Adopting hospital-based Health Technology Assessment in EU AdHopHTA Adopting hospital-based Health Technology Assessment in EU Hastane Tabanlı Sağlık Teknolojileri Değerlendirmenin Avrupa Birliği’nde Benimsenmesi Projesi

Proje… …hastane ortamında mükemmel kalitede STD sonuçlarının kullanımını ve etkisini güçlendirmeyi, Hastane tabanlı STD girişimlerinin benimsenmesini kolaylaştıracak pratik bilgi ve araçları erişilebilir kılmayı Hedefler. www.adhophta.eu

Başlayış tarihi: 1 Eylül 2012 Süre: 36 ay Partnerler: İspanya, Danimarka, İsviçre, Türkiye, İtalya, Finlandiya, Estonya, Avusturya, Norveç İşbirliği partneri: Kanada Grant agreement no: 305018 FP7-Health-2012-Innovation-1 www.adhophta.eu

Ayda bir telekonferans Altı ayda bir yüzyüze görüşmeler (Barcelona, Roma, Lozan, Viyana, Talinn, Barcelona, Oslo) Yılda bir danışma komitesi toplantısı (Roma, Viyana, Barcelona) Sürekli email ve intranet Grant agreement no: 305018 FP7-Health-2012-Innovation-1 www.adhophta.eu

İş organizasyonu Danışma Komitesi EUnetHTA INAHTA EuroScan HTAi EPF ISQUA CEDIT SH Manager Clinician ÇP1. İnovasyon alımı & H-STD modelleri ÇP7. Proje Yönetim ve Koordinasyonu ÇP 6. Diseminasyon ve bilgi transferi ÇP2. Hastanelerde STD ile inovasyonların değerlendilmesi ÇP5. Hastane tabanlı STD’nin tanzimi (benimsenmesi ve yerleştirilmesi) ÇP3. H-STD ile Ulusal STD Aktiviteleri arasında köprü kurulması ÇP4. H-STD en iyi uygulamalar ve eşlik eden politikalar www.adhophta.eu

Aktiviteler, Yöntemler ve Proje Çıktıları

2012 2013 2014 2015 Sep May Feb Aug Aug AdHopHTA Time Plan D1.1 Report on innovation uptake in hospitals Analysis of decision making processes for the adoption of innovations at hospital level T1.1 + T1.2 Analysis of informational needs for innovative HT investments T2.1+T2.2 D2.1 Report on informational needs of hospital managers and clinicians on innovative HT investment Analysis of best practices in HTA and accompanying EU policies T4.1 D4.1 Review of best practices in undertaking and using HTA and description of European policies affecting it Building a framework for HB-HTA best practices: guiding principles T4.2 D4.2 Guiding principles for best practices in hospital based HTA D3.1 Report on European trends and D3.2 portfolio of patterns coordination between HTA Agencies and HB-HTA Units Mapping and analysing European trends of coordination National/Regional HTA Agencies and HB-HTA Prog T3.1 T3.2 D1.2 Report detailed description and analysis of hospital based HTA initiatives Analysis of organizational models for hospital-based HTA in Europe T1.3 Quality analysis of hospital based HTA products T2.3 D2.2 Guide for quality hospital based HTA products D6.4 Creation and maintenance of a repository of HB-HTA products T6.5 D5.1 D5.2 HB-HTA best practices and its deployment in practice T5.1+T5.2 www.adhophta.eu

