TS EN ISO 13485: 2003TIBBI C İ HAZ ÜRET İ C İ LER İ İ Ç İ N KAL İ TES S İ STEMLER İ TS EN –ISO 13485: 2003 Standardı TS-EN ISO 9001 : 2008 standardı temel.

Slides:



Advertisements
Benzer bir sunumlar
TS EN ISO 9001:2008 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ
Advertisements

Kalite Koordinasyon Grubu, Genel Bilgilendirme Toplantıları
ISO Müşteri Memnuniyeti Kuruluşlarda Şikayetlerin Ele Alınması
Sağlıklı ve Güvenli Tesisler
Defterdarlıklar İç Kontrol Eğitimi 10 Mart-27 Nisan 2013
Konuları hakkında temel bilgi sahip olacaksınız.
ULUSAL MESLEKİ YETERLİLİK SİSTEMİ (UMYS) AÇISINDAN ECVETİN ÖNEMİ
AKREDİTASYON SİSTEMİNDE BALIKESİR SANAYİ ODASININ KALİTE UYGULAMALARI Konya.
Kütahya Porselen, 1970 yılında temelleri atılan, 1984 yılında %75’i Güral ailesine geçmiş, %26’sı hissesi de halka açık olarak İMKB de işlem görmekte.
Stratejik Analiz (SWOT Analizi)
İTALYAN VE TÜRK TEKNOLOJİSİNİN BULUŞTUĞU NOKTA Şirketimiz 2000 yılında Mimsunar LPG Otogaz Dönüşüm adı altında bir şahıs firması olarak İzmit'de 5 adet.
KURULUŞ Gövdesan Makina; Kocaeli Darıca sanayi sitesinde konuşlu m2 kapalı alana sahip tesislerinde; otomotiv, beyaz eşya ve inşaat sektörüne; çelik,
KALİTE Hizmetin sunum standartlarının belirlenmesi, ve hizmete insanlar tarafından duyulan inanç, güven ve memnuniyetinartırılmasıdır.
PROFESYONEL GELİŞİMDE YAKIN DESTEKÇİNİZ...
Prof. Dr. M. Erdal GÜZELDEMİR
7.1 GENEL Kuruluş, güvenli ürünler gerçekleştirmek için ihtiyaç duyulan süreçleri planlamalı ve geliştirmelidir.
OHSAS YÖNETİM SİSTEMİ TANIMLAR
ISO 9001 standardı Maddelerinin Tanıtımı ve Yorumlanması, Kalite Yönetim Sistemlerinde Dokümantasyon 4. Hafta.
T.C. OKAN ÜNİVERSİTESİ SOSYAL BİLİMLER ENSTİTÜSÜ SAĞLIK YÖNETİMİ YÜKSEKLİSANS 1.PROGRAM SAĞLIK HUKUKU ÖDEVİ-II HAZIRLAYAN Dr Beytullah ŞAHİN AKADEMİK DANIŞMAN.
TIBBİ CİHAZLARDA ENERJİ VERİMLİLİĞİ
Kalite Temsilcisi Handan KUZPINARI
Yeni Pazarlama Teknikleri
Kalite Kültürüne Dönüşüm Stratejileri
GIDA GÜVENLİĞİ YÖNETİM SİSTEMİ 11. Hafta
ISO 9001 standardı maddelerinin tanıtımı ve yorumlanması
Performans ölçme ve değerlendirme güz
Kalite Yönetim Sistemlerinin Tarihsel Gelişimi, ISO 9000 Standartlar Ailesi, Kalite Yönetim Prensipleri 2. Hafta.
Kalite Kavramı ve Toplam Kalite Yönetimi - Kalite Yönetim Sistemi ilişkisi 1. Hafta.
TRABZON MİLLİ EĞİTİM MÜDÜRLÜĞÜ AR-GE BİRİMİ TOPLAM KALİTE YÖNETİMİ UYGULAMALARI EFQM MÜKEMMELLİK MODELİ KURULUŞ TANITIMI TOPLAM KALİTE YÖNETİMİ UYGULAMALARI.
