I. ESER ANALİZ ÇALIŞTAYI Nisan 2010, Denizli

Slides:



Advertisements
Benzer bir sunumlar
Stratejik planlama sürecinde dikkat edilecek hususlar
Advertisements

İZMİR HALK SAĞLIĞI LABORATUVARI
PARS Eğitim & Danışmanlık
MODÜL 3 Ekipman Yönetimi.
Laboratuvarlarda Kalite Yönetim Sistemi: Giriş
MODÜL 10 Müşteri Hizmetleri.
MODÜL 4 Organizasyon.
MODÜL 3 Ekipman Yönetimi.
TS-EN-ISO 9001:2000 KYS DÖKÜMANTASYON EĞİTİMİ
AKREDİTASYON SİSTEMİNDE BALIKESİR SANAYİ ODASININ KALİTE UYGULAMALARI Konya.
6. Kaynak Yönetimi 1-İnsan kaynakları (görevlendirme, yeterlilik, eğitim) 2-Enformasyon 3-Alt yapı (işyeri, ekipman, devamlılık, destek hizmetler) 4-Çalışma.
T.C. BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
  TS EN ISO/IEC ANKARA Uğur GEDİK.
KALİTE Hizmetin sunum standartlarının belirlenmesi, ve hizmete insanlar tarafından duyulan inanç, güven ve memnuniyetinartırılmasıdır.
HASTA ODAKLI KALİTE YÖNETİM STANDARTLARI VE HİZMET KALİTE STANDARTLARI İLİŞKİSİ Yrd. Doç. Dr. Ufuk Cebeci İTÜ Sağlık İşletmeleri Sertifika Program Koordinatörü.
ISO 9001:2008 Değişiklikleri Mart Madde No ve Değişiklikler Madde 1.2 “ürünün veya kuruluşun yapısı gereği bu standardın bir veya birkaç maddesinin.
Prof. Dr. M. Erdal GÜZELDEMİR
7.1 GENEL Kuruluş, güvenli ürünler gerçekleştirmek için ihtiyaç duyulan süreçleri planlamalı ve geliştirmelidir.
ÖLÇÜM YÖNTEMLERİNİN SEÇİMİ VE DEĞERLENDİRİLMESİ
ISO 9001 standardı Maddelerinin Tanıtımı ve Yorumlanması, Kalite Yönetim Sistemlerinde Dokümantasyon 4. Hafta.
Adli Tıpta Kalite Yönetimi ISO 17025
T.C. OKAN ÜNİVERSİTESİ SOSYAL BİLİMLER ENSTİTÜSÜ SAĞLIK YÖNETİMİ YÜKSEKLİSANS 1.PROGRAM SAĞLIK HUKUKU ÖDEVİ-II HAZIRLAYAN Dr Beytullah ŞAHİN AKADEMİK DANIŞMAN.
ISO- 9001:2008 Standardı - 8. Maddenin Tanıtımı ve Yorumlanması, Kalite İyileştirme Araçlarına Bakış 7. Hafta.
Modül 2: Su Bütçesi, Baskı ve Etkiler, Önemli Su Yönetimi Konuları, İzleme, Karakterizasyon Raporu KALİTE GÜVENCE PROSEDÜRLERİ & AKREDİTASYON ARACILIĞIYLA.
SIVILAŞTIRILMIŞ PETROL GAZLARI (LPG) PİYASASINDA UYGULANACAK TEKNİK DÜZENLEMELER HAKKINDA YÖNETMELİK 5 Haziran 2007 tarihli ve sayılı Resmi Gazetede.
. ISO- 9001:2008 Standardı - 7. Maddenin Tanıtımı ve Yorumlanması
ISO KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ UYGULAMALARI
ISO 9001 standardı maddelerinin tanıtımı ve yorumlanması
TS EN CEPHE İSKELELERİNİN BELGELENDİRMESİ
ULUSAL YETERLİLİK SİSTEMİ KALİTE GÜVENCESİ
Kalite Kavramı ve Toplam Kalite Yönetimi - Kalite Yönetim Sistemi ilişkisi 1. Hafta.
ISO/TS 16949:2009 (Hafta 9) ISO 9001:2008’E GÖRE FARKLAR.
ISO/TS 16949:2009 (Hafta 10) ISO 9001:2008’E GÖRE FARKLAR.
İŞ GÜVENLİĞİ UYGULAMALARINDA YÖNETİM SİSTEMLERİNİN ENTEGRASYONU
AYDIN ÇEVRE VE ŞEHİRCİLİK İL MÜDÜRLÜĞÜ
BALIKESİR ÜNİVERSİTESİ BİRİMLERİ KAMU İÇ KONTROL STANDARTLARINA UYUM EYLEM PLANININ HAZIRLANMASI BALIKESİR ÜNİVERSİTESİ BİRİMLERİ KAMU İÇ KONTROL STANDARTLARINA.