AdHopHTA Time Plan NOW! 2012 2013 2014 2015 D52 Sep May Feb Aug Aug AdHopHTA Time Plan D1.1 Report on innovation uptake in hospitals Analysis of decision making processes for the adoption of innovations at hospital level T1.1 + T1.2 Analysis of informational needs for innovative HT investments T2.1+T2.2 D2.1 Report on informational needs of hospital managers and clinicians on innovative HT investment Analysis of best practices in HTA and accompanying EU policies T4.1 D4.1 Review of best practices in undertaking and using HTA and description of European policies affecting it Building a framework for HB-HTA best practices: guiding principles T4.2 D4.2 Guiding principles for best practices in hospital based HTA D3.1 Report on European trends and D3.2 portfolio of patterns coordination between HTA Agencies and HB-HTA Units Mapping and analysing European trends of coordination National/Regional HTA Agencies and HB-HTA Prog T3.1 T3.2 D1.2 Report detailed description and analysis of hospital based HTA initiatives Analysis of organizational models for hospital-based HTA in Europe T1.3 Quality analysis of hospital based HTA products T2.3 D2.2 Guide for quality hospital based HTA products Creation and maintenance of a repository of HB-HTA products T6.5 D5.1 HB-HTA best practices and its deployment in practice T5.1+T5.2 D52 www.adhophta.eu NOW!

Danışma Komitesi “farklı bakış açısı katmak ve proje sonuçlarında kaliteyi artırmak amacıyla… “ Toplantı sonrası önerileri: paydaş olarak hastane birlikleri (EHMA ve HOPE; yazışmalar ve duyuruların yapılması) ve endüstri katılımının sağlanması (COCIR, EUCOMED, EDMA, validasyon çalıştayına katılım), FP7 projelerinin iletişimi (DG SANCO + DG Research + EUNetHTA) www.adhophta.eu

ÇP5: hastane tabanlı STD’nin tanzimi (benimsenmesi ve yerleştirilmesi)

ÇP5 görev & çıktıları T5.1 H-STD en iyi uygulamaları ve pratiğe tanzimi hususlarında fikir birliği sağlanması H-STD için yol gösterici prensipleri içeren El Kitabı (D5.1) H-STD girişimlerinin tanzimi ve ilerlemesi için Araç Kiti (D5.2) T5.2 H-STD en iyi uygulamaları ve tanzimi için Validasyon Çalıştayı HTAi Konferansı, Oslo, Haziran 2015 Başlangıç: Mart 2014 Son: Ağustos 2015 www.adhophta.eu

11. HTAi Yıllık Toplantısı, Washington DC, 14-18 Haziran, 2014 12. HTAi Yıllık Toplantısı, Oslo, Haziran, 2015 www.adhophta.eu

ÇP1: İnovasyon Alımı ve H-STD Modelleri Başkan: Università Cattolica del Sacro Cuore (UCSC)

WP1 Amaçları Bu çalışma paketi Hastane düzeyinde inovasyon alımlarının karar süreçlerini araştırmayı ve Avrupa’da mevcut H-STD modellerini belirlemeyi ve eleştirel değer biçmeyi hedefler Amaç 1 Hastane düzeyinde inovasyon alımı karar sürecini tanımlamak: nasıl yapılıyor?? Amaç 2 Avrupa’da mevcut H-STD organizasyonel modellerini belirlemek ve eleştirel değer biçmek www.adhophta.eu

WP1 Görevleri T1.1 Hastanede inovasyon alımının tanımlanması: literatür derleme (Görev lideri: TUH) T1.2 Hastanede inovasyon alımının tanımlanması: vaka çalışmaları ve yüzyüze ropörtajlar (Görev lideri: UCSC) T1.3 Avrupa’da başlıca H-STD girişimlerinin organizasyonel modellerinin analizi (Görev lideri: UCSC) www.adhophta.eu

Yöntemler www.adhophta.eu

Görevler ve Veri Toplama Sistematik literatür taraması 53 Hastane ve Klinik yöneticisi ile yüzyüze görüşme 19 koordinatör hemşire ile ropörtaj Belli sağlık teknolojilerinin (tıbbi ekipman, tıbbi cihaz, ilaç, prosedür) alımı ile ilgili 38 vaka çalışması 163 hastane ve klinik yönetici ile anket Hastane düzeyinde inovasyon alımı karar sürecinin tanımlanması: Nasıl yapılır? (T.1.1. & T1.2 – Tamamlandı) Avrupa’da başlıca H-STD girişimlerinin organizasyonel modellerinin analizi (T.1.3 – Tamamlanacak) Hastane tabanlı STD programı olan başlıca hastaneler ile röpörtajlar (süreç devam ediyor)