Metin DURAN Genel Müdür
KURUMSAL RİSK YÖNETİMİ
T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI ERZURUM NUMUNE HASTANESİ TOPLAM KALİTE YÖNETİMİ
GIDA GÜVENLİĞİ Esma KAYA
İş Sağlığı ve Güvenliği
AYDIN ÇEVRE VE ŞEHİRCİLİK İL MÜDÜRLÜĞÜ
ISO ÇEVRE YÖNETİM SİSTEMİ TEMEL EĞİTİMİ
Pazarlama nedir? iki veya daha fazla taraf arasında gerçekleşen bir değişim/mübadele sürecidir. Marketing mübadele sürecinde insan istek ve ihtiyaçlarını.
ISO 9001:2015 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ ŞARTLAR
TEDARİKÇİ DENETİMLERİ
Kalite Yönetimi Genel Tanımlar.
KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ
Mobil Pazar Çevresi ve Pazar Fırsatları
Strategic Business Planning for Commercial Producers
Proje Yönetim Döngüsü: -Aşamaları -Rol ve Sorumluluklar
KALİTE YÖNETİM SİSTEMLERİ. Kalite yönetim sistemi, amaçlanan kaliteye ulaşmak amacıyla ilerletilen tüm süreçleri, açıklanan prosedürleri, ve benimsenen.
Toplam Kalite Yönetimi
GZFT(SWOT) ANALİZİ.
AKENERJİ Elektrik Üretim A.Ş.,1989 yılında kurulmuştur ve Türkiye’nin ilk özel elektrik üretim şirketlerinden birisidir. Çerkezköy, Bozüyük, İzmir-Kemalpaşa’da.
Strateji Geliştirme Başkanlığı SWOT ANALİZİ 2009 / ANKARA ATİLLA DURMAZ.
 Kalite en basit tanımıyla, müşteri isteklerine cevap verebilmektir.
1. “turizm işletmesinin ya da turizm bölgesi yönetiminin gelecek dönemlerde yapılacaklarla ilgili konularda bugünden karar vermeleri” 2.
HAZIRLAYAN: YUSUF KÜRŞAT KOCA
ISO 9001 Nedir? ISO 9001 Kalite Belgesi Bu standarda uygun olarak işletmelerinde gereklilikleri sağlayan firmaların denetlenerek uygun görülmesi durumunda.
KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ
ISO 9001:2015 standardı – Maddelerinin Tanıtımı
Kalite Kavramı ve Toplam Kalite Yönetimi - Kalite Yönetim Sistemi ilişkisi 1. Hafta.
Konu 9 ISO-9000 Kalite Güvencesi Standartları
5. YÖNETİM KALİTESİ ve STANDARTLARI
ISO HACCP ve ISO22000.
TKY UYGULAMASI.
ISO 9001:2015 standardı – Maddelerinin Tanıtımı
ÖZEL BÖLGE HASTANELERİ
ISO9001:2015 STANDARD REVİZYONU
SELÇUK ÜNİVERSİTESİ REKTÖRLÜK VE BAĞLI BİRİMLERİN KALİTE YOLCULUĞU
DİCLE ÜNİVERSİTESİ KALİTE YOLCULUĞU
SWOT ANALİZİ TÜRKER DURAN YATIRIM TEŞVİK DANIŞMANI.
Pazarlama nedir? bilim, akademik disiplin? sanat?  uygulama alanı?
ISO
TANITIM SUNUMU.
Çevre ve Şehircilik Bakanlığından: SIFIR ATIK YÖNETMELİĞİ
Sunum transkripti:

TS EN ISO 13485: 2003TIBBI C İ HAZ ÜRET İ C İ LER İ İ Ç İ N KAL İ TES S İ STEMLER İ TS EN –ISO 13485: 2003 Standardı TS-EN ISO 9001 : 2008 standardı temel alınarak oluşturulmuş, tıbbi cihazlar için özel şartlar içeren uluslar arası bir standarttır yılında yayımlanan ve tıbbi cihaz üreticileri için EN 550 serisine aktarılan sterilizasyon sürecini de kapsayan EN Standartları tüm tıbbi cihazlar kalite sistemi gerekliliklerini açıklar

EN standartlarının ISO 9001: 2000 Kalite sistemiyle birlikte uygulanması amacıyla ISO 1348 medikal sektörde kalite yöntem sistemini oluşturmuştur. Bu standart tıbbı cihazlar sa ğ lama ve tutarlı olarak müşteri ihtiyaçlarını ve tıbbı cihazlar ile ilgili hizmetlere uygulanabilir mevzuat şartlarını,karşılama kabiliyetini kanıtlaması gereken bir kuruluş için kalite yöntem sistemi şartlarını kapsar

TS İ SO / İ EC 27001B İ LG İ GÜVENL İ G İ YÖNTEM İ Bilginin işlenmesi sürecinde bir çok tehlike oluşabilir.Bu tehlikelerden bazıları organizasyonunuzun varlı ğ ını dahi tehdit edebilir. ISO 27001’e göre tasarlanmış bir bilgi güvenli ğ i yönetim sistemi şirketinizin tehdit ve zayıflıklarını kontrol altına almanızı sa ğ lar

ISO sayesinde,bilgi güvenli ğ i sisteminiz için güçlü ve koruyucu kalkanlar yarata bilir şirketinize ait zayıf tarafları güçlü yönlerine dönüştürebilirsiniz DQS belgelendirme süreçleri sonucunda aldı ğ ınız DQS sertifikanız bilgi guvenli ğ i sisteminizin 3.taraflar,kamu kurumları ve müşterilerimizin gözünde zayıf olmadı ğ ını ve riskleri başarıya dönüştürdü ğ ünü kanıtlayacaktır

ISO NASIL CALIŞIR ? Dengeli bir bilgi güvenli ğ i yönetim sistemine yaklaşım,ISO rehberli ğ inde adım adım olmalıdır.ISO 27001,bilginin işlenmesi sürecindeki olası tuzaklara yönelik farkındalı ğ ı yükseltir müşteri ihtiyaç ve beklentilerini dikkate alarak prosesleri analiz eder Tehditleri tanımlar ve onları vaka oluş sıklı ğ ına görecelendirir

ISO 50001:2011 ENERJ İ YÖNET İ M S İ STEM İ Enerji performansını geliştirmek için hedefler saptamaz ISO 50001:2011 ENERJ İ YÖNET İ M S İ STEM İ herhangi bir organizasyonun bugün kü tecrübesini kullanarak enerji yönetimini,bir temel üzerine kurmak ve uygulamak,daha sonra kendi ba ğ lamı ve kapasitelerine uygun bir ritim geliştirmek demektir

ISO ENERJ İ YONET İ M S İ STEM İ BELGES İ NDEN K İ MLER YARARLANAB İ L İ R Tüm ISO yönetim sistemi standartları gibi diyazn edilmiştir kamu ve özel sektörlerde,boyutu veya faaliyetleri ne olursa olsun,co ğ rafi konumu ne olursa olsun herhangi bir kuruluş tarafından uygulanabilir

ISO 50001:2011 ENERJ İ YÖNET İ M İ S İ STEM İ,kuruluşların aşa ğ ıdaki gereksinimlerini belirleyen bir çerçeve sa ğ lar: Enerjinin daha verimli kullanımı için kuruluşa ait bir politikanın geliştirilmesi Hedefleri saptamak ve hedeflere ulaşmak için politikanın oluşturulması Sonuçların ölçülmesi Politikanın etkinli ğ ini gözden geçirmek Enerji yönetimini sürekli geliştirmek

ISO ENERJ İ YÖNET İ M S İ STEM İ NEDEN ÖNEML İ ?? Enerji,faaliyetleri ne olursa olsun tüm kuruluşlar faaliyetleri için önemli bir maliyettir Bir organizasyon için enerjini kullanım maliyetlerine ek olarak enerji kaynaklarının tükenmesi ve enerji üretimine katkıda bulunan çevresel ve toplumsal maliyetler ile iklim de ğ işikli ğ i gibi sorunlar da işletmeye ek maliyet olarak geri dönmektedir

ISO ENERJ İ YÖNET İ M İ S İ STEM İ SEKTÖRÜN TÜKET İ M B İ LG İ LER İ Ticari sektör tarafından kullanılan hizmeti veren kuruluşlar dahil olmak üzere;tüketilen enerji miktarı %7 sanayi sektörü;tüketilen enerji miktarı %51 ISO gibi öncelik ticari ve sanayi sektörlerini hedeflenmektedir.

ADI: AD İ LE SOYADI:DEM İ R NUMARA: BÖLÜM:F İ ZYOTERAP İ ST DERS:KAL İ TE GÜVENCES İ