ISO 9001:2015 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ ŞARTLAR
SU MİKROBİYOLOJİSİ LABORATUVARLARINDA METOT VALİDASYONU
YÖNETİM SİSTEMLERİ Yönetim Sistemi Modelleri:
TEDARİKÇİ DENETİMLERİ
KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ
LABORATUVAR YÖNETİMİ.
İmalat Sürecinde Kalite Sağlama Gereklerinin Yerine Getirilmesi ve Bu Konuda Çalışan Kaynak Personelin Üzerine Düşen Görevler Kıvılcım Erçevik Metalurji.
Kurulan firma ismini, öğrenci isim, numara ve iletişim bilgilerini içermelidir.
Dokümantasyonun Önemi
URUN GELıSTıRME KALıTE GUVENCESı VE STANDARDLARı SUMEYRA CELıK ZıRVE UNıVERSıTESı DıSTıCARET BOLUMU 1 NıSAN 2016.
KAYNAK YÖNETİMİ Kaynakların sağlanması Müşteri memnuniyeti hedeflenerek, kalite yönetim sistemiuygulanması ve iyileştirilmesi için gerekli olan kaynakihtiyaçları.
TS EN ISO/IEC Personel belgelendirme sertifikalandırma işi yapmak isteyen kurum ve kuruluşların akreditasyon şartlarını içeren uluslararası bir standarttır.
KAMU YÖNETİMİNDE İÇ KONTROL SİSTEMİ ve İÇ KONTROL EYLEM PLANININ UYGULANMASI KAMU YÖNETİMİNDE İÇ KONTROL SİSTEMİ ve İÇ KONTROL EYLEM PLANININ UYGULANMASI.
KALİTE GÜVENCESİ VE STANDARTLARI
 Kalite en basit tanımıyla, müşteri isteklerine cevap verebilmektir.
o 2009/90/EC o ORTALAMA DEĞERLERİN HESAPLANMASI o KALİTE GÜVENCESİ VE KONTROLÜ o TS EN ISO/IEC o İÇ KALİTE KONTROL o DIŞ KALİTE KONTROL o METODUN.
Standardizasyon.
1 Şubat 2014 Numune Alma ve Numunelerin Analize Hazırlanması Konulu Hizmetiçi eğitim SU YÖNETİMİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ ENVANTER VE İZLEME DAİRESİ BAŞKANLIĞI.
1 Doküman Kontrolü İyi Dokümantasyonun Temelleri ve Doküman Kontrol Sistemleri.
KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ
ISO 9001:2015 standardı – Maddelerinin Tanıtımı
TS-EN-ISO 9001:2000 KYS DÖKÜMANTASYON EĞİTİMİ HALIL EFE.
Kalite Kavramı ve Toplam Kalite Yönetimi - Kalite Yönetim Sistemi ilişkisi 1. Hafta.
ISO 9001:2015 standardı – 8. Maddenin Tanıtımı (devam)
ISO 9001:2015 standardı – 8. Maddenin Tanıtımı
ISO 9001:2015 standardı – 6. ve 7. Maddenin Tanıtımı
ISO 9001:2015 standardı – Maddelerinin Tanıtımı
KALİTE YÖNETİMİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ
ISO 9001:2015 standardı – 8. Maddenin Tanıtımı (devam)
Meslek Yüksekokulu, 25 kasım 2010
ISO9001:2015 STANDARD REVİZYONU
Yükseköğretim Kalite Kurulu DIŞ DEĞERLENDİRME SÜRECİ
KALİTE KOORDİNATÖRLÜĞÜ KALİTE KOMİSYONU BİLGİLENDİRME TOPLANTISI
MERKEZİ ARAŞTIRMA LABORATUVARLARINDAKİ SÜREÇ YÖNETİMİ
Sunum transkripti:

I. ESER ANALİZ ÇALIŞTAYI 22-25 Nisan 2010, Denizli TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

LABORATUVAR AKREDİTASYONU 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

Laboratuvar Akreditasyonu Laboratuvarlar da bir uygunluk değerlendirme kuruluşudur ve ürettikleri sonuçların tanınması için akredite olmak durumundadırlar 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

