ANTİBAKTERİYEL SÜTÜRLER Katsan Katgüt San. Tic. A.Ş 1571 sokak No:22 Çınarlı/İZMİR- TÜRKİYE Tel: +90(232)4861185 Fax: +90(232)4863379 email: info@katsanas.com www.katsanas.com EĞİTİM SUNUM NO 5: EG5/REV00/130616

Antibakteriyel absorbe edilebilir cerrahi iplikler ; ALCASORB® PLUS, Antibakteriyel poliglikolik asit (PGA) ALCALACTINE® PLUS, Antibakteriyel poliglikolik asit (%90)-co-lactic acid(%10) (PGLA) ALCALACTONE® PLUS , Antibakteriyel poliglikolik asit (%75)-co-caprolactone (%25) (PGCL) ALCADINONE® PLUS , Antibakteriyel polidioksanon (PDO)  Katsan Antibakteriyel iplikleri, antibakteriyel ajan olarak “Chlorhexidine” içermektedir.

CERRAHİ ALAN ENFEKSİYONLARI Cerrahi alan enfeksiyonları mortaliteyi,morbiditeyi,hastanede yatış süresini ve hastane masraflarını arttırması bakımından cerrahinin çok önemli ve ciddi bir sorunudur. Cerrahi girişimi takiben,eğer implant kullanılmamış ise 30 gün içinde, implant kullanılmış ise bir yıl içinde gözlenen,cerrahi insizyon ve açılan veya manipule edilen alanla ilgili enfeksiyonlar cerrahi alan enfeksiyonu (CAE) olarak adlandırılırlar. Bu enfeksiyonların gelişmesine zemin hazırlayan ve cerrahi sürece ait olan risk faktörleri arasında sütür malzemelerinin de olduğu da iddia edilmektedir.

KLORHEKSİDİN 1950 – Keşif 1954 – İngiltere’de dezenfektan ve topikal antiseptik olarak piyasada 1970’ler – Klorheksidinli el yıkamanın cilt florasını ~ % 90 azalttığı gösterildi 1976 – Diş plaklarını inhibe edebildiği gösterildi. 1981 – İlk klorheksidinli ürolojik kayganlaştırıc ı 1988– İlk %2 klorheksidin ve alkol kombinasyonu cilt preparasyonu olarak ABD’de piyasaya sürüldü 1992 – İlk klorheksidin bazlı vasküler katater kullanılabilir oldu (klorheksidin ve gümüş sulfadiazin emdirilmiş) 1993 – İlk klorheksidin emdirilmiş sünger pansuman piyasada 2005 – Banyo için ilk klorheksidin bez piyasada 2006 – İlk %3.15 klorheksidin ve alkol cilt preparasyonu FDA onayı 2010 – İlk klorheksidin emdirilmiş kapak piyasada 2010 – İlk klorheksidin bazlı periferik yerleştirilen santral katater antimikrobiyal olarak piyasada 2012 – Klorheksidin bazlı periferik yerleştirilen santral katater antitrombotik endikasyonla piyasada

KLORHEKSİDİN Geniş spektrumlu Deri proteinlerine çok güçlü bağlanır Antimikrobiyal etkinliği ciltte 48 saat sürer % 3.15 konsantrasyonda ciltte etkinlik 7 gün sürer. Toksisitesi azdır. Aktivitesi pH’ya bağlı, organik madde varlığında azalır En yaygın olarak % 0.5–4 konsantrasyonlarda suda çözünen glukonat formu kullanılır

KLORHEKSİDİN ETKİ MEKANİZMASI Pasif difüzyon ile hücre duvarını veya dış zarı geçerek hücre içine girdikten sonra; bakterilerde sitoplazma ya da iç zarı hasarı mantarlarda plazma membranı hasarı SONUÇ: Hücre bileşenleri dışarı kaçışı Yüksek konsantrasyonlarda, sitoplazma bileşenlerinde pıhtılaşma ve membran bağımlı ATPaz inhibisyonu

KLORHEKSİDİN ETKİ SPEKTRUMU Gram-pozitif bakterilere karşı en iyi aktivite Gram-negatif bakteriler, Anaeroblar, Mantarlar Bazı zarflı virüsler Mikobakteriler genellikle yüksek oranda dirençli Sporlara etkinliği yok

KLİNİKTE KLORHEKSİDİN VE GENEL KULLANIM ALANLARI El hijyeni İşlem öncesi cilt dezenfeksiyonu Damar katateri takılması Damar katateri bakımı Yoğun bakım hastası banyosu MRSA dekolonizasyonu Damar katateri infeksiyonlarının önlenmesi Emdirilmiş katater bölgesi örtüleri

KLİNİKTE KLORHEKSİDİN VE GENEL KULLANIM ALANLARI göz damlaları kontakt lenslerin dezenfeksiyonunda antiseptik kremlerde, ağız gargaralarında, diş jel-lerinde ürolojide kateter sterilizasyonunda Mesane irrigasyonunda, medikal yara bandajlarında, tozlarında,spreylerinde ve kremlerinde oral kavitede dental plak oluşumunun engellenmesi, gingivitis ve periodontitisin iyileştirilmesi, periodontal tedavide, çürüğün önlenmesinde, cerrahi operasyonlar sonrası gelişebilecek enfeksiyonlarda, genel oral enfeksiyonlarda da kullanılan etkili bir oral antimikrobiyal ajan olarak tanımlanmıştır.

