Modül 2: Su Bütçesi, Baskı ve Etkiler, Önemli Su Yönetimi Konuları, İzleme, Karakterizasyon Raporu KALİTE GÜVENCE PROSEDÜRLERİ & AKREDİTASYON ARACILIĞIYLA SÇD İÇİN KİMYASAL ANALİZ OPTİMİZASYONU Genel Değerlendirme Michael Jackman

Hedef SÇD için Ulusal Bilginin optimize edilmesini sağlamak amacıyla verilerin düzenlenmesi gerekmektedir. Bu nedenle doğru laboratuvar kalite güvence prosedürlerine ihtiyaç duyulmaktadır.

Laboratuvar Akreditasyonu Laboratuvar sonuçlarının güvenilir olmasını sağlamak amacıyla, laboratuvarların akreditasyon prosedürlerinde belirtilen optimum kalite güvence standartlarına sahip olmasını sağlamak gerekmektedir. Akreditasyon aşağıdakilerden herhangi birisiyle olabilir: Ulusal, Uluslararası EN ISO/IEC 17025:2005, Ekonomik İşbirliği ve Kalkınma Örgütü (OECD) İyi Laboratuvar Uygulamaları   Bu sürece birçok farklı bileşen dahildir ve bunlar Kalite Rehberleri’nde resmi olarak tanımlanırlar.

Kalite Güvence (KG) Rehberi KG Rehberi, aşağıdakiler için kalite güvence yönetimi prosedürlerini tanımlar:   Personel Ekipman, reaktifler & standartlar. Örnekleme Analiz Kalite Kontrol Veri yönetimi Belgeleme & Raporlama

Laboratuvar Personeli   Laboratuvar standantlarına ait Misyon Personel hiyerarşi yapısı Personel organizasyonel planı, rol ve sorumluluklar Tüm personel için sözleşme bilgileri Sonuçlara dair gizlilik Analiz Eğitimleri ve gerekleri Bağımsız Kalite Kontrol Yöneticisi Personel için uygun düzeyde izleme Personelin analizleri yapma yetkinliği (Eğitim Sertifikaları)

Analitik Ekipman   Ekipman bakım planları Kalibrasyon prosedürleri Performans ve bakım kayıtları Operasyonel Rehberler

Standartlar & Reaktifler Stok standartları sertifikalı olmalı Kalite Kontrol Standartları ile Kalibrasyon Standartları farklı kaynaklardan olmalı Bütün standart ve reaktiflerin raf ömrü belli olmalı (alınma tarihi & seri numarası) Stok Kontrol sistemi olmalı

Laboratuvar Analizi Yöntem validasyonu kayıtları Spesifikasyon yöntemi Her yöntem için Standart Operasyon Prosedürü (SOP) 3 çalışma standardı kullanımı Kayıtlar: Analiz tarihi Analizi yapan kişi Sonuç AQC sonuçları Hesaplama İlgili bütün çevresel şart ısısı, biyolojik sterilite

Örnekleme Örnekleme prosedürü için SOP, örnek için ulaşım ve koruma Örnekleme Programı Örneklerin kaydı, laboratuvara teslimat – teslimat güvenlik zinciri, Örneğin Kayıt Şartı

Analitik Kalite Kontrolü Kalite Kontrol için SOP İç & Dış AQC Yöntem Validasyon Prosedürü Düzeltici ve Önleyici Çalışmalar Denetim programı KG Yöneticisi uygulamaları

Belge Kontrolü   Bütün yönetim belgelerinin üst düzey personel tarafından onaylanma ve imzalanması (Belge değişiklikleri aynı prosedüre tabi olmalı) (Laboratuvar Bilgi Yönetim Sistemleri – LIMS)

Veri Yönetimi Veri Prosedürleri Analizi (LIMS) İzlenebilirlik Hataların ne zaman silineceği ve yeni verinin nasıl işleneceği Düzeltme onayı Bilgisayar üzerinde eşit kontroller (LIMS)

Sonuç Raporları   Açık & net Yönetici imzası dahil, önceden belirlenmiş sertifika formatı İçerik: Yöntem Örneğin tanımlanması ve şartları İlgili Ulusal ya da AB Kalite Kontrol Sonuç standartlarına uygunluk ibaresi Kalite Kontrol Sonuçları

Yönetim aşağıdakiler aracılığıyla sürekli olarak sonuç ve sistemlerin kalitesini iyileştirmek için çalışmalıdır:   Analitik ve AQC Sonuçları Kalitesi Denetim Sonuçları Müşteri geribildirimleri Personel geriblidirimleri Dış değerlendirme

Optimum kalite güvence prosedürleri oluşturma konusunda iyi şanslar Optimum kalite güvence prosedürleri oluşturma konusunda iyi şanslar. Teşekkürler.