Yrd.Doç.Dr. M.Bilgehan PEKTAŞ AKILCI İLAÇ KULLANIMI 17.10.2014 Yrd.Doç.Dr. M.Bilgehan PEKTAŞ
AİK NEDİR? Uygun endikasyonda, uygun ilacın, uygun şekilde (etkinlik, güvenlilik, uygunluk, maliyet göz önünde tutularak), uygun doz, kullanım ve tedavi süresiyle kullanıldığı ve hastanın uyumunun sağlandığı tedavidir.
AKILCI İLAÇ KULLANIMI (WHO, 1985, Nairobi) Kişilerin ilaçları; Klinik gereksinimlerine uygun biçimde Kişisel gereksinimi karşılayacak dozlarda Yeterli zaman diliminde Kendilerine/topluma en düşük maliyette Kolayca almaları için uyulması gereken kurallar bütünü AKILCI İLAÇ KULLANIMI (WHO, 1985, Nairobi) Conference of Experts on the Rational Use of Drugs, World Health Organization, Nairobi, Kenya, WHO/CONRAD/WP/RI, (25-29.12.1985).
AMAÇ Sağlık hizmeti kalitesini artırmak Tedavi maliyetlerini azaltmak Bilinçsiz ilaç tüketimini engellemek
Akılcı Olmayan İlaç Kullanımı (AOİK) İlaç kullanımında özensiz davranılması Çiğneme Bölme Kırma Uygulama yolu Uygulama süresi Uygulama dozu Doz aralıkları İlaçların gereksiz ve aşırı kullanımı Gerekmediği halde çoklu ilaç kullanımı İlaçların su yerine başka içeceklerle alınması Süresi geçmiş ilaçların kullanılması
Akılcı Olmayan İlaç Kullanımı (AOİK) Hekim önerisi dışında uygunsuz kişisel tedavilere başvurulması İlaç-ilaç etkileşimleri ve besin-ilaç etkileşimlerinin ihmal edilmesi Bilinçsiz gıda takviyesi ve bitkisel ürünlerin kullanımı İlaç advers-yan etkilerinin ihmal edilmesi Gereksiz antibiyotik tedavisi Yanlış tanı
AOİK ÖRNEKLERİ Çocuk ishallerinde antibiyotik tedavisi Fonksiyonel kabızlıkta laksatif alışkanlığı Astımda uzun etkili β2-reseptör agonistlerinin uygunsuz kullanımı Her türlü dispepside H2-reseptör blokeri veya PPI kullanımı Esansiyel HT’da çoklu ilaç tedavisi Gereksiz aşılama (grip aşısı vb.) Analjeziklerin suistimali Vitaminlerin suistimali Ayırıcı tanı yapmadan gereksiz ilaç kombinasyonlarının kullanılması Kolera Tetrasiklin Shigella Ampisilin Metronidazol Rotavirüs
Hasta Düzeyindeki Sonuçları AOİK Sonuçları Hasta Düzeyindeki Sonuçları Hastalığın tedavisinde yetersiz kalınması İstenmeyen etki riskinde artış İlaç etkileşmeleri olasılığında artış Gereksiz tedavi maliyeti, işten kalma ve kazanç kaybı gibi ekonomik zararlar Hastalıkların tekrarlaması ya da uzaması
Toplumsal Düzeydeki Sonuçları AOİK Sonuçları Toplumsal Düzeydeki Sonuçları İş gücü kaybı ve gereksiz tedavi maliyetleri Toplum sağlığına zararlı etkiler (antibiyotik direnci)
AOİK’da Sorumlu KİM? Hekim Eczacı Hemşire Diğer sağlık personeli Hasta/ hasta yakını Üretici Düzenleyici Otorite Diğer (Medya, Akademi vb.) sssssssss
En Çok Satılan İlaç Grupları Dünya Genelinde Kalp-damar hastalıkları % 19.3 Santral sinir sistemi hastalıkları %15.8 Metabolik hastalıklar % 15.3 Antibiyotikler % 9.9 ** Solunum sistemi hastalıkları % 9.3 Türkiye’de Antibiyotikler % 19.0 ** Ağrı kesiciler % 12.0 Antiromatizmal ilaçlar % 11.0 Soğuk algınlığı ilaçlar % 8.6 Vitaminler % 7.3 http://www.saglik.gov.tr/TR/belge/1-7771/akilci-ilac-kullanimi.html
En Çok Satılan İlaç Grupları 2007 yılında kullanılan tüm ilaçların kutu bazında %17’si, TL bazında %18’i antibiyotiklerdir. 2007 yılında kullanılan 1,3 milyar kutu ilacın 223 milyon kutusu antibiyotiktir. 2007 yılında kişi başına kullanılan yıllık ortalama 20 kutu ilacın 3,5 kutusu antibiyotiktir.