Metodolojik Yaklaşım The Contingency Decision-Making Framework Adaptation. Source: Daft, 2007 www.adhophta.eu

Veri analizi Küçük-orta ölçekli hastaneler Tıbbi ekipman Tıbbi cihaz Kalitatif (Çoklu vaka çalışmaları analizi, içerik analizi) Hastane ve Klinik yöneticileri ile yüzyüze görüşmeler (53) Koordinatör hemşireler ile yapılan röpörtajlar (19) Belli sağlık teknolojilerinin alımı ile ilgili vaka çalışmaları (38) Kantitatif (tanımlayıcı ve tek yönlü istatistik) Hastane ve Klinik yöneticilerle yapılan anketler (163) Veri analizi Küçük-orta ölçekli hastaneler STD birimi olmayan üniversite veya EAH leri STD birimi olan üniversite veya EAH leri Tıbbi ekipman Tıbbi cihaz İlaç Klinik prosedürler www.adhophta.eu

Sonuçlar Sağlık teknolojilerinin alım sürecinin kapsamlı tanımı Karar süreci (Röpörtajlar & vaka çalışmaları) Sağlık teknolojilerinin alım sürecinin kapsamlı tanımı Kimlerin rol aldığı (süreci başlatanlar , ana aktörler, karar vericiler) Formalizasyon düzeyi Sürecin süresi Nihai karar üzerine engeller ve kolaylaştırıcı faktörler Süreç içinde H-STD’nin rolünün analizi Her bir hastanede sağlık teknolojisi alımında organizasyonel karar modelinin belirlenmesi (vaka çalışmaları) Yeterlilikler ve aktörler (Anket) Sağlık teknolojilerinin değerlendirildiği aktivitelerde ilgili yeterliklerin analizi ve ana aktörlerin belirlenmesi www.adhophta.eu

Yüzyüze Görüşmeler Küçük-orta ölçekli hastaneler STD birimi olmayan üniversite veya EAH leri STD birimi olan üniversite veya EAH leri Formal olmayan süreç Başlatan: Hekim Ana aktörler: Hekim, Klinik direktör, hastane yönetimi, teknik komiteler Diğer aktörler: CEO, Mali Departman , Başhekim, Ulusal Otorite Ana karar verici: CEO/Yönetim komitesi/ Hastane yönetimi Daha az formal süreç Diğer aktörler: CEO, Klinik mühendisler, sağlık personeli, ulusal otorite Ana karar verici: : CEO/Yönetim komitesi/ Hastane yönetimi Formal süreç Ana aktörler: Hekim, Klinik direktör, STD Birimi Diğer aktörler: Finansal departman, CEO, Başhekim, Satınalma birimi, Klinik yöneticisi, hemşireler, teknik komiteler Ana karar verici: CEO/Yönetim komitesi/ Hastane yönetimi www.adhophta.eu

Belli ST için vaka çalışmaları STD Birimi olan Hastane STD Birimi Olmayan Hastane Tıbbi ekipman Formal süreç Başlatan: Hekim Ana aktörler: Hekim, STD Birimi, Yönetim komitesi Karar verici: Başhekim/CEO/Yönetim Komitesi Süre: 6-36 ay. Median: 12 ay Formal olmayan süreç Ana aktörler: Hekim, yönetim komitesi, koordinatör hemşire, başhekim Karar verici: Başhekim/CEO/yönetim komitesi Süre: 2-48 ay, median: 12 Tıbbi cihaz Ana aktörler: Hekim, STD Birimi, finansal departman Karar verici: CEO Süre: 5-12 ay, median: 12 Ana aktörler: Hekim, başhekim Süre: 1-60 ay, median 3 İlaç Başlatan: Araştırma Komitesi Ana aktörler: Klinik direktör, koordinatör hemşire, başhekim Karar verici: Klinik yöneticisi Süre: 3 ay Ana aktör: Hekim Süreç: 12-24 ay, median: 12 Prosedürler Süre: 6 ay Ana aktörler: Hekim, Koordinatör hemşire, Başhekim, Finansal departman Karar verici: Finansal departman Süre: 24 ay www.adhophta.eu