LABORATUVAR AKREDİTASYONU 5N 1K Nedir ? Neden gereklidir? Ne zaman yapılmalıdır? Nasıl yapılmalıdır ? Nerede yapılmalıdır? Kim yapmalıdır? 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

LABORATUVAR AKREDİTASYONU NEDİR? Laboratuvarlar için uygulanan bir kalite sistemidir. Laboratuvarın, belirli kalibrasyon veya deneyleri, laboratuvar tarafından beyan edilen belirsizlik değerleri dahilinde gerçekleştirmeye yeterli olduğunun, bağımsız bir kuruluş tarafından onaylanmasıdır. 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

LABORATUVAR AKREDİTASYONU NEDİR? Laboratuvarın, akreditasyon kapsamı dahilindeki deney ve analizleri gerçekleştirebilecek yeterlilikte olduğunun göstergesidir. 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

LABORATUVAR AKREDİTASYONU NEDEN GEREKLİDİR? Laboratuvarın kalite sistemini kanıtlamak için Üçüncü tarafların laboratuvarın ürettiği raporlara güven duymasını sağlamak için Laboratuvarın kendi yaptığı işe güven duymasını sağlamak için Yasal kurumlar gerekli ve zorunlu kıldığı için 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

LABORATUVAR AKREDİTASYONU NASIL? TS EN ISO/IEC 17025 standardının tüm şartlarını yerine getirerek Uluslararası tanınmış bir akreditasyon kurumuna standardın şartlarını yerine getirdiği onaylatarak Düzenli denetimlerle akreditasyon koşullarını sürdürdüğünü kanıtlayarak 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

Laboratuvar Akreditasyonu Herhangi bir deneyin ne zaman, nerede ve kim tarafından yapılırsa yapılsın aynı sonucu vermesini sağlamaya yöneliktir. 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

Laboratuvar Akreditasyonu Kural olarak; AB’de bir üye ülke, diğer bir üye ülkede yeterli bir biçimde deneyden geçirilmiş bir ürününün, yeniden deneyden geçirilmesini istememelidir. 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

Laboratuvar akreditasyon kuruluşları (AK) arasında bölgesel işbirliği Laboratuvar değerlendirmesi AK A Ülkesi Eş değerlendirme Lab Lab Bölgesel akreditasyon işbirliği B Ülkesi AK AK C Ülkesi Lab Lab Lab Lab Lab Lab 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

I. ESER ANALİZ ÇALIŞTAYI TS EN ISO/IEC 17025 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

Laboratuvar Akreditasyonu Laboratuvar akreditasyona esas olan standart TS EN ISO/IEC 17025’tir. Standardın en son revizyonu TSE tarafından Nisan 2012 tarihinde gerçekleştirilmiştir. 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER TS EN ISO/IEC 17025/Mart 2010 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Yeterliliği İçin Genel Şartlar 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER Numune alma dahil, deney ve/veya kalibrasyon hizmeti veren bir laboratuvarın yeterliliğinin tanınması için sağlaması gereken genel şartları kapsar. Laboratuvar tarafından geliştirilen standart olmayan yöntemlerle yapılan deney ve kalibrasyonu da kapsar. 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER Bu standart, personel sayısına veya deney ve/veya kalibrasyon faaliyetlerinin kapsamına bakılmaksızın bütün laboratuvarlara uygulanabilir. 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER Bu standart kapsamında tanımlanan sorumluluklar iki ana başlık halinde toplanmıştır Yönetim şartları (Madde 4) Teknik şartlar (Madde 5) 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

TS EN ISO/IEC 17025 Yönetim Şartları 4.1 Kuruluş 4.2 Yönetim sistemi 4.3 Doküman kontrolü 4.4 Taleplerin, tekliflerin ve sözleşmelerin gözden geçirilmesi 4.5 Deneylerin ve kalibrasyonların taşerona verilmesi 4.6 Hizmet ve malzemelerin satın alınması 4.7 Müşteriye hizmet 4.8 Şikâyetler 4.9 Uygun olmayan deney ve/veya kalibrasyon işleminin kontrolü 4.10 İyileştirme 4.11 Düzeltici faaliyet 4.12 Önleyici faaliyet 4.13 Kayıtların kontrolü 4.14 İç tetkikler 4.15 Yönetimin gözden geçirmesi 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