En Çok Satılan İlaç Grupları 2007 yılında ilaca harcanılan 11 milyar TL’nin 2 milyar TL’si antibiyotikler için harcanmıştır. 2007 yılında kişi başına yapılan yıllık ortalama 170 TL’lik ilaç harcamasının 30 TL’si antibiyotikler için harcanmıştır.
A Pharmacoeconomic report for 2009-2013: Is hypertension a risk factor for Turkey in 2023?
A Pharmacoeconomic report for 2009-2013: Is hypertension a risk factor for Turkey in 2023?
A Pharmacoeconomic report for 2009-2013: Is hypertension a risk factor for Turkey in 2023? Year-Gender HTP POP TP TPOP 2009 Male 1.400.109 25.572.873 3.823.242 50.890.717 Female 2.423.133 25.317.844 2010 1.856.164 27.825.918 4.955.049 55.378.876 3.098.885 27.552.958 2011 1.908.781 30.157.199 5.059.744 60.039.895 3.150.963 29.882.696 2012 2.073.560 32.147.243 5.537.312 64.053.144 3.463.752 31.905.901 2013 2.131.670 30.568.165 5.649.052 60.914.771 3.517.382 30.346.606
A Pharmacoeconomic report for 2009-2013: Is hypertension a risk factor for Turkey in 2023? Years ATD ADS ($) TPS ($) 2009 80.317.353 766.311.342,59 6.133.909.347,89 2010 95.543.024 742.153.908,90 6.170.609.510,13 2011 106.338.198 717.881.937,80 6.259.224.802,64 2012 112.985.043 629.619.272,69 6.320.454.466,37 2013 122.529.653 663.182.696,09 6.789.881.615,58
A Pharmacoeconomic report for 2009-2013: Is hypertension a risk factor for Turkey in 2023? Tradename Content ATC Code 2009 2013 Change % Co-Diovan 160/12.5/28 Tb Valsartan + Hydrochlorothiazide C09DA 16,93 6,26 63,02 Atacand Plus 16/12,5 28 Tb Candesartan + Hydrochlorothiazide 16,25 8,52 47,55 Micardis Plus 80/12,5 28 Tb Telmisartan + Hydrochlorothiazide 15,48 6,53 57,84 Karvezide 330/12,5 28 Tb Irbesartan + Hydrochlorothiazide 17,22 5,80 66,29 Delix plus 5/25 28 Tb Ramipril + Hydrochlorothiazide C09BA 4,31 3,84 10,96 Beloc 50/20 Tb Metoprolol C07AB 2,78 2,09 24,88 Accuzide Fort 20/25 30 Tb Quinapril + Hydrochlorothiazide 10,47 6,94 33,70 Adalat Crono 30 30 Tb Nifedipine C08CA 5,95 4,15 30,18 Aldactazide 50/50 30 Tb Spirinolactone + Hydrochlorothiazide C03EA 4,41 4,03 8,56 Norvasc 5 30 TB Amlodipine 5,50 3,24 41,07 Diltizem SR 120 48 Tb Diltiazem C08DB 6,62 5,35 19,09
Eczacının Sorumlulukları Hastanın bilgilendirilmesi gerekenler; Reçete edilen her ilaç size özeldir. Bu yüzden kullandığınız ilaç ne kadar iyi gelirse gelsin kimseye tavsiye etmeyin ve ilacınızı başkasıyla paylaşmayın. İlaçlarınızı her zaman kendi kutularında saklayın ve hep doktorunuzun veya eczacınızın anlattığı gibi kullanın. Eğer ilacınızın size iyi gelmediğini düşünüyorsanız, doktorunuzla konuşmadan ilacınızı bırakmamalı veya değiştirmemelisiniz.
Eczacının Sorumlulukları İlacınızı doktorunuzun veya eczacınızın belirttiği miktar ve zamanlarda kullanmaya dikkat edin. İlaçlarınızı alırken ilaç kutularının içinden çıkan ölçü kaşığını veya kabını kullanın. Çünkü ilacın miktarını (dozunu) en doğru bunlarla ayarlayabilirsiniz. Kutudaki tüm ilaçlar bitene kadar veya doktorunuz ilacınızı bırakmanızı söyleyene kadar ilaçlarınıza devam edin. Özellikle antibiyotik kullanılırken iyileşseniz bile kutudaki tüm ilaçlar bitene kadar ilaçlarınızı vaktinde almaya devam etmelisiniz.