ST değerlendirilirken gereken yeterlikler www.adhophta.eu

Özetle… www.adhophta.eu Karar verme süreçleri STD yapılanmasının varlığı daha formal süreçlerle ilişkili ; Genelde ST alımı hekim tarafından başlatılıyor (tüm hastaneler, tüm teknolojiler) ve CEO nihai kararda önemli rol üstleniyor. (özellikle pahalı teknolojilerde) Hemşirelerin rolü alınacak teknoloji tipiyle ilişkili ve daha çok kendi profesyonel aktivitelerinde gerekli olan teknolojilerde belirgin (consumables, ilaçlar ve prosedürler gibi) STD birimi olan hastaneler inovasyon alımı sürecinde daha organize bir süreç işletiyorlar STD birimlerinin özellikle organizasyonel faktörlerin ve ekonomik kaygıların süreci uzattığı durumları yönetmekte faydalı olduğu gözlendi Hastaneler içinde tıbbi ekipman, cihazlar ve prosedürlerin ilaçlara göre daha akılcı süreç işlettiği gözlendi. Profesyonel yeterlikler Genel olarak tıbbi yeterlik tıbbi teknolojilerin alımında temel unsur olarak kabul ediliyor. Hastane yöneticileri ekonomik, etik ve teknik yeterlikleri klinik yöneticilere göre daha önemli buluyor. www.adhophta.eu

WP2: Hastanelerde STD ile inovasyonların değerlendirilmesi Başkan: Odense University Hospital (OUH)

WP2 Hedefleri Hastane ve klinik yöneticilerin inovatif sağlık teknolojisi yatırımlarında bilgi ihtiyaçlarının tespiti Hastane tabanlı STD’nin içerdiği sonuçlara hastane ve klinik yöneticilerinin verdiği göreceli değerin saptanması www.adhophta.eu

Yöntemler Sağlık teknolojilerine yatırım yaparken hastane ve klinik yöneticilerinin bilgi ihtiyacını saptamaya yönelik ampirik çalışmaların sistematik literatür derlemesi: Pubmed, Cochrane, Embase, Web of Science 2.689 hits, 14 relevant studies 53 hastane/klinik yöneticisi ile kalitatif, derinlemesine ropörtaj: İçerik analizi ile analiz edildi Avrupa genelinde 339 hastane/klinik yöneticisi ile anket Web-tabanlı anket. Likert tipi. 163 cevap = 49% cevap oranı www.adhophta.eu

Ana sonuçlar: Literatür derlemesi www.adhophta.eu

Ana sonuçlar: Ropörtajlar Domain No. of respondents Proportion D1: Health problem 12 22.6% D2: Content of treatment 1 2,0% D3: Clinical effectiveness 38 71,7% D4: Safety 20 37.7% D5: Economics 39 73.6% D6: Ethics 2 3.8% D7: Organisational aspects 11 20.8% D8: Social aspects 1.9% D9: Legal aspects D10: Political and strategical aspects 10 18.9% Results: Economics: Some focus on societal impact, others on budget impact Strategical aspects mentioned more frequently than political aspects www.adhophta.eu

Ana sonuçlar: Anket Domain Proportion D1: Health problem 61% D2: Content of treatment 20% D3: Clinical effectiveness 81% D4: Quality of evidence 68% D5: Safety 79% D6: Economics – societal view 25% D7: Economics – hospital view 52% D8: Ethics D9: Organisational aspects 21% D10: Social aspects 7% D11: Legal aspects 23% D12: Strategic aspects 29% D13: Political aspects 4% www.adhophta.eu

WP3 & WP4