TS EN ISO/IEC 17025 Teknik Şartlar 5.1 Genel 5.2 Personel 5.3 Yerleşim ve çevre şartları 5.4 Deney ve kalibrasyon yöntemleri ve yöntemin geçerli kılınması 5.5 Cihazlar 5.6 Ölçümlerin izlenebilirliği 5.7 Numune alma 5.8 Deney numunelerine ve kalibrasyona gelen cihazlara uygulanan işlemler 5.9 Deney ve kalibrasyon sonuçlarının kalitesinin güvencesi 5.10 Sonuçların rapor haline getirilmesi 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

TS EN ISO/IEC 17025 4.3 Doküman Kontrol Formlar - Listeler Talimatlar (Özgün, her aşama ayrıntılı) Prosedürler (5N, 1K) KEK (Kalite Politikaları, Hedefler) DOKÜMANTASYON 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER 20

Tarafsızlık ve bağımsızlık garantisi TS EN ISO/IEC 17025 Sisteminin Yapı Taşları Yetkin eleman Uzmanlık eğitimi, meslek içi eğitim, deneyim (5.2.1 - 5.2.5) Tarafsızlık ve bağımsızlık garantisi (4.1.5, 4.2.2) Personele kurumsal destek Açıkça tanımlanmış görev, yetki, sorumluluklar (4.1.5., 5.2.4.-5.2.5) Sürekli gelişim Düzenli iç denetimler, yönetimin gözden geçirmesi (4.14.- 4.15) Kalite Sistemi Güvenilir cihaz Kullanıcı eğitimi, bakım, kontrol, temizlik, cihaz kayıtları (5.5.1 - 5.5.12) Geçerli yöntemler Ayrıntılı yazılmış deney yöntemi tanımları, yöntemlerin geçerli kılınması (sonuçların doğruluk ve kesinlik garantisi), yeterlilik ve karşılaştırma denemelerine katılım (5.4.1 - 5.4.7) Kalite El Kitabı (KEK) Kalite sistemini tam tanımı, tüm personelin erişilebilirliği (4.2.2 - 4.2.4) 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER 21

TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER Teknik şartlar kısmında bir laboratuvar tarafından yapılan deneylerin ve/veya kalibrasyonların doğruluk ve güvenilirliğini etkileyen faktörlerle ilgili yapılması gerekenler belirtilmektedir. 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

TS EN ISO/IEC 17025 Doğruluk ve Güvenilirliği etkileyen faktörler İnsan faktörü (Madde 5.2), Yerleşim ve çevre şartları (Madde 5.3), Deney ve kalibrasyon yöntemleri ve bu yöntemlerin geçerli kılınması (Madde 5.4), Cihazlar (Madde 5.5), Ölçme sonuçlarının izlenebilirliği (Madde 5.6), Numune alma (Madde 5.7), Deney ve kalibrasyon malzemelerinin taşınması (Madde 5.8). 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER Doğruluk ve güvenilirliğe etki eden bu faktörler Deney ve kalibrasyon yöntemlerinin geliştirilmesinde, Personelin eğitilmesinde, Kullanılacak cihazların seçiminde ve kalibrasyonunda Göz önüne alınmalıdır. 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

TS EN ISO/IEC 17025 Personel (Madde 5.2) Yeterli ve eğitimli olmalıdır. Belirli tip cihazları kullanmak için özel personel yetkilendirilmeli ve bunlar için eğitilmelidir. Her görev için gerekli personelin nitelikleri belirlenmelidir. Her işi yapacak personel tanımlanmalı yetkilendirme ve sorumluluk belirlenmelidir. 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

TS EN ISO/IEC 17025 Personel (Madde 5.2) Her personelin çalışması süresince aldığı laboratuvar içi ve dışı eğitimler belgelendirilmelidir. Özel eğitim gerektiren deney sistemlerinin kullanımı için alınan eğitimler de belgelendirilmelidir. YÖNTEMLER (Madde 5.4) 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

TS EN ISO/IEC 17025 Personel (Madde 5.2) Personelin yaptığı iş ile ilgili performansı ölçülerek yazılı hale getirilmelidir. Laboratuvar yönetimi, deney veya kalibrasyon yapan, sonuçları değerlendiren, deney raporlarını ve kalibrasyon belgelerini imzalayan bütün personelin yetkin olmasını sağlamalıdır. Tüm personelin iş tanımları güncel olarak tutulmalıdır. 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