Eczacının Sorumlulukları Ağızdan aldığınız ilaçları yatarak içmemelisiniz. Ayrıca bu ilaçlar mutlaka bol su ile içilmelidir. Su yerine çay, süt, meyve suyu gibi içeceklerle içilmesi ilacınızın etkisini azaltır. Doktorunuza veya eczacınıza sormadan ilaçlarınızı bölmekten, eritmekten ve çiğnemekten sakınmalısınız. Eczacınız reçetenizdeki ilacın yerine aynı etkiyi gösterecek daha ucuz olan bir başkasını önerebilir. Ona güvenin.
Eczacının Sorumlulukları İlaçlarınızı güneş görmeyen, kuru, serin ve rutubetsiz oda ısısında bir yerde saklayın. Bir ilaç dolabını hiçbir zaman, daima rutubetli ve sıcak olabilen banyonuza koymayın. Kutunun yada şişenin ağzını sıkıca kapatın. İlacınızı kendi kutusunda, şişesinde veya tüpünde saklayın. Böylece talimatların elinizin altında olmasını sağlanır ve yanlış ilaç kullanmanız engellenir. Göz, kulak ve burun damlalarının açıldıktan sonraki kullanım süresi 15 gündür. Bu süre sonrasında bu ilaçların içinde bakteri üreyebilir ve bu da size yarardan çok zarar getirir.
Eczacının Sorumlulukları İlaçlarınızı kutunun üzerinde yazan son kullanma tarihine kadar kullanabilirsiniz. İlaçlarınızı güvenli, küçük çocukların ve hayvanların göremeyeceği ve ulaşamayacağı yerlerde saklayın. Böylece ilaç kazalarını önlenmiş olur.
Eczacının Dikkat Etmesi Gereken Hususlar Hastanın; Başka bir hastalığı yada kullandığı başka ilaç var mı? Herhangi bir ilaca veya yiyeceğe karşı alerjisi var mı? Ailesinde görülen önemli hastalık var mı? Hap yutmakta zorluk çekiyor mu? Gebelik veya emzirme durumu var mı? Emzirme döneminde ilaç hemen önce yada hemen sonra kullanılmalı. Gebelikte ilk 3 ayda dikkat! Bebeklerde veya çocuklarda doz-zaman aralığına dikkat!
Eczacının Dikkat Etmesi Gereken Hususlar Yaşlılıkla birlikte vücut sıvıları azalır, böbrek ve karaciğer fonksiyonları geriler. Bu nedenle yaşlılıkta doz ayarlamasına dikkat! Böbrek veya karaciğer hastalığı durumunda doz ayarlaması ve farmasötik formlarda dikkat! Mide rahatsızlığı durumunda farmasötik forma dikkat! Yaş-kilo dengesine göre doz ayarlamasına dikkat! Kullandığı ilacın farmasötik form özellikleri iyi hatırlatılmalı! Effervesan İlaç suistimaline dikkat!
İlacın Özellikleri Etkililik Güvenlilik Uygunluk Maliyet
Etkililik Tedavi amaçlarını ve tedavide belirlenen hedefleri sağlamada en etkili ilaç
GÜVENLİLİK Yan etkiler Başka ilaçlar/maddelerle etkileşim
UYGUNLUK Aktif madde ve dozaj şekli uygun mu? Doz şeması uygun mu? Süresi yeterli mi? Kontrendikasyonlar? Özel durumlarda kullanım?
UYGUNLUK Aç/tok kullanım Süre belirleme Yarıda kesme Doz atlama ve değişikliğe gitme Zamana dikkat etme
MALİYET Jenerik ürün olarak bulunabilen, en ucuz ilaçlar tercih edilmeli! Kanıta dayalı güvenilir çalışmalarla biyoyararlanımı (biyoeşdeğerliği) daha yüksek bulunmuş olan ilaç pahalı da olsa tercih edilir!
Biyoeşdeğerlik????? İlaçta kalite? Fiyat Firma Güvenilirliği Rekabete dayalı asılsız iddialar Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik konusunda yetersiz araştırma Yetersiz bilgi Ambalaj Hekimin içgüdüsel yaklaşımı Kontrol mekanizmasının yeterli çalışmaması Biyoeşdeğerlik????? İlaçta kalite?
Biyoeşdeğerlik Farmasötik eşdeğer olan iki ilaç ürününün (test ürün ve referans ürün) aynı molar dozda verilişinden sonra biyoyararlanımlarının (hız ve derece boyutlarıyla) ve böylece terapötik etkilerinin hem etkililik hem de güvenlilik açısından aynı olmasını sağlayacak derecede benzer olmasıdır.
