Türkiye Pratiğinde Güncel Durum ‘Prostat Kanseri’ Dr.Erdinç Nayır Ulusal İmmunoterapi ve Onkoloji Kongresi - 27.10.2017

Sorularımız Adjuvanda ruhsatlı ve/veya geri ödemesi olan ilaçlar neler? 1.basamakta ruhsatlı ve/veya geri ödemesi olan ilaçlar hangileri? 2.basamakta ruhsatlı ve/veya geri ödemesi olan ilaçlar hangileri? Türkiye’de yürüyen klinik çalışmalar, erken erişim programları ve endikasyon dışı kullanım başvurusu ile ulaşılabilen ilaçlar neler? Günlük pratikte ihtiyaçlarımız neler?

Prostat Kanseri Tedavisi GnRH agonistleri (Leuprolid, goserelin) GnRH antagonistleri (Abarelix, degarelix) Ketokonazol, glukokortikoid, megestrol asetat, östrojen Bikalutamid, Enzalutamid Abirateron Dosetaksel Kabazitaksel Sipulecel – T Radyum - 223

Adjuvanda ruhsatlı ve/veya geri ödemesi olan ilaçlar neler?

GnRH agonistleri (Leuprolid, goserelin) Lokal ileri prostat kanseri tedavisi Yüksek riskli lokalize hastalığı olan veya lokal ileri prostat kanseri hastalarında radyoterapiye adjuvan tedavi Yüksek riskli lokalize hastalığı olan veya lokal ileri prostat kanseri hastalarında radyoterapi öncesi neoadjuvan tedavi Lokal ileri prostat kanseri hastalarında radikal prostatektomiye adjuvan tedavi

Bikalutamid LHRH analogları veya cerrahi kastrasyon ile kombine olarak ilerlemiş prostat kanseri tedavisinde kullanılır. Bikalutamid ile tedaviye LHRH analog tedavisine başlamadan en az 3 gün önce veya cerrahi kastrasyon ile aynı zamanda başlanmalıdır.

1.basamakta ruhsatlı ve/veya geri ödemesi olan ilaçlar hangileri?

1.basamak GnRH analogları ve Bikalutamid Dosetaksel: Prednison veya prednisolon ile kombinasyon halinde, hormona refrakter metastatik prostat kanseri tedavisinde endikedir. Hormon duyarlı metastatik prostat kanserinde endikasyon dışı gerekmektedir.

2.basamakta ruhsatlı ve/veya geri ödemesi olan ilaçlar hangileri?

2.basamak GnRH analogları ve Bikalutamid Kabazitaksel: Hormonal tedaviye ve sonrasında dosetaksel temelli kemoterapiye dirençli olan metastatik hastalıkta, progresyonun PSA ve görüntüleme yöntemleriyle gösterildiği performans durumu ECOG: 0-1 olan, metastatik prostat kanserli hastalarda prednizolon ile kombine olarak kullanılması endikedir.

2.basamak Abirateron: Hormonal tedaviye ve sonrasında dosetaksel temelli kemoterapiyle progresyonun PSA ve radyolojik görüntüleme yöntemleriyle gösterildiği, ECOG performans durumu 0-1 olduğu, testosteron düzeyinin kastrasyon seviyesinde olduğu gösterilmiş metastatik prostat kanserli hastalarda prednizolon ile kombine kullanımı endikedir.

2.basamak Enzalutamid: Hormonal tedaviyle ve sonrasında dosetaksel temelli kemoterapiyle progresyonun PSA ve radyolojik görüntüleme yöntemleriyle gösterildiği ve testosteron düzeyinin kastrasyon seviyesinde olduğu gösterilmiş olan, metastatik prostat kanserli hastalarda progresyona kadar kullanımı endikedir. Daha önce dosetaksel bazlı tedavi almamış hastalarda endike değildir. Daha önce abirateron kullanmış hastalarda kullanımı endike değildir.

Türkiye’de yürüyen klinik çalışmalar, erken erişim programları ve endikasyon dışı kullanım başvurusu ile ulaşılabilen ilaçlar neler?

Türkiye’de yürüyen klinik çalışmalar, erken erişim programları PROfound çalışması (Faz III) Metastatik kastrasyon dirençli prostat kanseri hastaları Adana, Ankara (2), Edirne, İstanbul (2) Olaparib 300 mg Abirateron 1000 mg / Enzalutamid 160 mg

Türkiye’de yürüyen klinik çalışmalar, erken erişim programları ATLAS çalışması (Faz III): Yüksek riskli, lokalize veya lokal ileri prostat kanserli hastalarda Apalutamid’in etkinliği Apalutamid, yeni jenerasyon oral nonsteroidal androjen reseptör blokörüdür. Adana, Ankara (3), Edirne, İstanbul, İzmir (2), Kayseri, Kocaeli Apalutamid 240mg + GnRH agonisti + RT (78-80 Gray) Bikalutamid 50mg + GnRH agonisti + RT (78-80 Gray)

Türkiye’de yürüyen klinik çalışmalar, erken erişim programları ARAMIS çalışması (Faz III) Kastrasyon rezistan non-metastatik prostat kanseri hastalarında BAY1841788 (ODM-201, Darolutamid) etkinliği Darolutamid, yeni jenerasyon nonsteroidal antiandrojendir. Ankara (2), İstanbul, İzmir, Manisa, Sivas Darolutamid 2x300 mg Plasebo

Endikasyon dışı kullanım başvurusu (mKRPK) ENZALUTAMİD ABİRATERON

Endikasyon dışı kullanım başvurusu (mKRPK) ABİRATERON ENZALUTAMİD

Endikasyon dışı kullanım başvurusu (mKRPK) Geri ödemesi yok 5-6 ay intolerasyondan veya primer dirençten dolayı kullanamayan hastalarda endikasyon dışı onay ile geri ödeme alan merkezler mevcuttur.

Endikasyon dışı kullanım başvurusu LATITUTE ÇALIŞMASI Hastalar Yeni tanı yüksek riskli kastrasyon duyarlı metastatik PK R A N D O M I Z E 1:1 ADT + Abirateron 1000 mg QD + Prednisone 5 mg QD (n = 597) ADT + placebo (n = 602) NEJM, June 4, 2017. (ASCO 2017)

Endikasyon dışı kullanım başvurusu Radium – 223 (XOFIGO) Faz III ALSYMPCA çalışması Radium 223 Plasebo Median OS (ay) 14.9 11.3 HR 0.695 95% CI 0.581-0.832 P < 0.0001 Radium 223 50 kBq/kg (n=614) R 2:1 n = 921 mCRPC Plaseboa (n=307)

Endikasyon dışı kullanım başvurusu Radium – 223 (XOFIGO); Semptomatik kemik metastazları bulunan ve bilinen organ metastazı bulunmayan yetişkin kastrasyona dirençli prostat kanseri hastalarının tedavisinde endikedir Türkiye’de ruhsatlı, geri ödeme bekleniliyor.

Günlük pratikte ihtiyaçlarımız neler?

Yeni antiandrojenler İmmünoterapi Abirateron + Enzalutamid Olaparib, Veliparib Olaparib + Abirateron Olaparib + Enzalutamid

İskelet İle İlişkili Olaylar Osteoporoz, fraktürler Kemik metastazları Denosumab

Üroloji’deki Farkındalıklar