve çok uzun olmamalı. Giriş bölümü içinde çalışmanın önemini mutlaka vurgulamak gerekiyor Kullanılan literatür sayısı 5-10 arasında tutulmalı. Girişin sonunda araştırma sorusu bir cümle ile net bir şekilde yazılmalı.

Giriş 2 Giriş kısmında arastırma konusu ile ilgili olarak literatürede bu konu ile ilgili olarak - neler biliniyor -neler bilinmiyor - biz hangi soruya cevap arıyoruz . Bu sorulara giriş bölümünde cevap verilmeli.

Çalısma dizaynı/metodu Retrospektif kohort Prospektif kohort Vaka-kontrol Randomize kontrollü Kesitsel çalısma Deneysel Vaka serisi

Çalışma Dizaynı Hasta populasyonu : Kontrol grubu : Yapılan girisim/müdahale : Sonlanım noktası (çalısmalarda birden fazla sonlanım noktası olabilir) : NOT : Her çalışmada kontrol grubu olmayabilir. Çalışmanın dizaynına göre değişebilir.

Dahil edilme kriterleri Detaylı bir şekilde literatürdeki diğer çalışmalara da bakılarak dahil edilme kriterleri sıralanmalı

Dışlama kriterleri Aynı şekilde çalışmanın sonlanım noktasını etkileyebilicek bilinen ve tahmin edilen faktörler göz önünde bulundurularak ve literatürdeki çalışmalar gözden geçirilerek dışlama kriterleri belirlenmeli

Örneklem Büyüklügü Hesaplama Örneklem büyüklüğü hesaplayabilmek için araştırmamız ile ilgili belirli oranların ve yüzdelerin literatürdeki diğer çalışmalardan elde edilmesi gerekiyor. Bu rakamları kullanarak bir istatistikçinin yardımı ile çalışmaya alınması gereken en az hasta sayısı hesaplanabilir. Burada çalışmanızın gücünü önceden belirlemek mümkün olacaktır.

Örneklem Büyüklüğü Hesaplama Örneklem büyüklüğünü önceden hesaplamak çalışmanın yapılabilirliği ve maliyet etkin olup olmadığı hakkında fikir verir( çok yüksek sayılarda hasta gerektiğinde çalışmanın yapılabilirliği azalır, maliyet çok artabilir veya süre çok uzar). Çalışmanın gücünün yüksek olması iyi dergilerde yayınlanma olasılığını artıracaktır. Ayrıca çalışmanın metod bölümüne örneklem büyüklüğünün hesaplandığı mutlaka eklenmelidir.

Değişkenler Primer sonlanım noktası :Çalışmanın cevaplamaya çalıştığı esas soru(etkinlik,hastane yatış süresi, memnuniyet, uyum, v.s.) Sekonder sonlanım : Esas soruya ek olarak bakılan diğer sonlanım noktaları

Karıştırıcı faktörler Karıştırıcı faktör tanımı çalışmalarda hem sonlanım noktasını hem de yapılan müdahaleyi etkileyen faktörlerdir. yaş cinsiyet Ek hastalık v.s.

Hipotez Sıfır hipotezi ve alternatif hipotez oluşturulmalı. Sıfır hipotezi: Araştırmada karşılaştırılan gruplar arasında herhangi bir fark olmadıgı yönündedir. Alternatif hipotez: Arastırmada karsılatırılan gruplar arasında fark oldugu yönündedir.

İstatistiksel yöntemler Kullanılması planlanan istatistiksel yöntemler belirtilmeli ( hangi değişkenler için hangi testler)

Hasta Alım Şeması Mümkün olan her çalışmada yapılması önerilir

Tahmini süreler belirtilmeli Çalışma Takvimi Çalışma protokolü hazırlığı Etik kurul onayı Veri toplama süresi İstatistiksel analiz Çalışma yazımı Tahmini süreler belirtilmeli

Çalışmanın limitasyonları Limitasyonları olmayan çalışma yoktur. Bir çalışmaya limitasyonların yazılması önemlidir ve şartttır. Yazarın bilimsel makale yazma konusundaki tecrübesini de yansıtır. Çalışmanın üstünlükleri yanında limitasyonların yazılması gereklidir.

Etik Kurul Başvurusu Nereye yapılacağı ve gerekli ön araştırmalar ve hazırlıklar

Bütçe/Funding Literatür, istatistik, yazıcı, editing….

Çalışmanın etkileri Çalışma sonucunun literatüre ve klinik pratiğe katkısı mutlaka belirtilmeli.

TEŞEKKÜRLER…