Sağlık Bakanlığı Tarafından Uygunluk Alan Biyoeşdeğerlik Merkezleri MERKEZ ADI ÜLKE/ŞEHİR Ege Üniv. ARGEFAR TÜRKİYE/İzmir Erciyes Üniv. Dekam İKU Merkezi TÜRKİYE/Kayseri Gaziantep Üniv. Farmagen İKU Merkezi TÜRKİYE/GAZİANTEP Ascho Contract Research Centrer ascho Niolab Industries Ltd. (ANIL) HİNDİSTAN/Mumbai Azidus Labratories Ltd.Clinical Formulation Research Organisation HİNDİSTAN/Chennai CRBIO HİNDİSTAN/Hyderabad GVK Biosciences Private Ltd. HİNDİSTAN/Ahmedabad ve Hyderabad Lambda Therapeutic Research Limited HİNDİSTAN/Ahmedabad Lotus Labs Private HİNDİSTAN/ Bangalore Reliance Clinical Research Services Watson Pharma Private Limited International Pharmaceutical Research Center IPRC ÜRDÜN/Amman The Arab Pharmaceuticals Industry Consulting Co. Ltd. (APIC)
%90 güvenlik aralığında EAA0- ve Cmaks karşılaştırması % 100 Referans İlaç % 80 % 125 Jenerik A Jenerik B Jenerik C Jenerik D % 45’lik fark
Kısıtlılıklar Farmakokinetik parametreler açısından bireysel farklılıklar ?? (n12) Irksal farklılıklar ?? Cinsiyet farklılıkları Yaşlılar ve çocuklar Gerçek hayattaki uygulamalar?? Hastalık varlığı, organ yetmezliği Tekrarlayan dozda kullanım
Bir jenerikten diğerine geçişte... Tedaviye uyum sorunu, Birlikte alınan tedavilerle uyumsuzluk, Hastalık tekrarları (etkililik kaybı), Advers etkilerde artış (güvenlilik kaybı), olabileceği akılda tutulmalı!
HASTAYA GEREKLİ BİLGİLERİN, TALİMATLARIN ve UYARILARIN ANLATILMASI İyi seçilmiş bir ilaç tedavisi İyi bir hasta-eczacı ilişkisi Önemli bilgi, talimat ve uyarılar için yeterli zaman ayırılması Tedaviye uyumu artırır!!
Hastaya Verilmesi Gereken Asgari Bilgiler İlacın Etkileri İlaç neden gereklidir ? Hangi semptomlar geçecek, hangileri geçmeyecek ? İlaç etkisi ne zaman başlayacak ? İlaç düzensiz alınırsa ya da alınmazsa ne olması beklenir ?
Hastaya Verilmesi Gereken Asgari Bilgiler Yan Etkileri Hangi yan etkiler oluşabilir ? Hasta bunları nasıl fark edecek ? Ne kadar sürecek ? Ne kadar ciddi olacak ? Bunlar için ne yapılabilir ?
Hastaya Verilmesi Gereken Asgari Bilgiler Talimatlar İlaç nasıl alınmalı ? İlaç ne zaman alınmalı ? Tedavi ne kadar devam etmeli ? İlaç nasıl saklanmalı ? Kalan ilaçları ne yapmalı ?
Hastaya Verilmesi Gereken Asgari Bilgiler Uyarılar İlaç ne zaman alınmamalı ? Azami doz nedir ? Tedavinin tümünün uygulanması neden gereklidir ?
Hastaya Verilmesi Gereken Asgari Bilgiler Her Şey Açık mı? Hasta her şeyi anladı mı ? En önemli bilgileri tekrarlaması istenir. Hastanın başka sorusu var mı ?
Türkiye’de… Akılcı İlaç Kullanımına ilişkin faaliyetlerin derlenmesi, toplanması ve ülkenin ihtiyaçlarına, önceliklerine ve kaynaklarına uygun stratejik planlar haline getirilmesi için geniş kapsamlı ulusal politikalar belirlemek ve hayata geçirebilmek amacıyla 12 Ekim 2010 tarihinde İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü, Farmakoekonomi Daire Başkanlığı bünyesinde; “Akılcı İlaç Kullanımı Şube Müdürlüğü” kurulmuştur. Türkiye’de Sağlık Bakanlığı’nca, “Akılcı İlaç Kullanımı” ile ilgili ilk çalışmalar 1992 yılında başlatılmış olup, sahada hekimlerin ve halkın akılcı ilaç kullanımı konusundaki bilgi, tutum ve davranışını tespit etmeye yönelik araştırmalar yapılmıştır.