TRİKLOSAN Teknolojinin tıpla ve tüm medikal alanlarla birleştiği günümüz biyomedikal çağında,hızla gelişen ve değişen moleküler biyoloji ve ona bağlı teknolojideki gelişmeler,istenilen özellikteki sütür malzemelerinin üretilmesini sağlamıştır. Modern sütür malzemeleri oldukça iyi rafine edilmiş materyallerden oluşmakta ve özenli testlerden geçirilerek hazırlanmaktadır. Günümüzde geliştirilen sütür malzemeleri emilim sürelerindeki değişikliği minimal düzeyde olan, gerilme güçleri daha iyi, dokuda daha az reaksiyon oluşturan ve enfeksiyonu önleyen özellikleri bulunacak şekilde üretilmektedir. 2003 yılından itibaren triclosan ile kaplı antibakteriyel özellikli sütür malzemeleri üretilmeye ve cerrahi girişimlerde kullanılmaya başlanmıştır.

TRİKLOSAN Triclosan 40 yılı aşkın bir süredir antimikrobiyal ajan olarak kullanılmaktadır. 1960’larda Ciba labaratuarlarında geliştirilen iyonik olmayan renksiz bir maddedir. Kimyasal adı; 2,4,4-trikloro-2-hydroxydiphenyl eter. Triclosanın ; Irgasan DP 300, Irgasan PG60, Irgacare MP, Irgacare CF100, Irgacide LP10, Cloxifenolum, Irgagard B1000, Lexol 300, Ster-Zac gibi ticari isimleri mevcuttur.

TRİKLOSAN Triclosan ilk olarak 1972 yılında cilt ve yüzeylerdeki bakterilerin yok edilmesi ve bakterilerin büyümesinin engellenmesi amacıyla cerrahi el yıkama için kullanılan sabunların içeriğinde yer almış ilerleyen zaman içerisinde deodorantlar,kozmetikler,temizleme losyonları,plastikler,diş macunları,mutfak gereçleri,çöp torbaları ve tekstil ürünlerinde de kullanılmıştır. %0.2 ile %2 arası değişen konsantrasyonların antimikrobiyal etkisi vardır. 1994 yılında triclosan %1’e kadar FDA TFM tarafından tentatif olarak Kategori IIISE aktif ajan olarak sınıflandırılmıştır (antiseptik el yıkamada kullanımı güvenli ve etkili olarak sınıflandırılması için veriler yetersizdir) (37).FDA bu ajanı değerlendirmeye devam etmektedir.

TRİCLOSAN Triclosanın özellikle gram-pozitif bakterilere etkili olduğu bazı gram-negatif bakterilere, mantar ve sporlara daha az etkili olduğu bildirilmektedir. Bu maddenin düşük konsantrasyonlarda (Minumum inhibütör konsantrasyonları (MIK) 0.1 ile 10 mikrogram/m) kullanımı bakteriostatik, yüksek konsantrasyon- larda ( 25-500 mikrogram/m) kullanımı ise bakterisid özelliği göstermekte ancak yaygın kullanımının mikroorganizmaların resistans (direnç) oluşturmasına neden olduğu belirtilmektedir. Yine Triclosanın Gram negatif basillere karşı güçlü bir etkisinin olmamasından dolayı triclosanın kontamine olduğuna dair bazı raporlar mevcuttur(40).

TRİKLOSAN AB Bilimsel Komitesi (SSCB) Triclosanın zararları ve çapraz direnç geliltirdiğine dair 2 önemli rapor hazırlamıştır.Ülkemizde triclosan içeren ürünlerle ilgili TBMM’de Sağlık Bakanlığının yanıtlaması istemiyle 2 soru önergesi verilmiştir. İsveç Jamtland eyalati mahkemesine (County Council of Jämtland) triclosan içeren sütürleri yasaklama hakkı tanımıştır http://www.chemsec.org/en/news/news-2010/october- december/633-court-decision-allows-swedish-county-to-maintain- triclosan-free-purchasing-policy

TRİKLOSAN Üretici firma ( Dünyada triclosan ihtiva eden sütürleri yalnızca Ethicon-J&J üretmektedir) nın kendisi resmi internet sitesinde triclosan içeren kişisel bakım ve kozmetik ürünlerini 2015 Kasım ayı sonuna kadar üretimden kaldıracağını beyan etmektedir. Kişisel bakım ve kozmetik ürünleri haricen kullanılan ürünlerdir. Ameliyat iplikleri vücut içinde kullanılmaktadır.Üretici firmanın zamanla triclosanlı (Antibakteriyel) ameliyat ipliklerini de üretimden kaldırması kaçınılmaz olacaktır.

TEŞEKKÜRLER…