ÇEVRE VE YERLEŞİM KOŞULLARI (Madde 5.3) Laboratuvarın enerji kaynakları ve çevre koşulları deney hizmetinin doğru yapılmasını sağlayacak şekilde olmalıdır. Biyolojik sterilliğe, neme, toza, elektromanyetik etkiye, ışımaya, elektrik beslemesine, sıcaklığa, ses ve titreşime dikkat edilmelidir. 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

ÇEVRE VE YERLEŞİM KOŞULLARI (Madde 5.3) Cihazlar arasında karşılıklı etkileşim önlenmelidir. Deney yapılan alanlara giriş, çıkış ve cihazların kullanımı kontrollü olmalıdır. Laboratuvar düzeni ve temizlikle ilgili personel belirlenmiş olmalıdır. 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

ÇEVRE VE YERLEŞİM KOŞULLARI (Madde 5.3) Temizliği yapacak kişilerin görev tanımları yapılmış ve kontrol edecek personel de belirlenmiş olmalıdır. Temizlik sırasında kullanılan donanım ve kimyasal maddelerin deney koşullarını etkilememesi için gerekli önlemler alınmalıdır. 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

TS EN ISO/IEC 17025 YÖNTEMLER (Madde 5.4) Müşterinin talebini karşılayacak örnek hazırlama ve deney yöntemleri kullanılmalıdır. Tercihen uluslararası olmak üzere bölgesel veya ulusal standartlar kullanılmalıdır Mümkün olduğunca standardın en son baskısı kullanılmalıdır 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

TS EN ISO/IEC 17025 YÖNTEMLER (Madde 5.4) Standart olmayan yöntemler (ticari olmayan, geçerli kılma çalışmaları tam yapılmamış yöntemler) kullanıldığında bunlar da geçerli kılınmalıdır. Ölçüm belirsizliği için uygun bir yöntem oluşturulmalı ve düzenli olarak izlenmelidir. 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

TS EN ISO/IEC 17025 YÖNTEMLER (Madde 5.4) Geçerli kılma (Validation); Bir cihazın, yöntemin veya sistemin performansının belirlenen koşullara uygun olduğunu göstermek için yapılan deney ve ölçme işlemleridir. 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER GEÇERLİ KILMA NE ZAMAN? Herhangi bir YÖNTEM bir laboratuvarda ilk defa uygulanacağı zaman Bir analiz için yeni yöntem geliştirildiği zaman Kullanılmakta olan yöntemde değişiklik yapıldığı zaman Geçerli kılınmış bir yöntem başka bir laboratuvarda kullanılacağı zaman veya farklı bir kişi veya farklı bir cihazla kullanılacağı zaman; İki yöntemi karşılaştırmak için. Kalite kontrol deneyleri sonunda yöntemin performansında zamanla bir değişme olduğu anlaşıldığında 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

TS EN ISO/IEC 17025 Geçerli kılma değişkenleri (Madde 5.4) Kesinlik (precision) Doğruluk (accuracy) Gerçeklik (trueness, bias) Gözlenebilme sınırı (limit of detection-LOD) Tayin sınırı (limit of quantitation-LOQ) Seçicilik/özgüllük (selectivity/specificity) Duyarlık (sensitivity) Doğrusallık/çalışma aralığı (linearity/working range) 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER Tekrarlanabilirlik Aynı kişi tarafından Aynı yöntem uygulanarak Aynı laboratuvarda Aynı cihaz kullanılarak Aynı numune üzerinde Kısa zaman aralığında yapılan deney sonuçlarının birbirine yakınlığının ölçüsüdür. Sonuçlarının standart sapması hesaplanarak ifade edilir 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER UYARLIK Farklı kişiler tarafından Aynı yöntem uygulanarak Farklı laboratuvarlarda Farklı cihazlar kullanılarak Aynı numune üzerinde Farklı günlerde yapılan deney sonuçlarının birbirine yakınlığının ölçüsüdür. Sonuçlarının standart sapması hesaplanarak ifade edilir. 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

LABORATUVAR YETERLİLİK DENEYLERİ Laboratuvar içi kalite kontrol programı: Her laboratuvar, analizlerinin doğruluğunu gösterebilmek için iç kalite kontrol uygulamasına sahip olmalıdır. Bu programa ait hedefler koymalı ve bunları uygulamalıdır. 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

ÖLÇME BELİRSİZLİĞİ (Madde 5.4) Ölçme belirsizliği, ölçülerek bulunmuş değerin, belirli bir güven seviyesinde, tanımlanmış belirsizlik aralığı içinde yer aldığını gösterir. Bir deney laboratuvarı, bütün kalibrasyonlardaki ve bütün kalibrasyon tiplerindeki ölçme belirsizliğinin tayini için bir işleyişe (prosedür) sahip olmalı ve bu işleyişi uygulamalıdır. 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

ÖLÇME BELİRSİZLİĞİ (Madde 5.4) Sonuçla birlikte verilen ölçme belirsizliği, sonucu kullananlara ölçümün kalitesi hakkında bilgi verir. Başka bir deyişle, sonucun, gerçek değeri ne ölçüde temsil ettiğini gösterir. Sonucu kullanacak kişiye, sonucun güvenilirliğini değerlendirme olanağı sağlar. 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

ÖLÇME BELİRSİZLİĞİ (Madde 5.4) Ölçme belirsizliğinin tayininde gereken duyarlık derecesi: Deney yönteminin şartlarına, Müşterinin şartlarına, Şartnameye uygunluk ile ilgili kararların dayandırıldığı dar sınırların varlığına bağlıdır. 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER CİHAZLAR (Madde 5.5) Deneyler için kullanılacak cihazların analitik duyarlığı yüksek olmalıdır. Deneylerde kullanılan donanım için güncel kullanma ve bakım talimatları kolay ulaşılabilir durumda olmalıdır. 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER CİHAZLAR (Madde 5.5) Cihazın yazılım tanımı, üreticinin adı, cihazın tipi ve seri numarası, bulunduğu yer, üreticinin talimatları, bakım planları, yapılmış olan bakımlar, arıza ve tadilat durumu kayıt edilmelidir. Cihazların uygun bir şekilde çalışmasını sağlamak ve bozulmasını önlemek amacıyla, güvenli taşınması, muhafazası, kullanımı ve planlı bakımı için prosedürler olmalıdır. 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER CİHAZLAR (Madde 5.5) Yapılan bütün kalibrasyonların - Tarihleri, - Sonuçları, - Belgeleri, - Kopyaları, - Kabul ölçütleri, - Tekrar kalibrasyon tarihleri kayıt altına alınmalıdır. 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER CİHAZLAR (Madde 5.5) Hatalı veya belirlenen sınırların dışında olduğu anlaşılan cihazlar hizmet dışı bırakılmalı ve belirgin bir şekilde işaretlenmelidir. Bu hatanın daha önce yapılmış olan ölçümlere etkisi araştırılmalı böylece uygun olmayan işin kontrolü sağlanmalıdır. 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

ÖLÇÜMLERİN İZLENEBİLİRLİĞİ (Madde 5.6) İzlenebilirlik, Akredite Kalibrasyon Laboratuvarı gibi kuruluşlardan gelen belgeli referans malzemeler veya bunlara karşı hazırlanmış kalibrasyon standartları ile sağlanabilir. 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER NUMUNE ALMA (Madde 5.7) Laboratuvar numune alıyorsa, numune alma ile ilgili bir plana ve işleme sahip olmalıdır. Numune alma planı ve numune alma işlemi, numune almanın gerçekleştirildiği yerde, kolayca ulaşılabilir durumda bulundurulmalıdır. Numune alma planları, deney yönteminde yer alması veya gerekli görülmesi hâlinde uygun istatistiksel yöntemlere dayandırılmalıdır. 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

Deney ve kalibrasyon sonuçlarının kalitesinin güvencesi (Madde 5.9) Düzenli olarak belgeli referans malzemeler kullanılmalı ve/veya ikincil referans malzemeler kullanılarak iç kalite kontrol yapılmalıdır Laboratuvarlar arası karşılaştırma veya yeterlik deney programlarına katılmalıdır Aynı veya farklı yöntemler kullanarak deneylerin ve kalibrasyonların tekrar yapılması sağlanmalıdır Muhafaza edilen malzeme yeniden deneye veya yeniden kalibrasyona tabi tutulmalıdır Bir malzemenin farklı özelliklerine ait sonuçlarının birbiri ile ilişkisi araştırılmalıdır. 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

Deney sonuçlarının rapor edilmesi (Madde 5.10) Başlık (Örneğin “Deney raporu” veya “Kalibrasyon belgesi” gibi), Laboratuvarın adı ve adresi, Deney raporunun veya kalibrasyon belgesinin özgün bir tanımlaması (örneğin seri numarası gibi) Müşterinin adı ve adresi, Kullanılan yöntemin tanıtımı, Deneyi veya kalibrasyonu yapılan malzemelerin tarifi, durumu ve açık kimliği, Deney sonuçlarının geçerliliği ve uygulanması ile ilgili kritik önemde olması durumunda, deneyi veya kalibrasyonu yapılan malzemenin laboratuvara kabul edilme tarihi ve deneyin veya kalibrasyonun yapılma tarihi, 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

Deney sonuçlarının rapor edilmesi (Madde 5.10) Deney sonuçlarının geçerliliği ve uygulanması ile ilgili olmaları durumunda, laboratuvar veya diğer kuruluşlar tarafından kullanılan numune alma plan ve işlemlerine yapılan atıf, Deney veya kalibrasyon sonuçları, uygun olduğunda ölçü birimleriyle birlikte, Deney raporunu veya kalibrasyon belgelerini imzalayan elemanların adları, görevleri ve imzaları veya eş değer tanıtımları, Duruma göre, sonuçların sadece deneyi ve kalibrasyonu yapılan malzemelerle ilgili olduğunu belirten bir beyan. 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

TS EN ISO/IEC 17025 Uygulama Aşamaları Kalite yönetim sistemini kurulması a) Projeye Başlangıç Hazırlıklarının Yapılması b) Mevcut Durum Analizinin Yapılması c) Gerekli Eğitimlerin Verilmesi d) Sistem Dokümantasyonunun Hazırlanması 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

TS EN ISO/IEC 17025 Uygulama Aşamaları e) Sistemin Uygulanması f) İç Tetkiklerin Yapılması g) Akreditasyon Başvurusunun Yapılması 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

I. ESER ANALİZ ÇALIŞTAYI LABORATUVAR AKREDİTASYONUNUN YARARLARI 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

AKREDİTASYONUN YARARLARI Laboratuvar akreditasyonu teknik yeterliliğin güvenilir bir göstergesidir. Hem ulusal hem de uluslararası yüksek saygınlığı ifade eder. Laboratuvar akreditasyonu laboratuvarların yeterliliğinin resmi olarak tanınmasını sağlar. Müşterilere güvenilir deney, analiz ve kalibrasyon hizmetlerini belirleme ve seçmede kolaylık sağlar. 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

TS EN ISO/IEC 17025 STANDARDININ YARARLARI Belirli deney alanlarında, kanıtlanmış yetkinliklere sahip laboratuvarların resmen tanınması sağlar, Laboratuvarların deney tekrarlarının azaltılmasını sağlar. Deney standartlarının ve durumunun güncel kılınmasını sağlar. 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

TS EN ISO/IEC 17025 STANDARDININ YARARLARI Akredite laboratuvardan çıkan deney sonuçları hem iç pazarda ham de uluslararası pazarlarda kabul görür. Karşılıklı tanınma anlaşmaları ile tarife dışı engellerin ortadan kalkmasına da katkı sağlar. 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

TS EN ISO/IEC 17025 STANDARDININ YARARLARI Kapasite üzerine olumlu etki sağlar. Saygınlık ve ticari üstünlük sağlar Üçüncü taraflar tarafından tanınması nedeniyle laboratuvarın tek bir denetimden geçmesini sağlayarak çoklu denetimleri önler. 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

TS EN ISO/IEC 17025 STANDARDININ YARARLARI Deneylerin kalite düzeylerinin artmasını sağlar Kalitenin sürekliliğini ve güvenirliliği disiplin altına alır. Güvenirliliğin artmasını sağlar. Müşteri memnuniyetinin artmasını sağlar. 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

TS EN ISO/IEC 17025 STANDARDININ YARARLARI Personelin teknik yeterliliğinin artmasını sağlar Cihaz ve donanımın sürekli bakımı ve kontrolünü sağlar Kaynakların iyileştirilmesi sağlar. Çevre dostu faaliyetlerin başlamasını sağlar Çalışanların yetki ve sorumluluklarının belirlenmiş olmasını sağlar. 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER

TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER aturker@gazi.edu.tr http://websitem.gazi.edu.tr/aturker 23 Nisan 2010, DENİZLİ TS EN ISO/IEC 17025 Prof. Dr. A. Rehber TÜRKER