“Advers Etki/Toksik Etki Benzerlik ve Farklar” Dr “Advers Etki/Toksik Etki Benzerlik ve Farklar” Dr. Seyfullah DAĞISTANLI 16-17 Kasım 2006 ANKARA
Zehir Danışma Merkezlerinin Görevleri -Tüm zehirlenme etkenleri ile ilgili tanı, tedavi, önlem konusunda danışma hizmeti vermek, eğitim programları düzenlemek,.... * Başvuruların çoğu ilaç zehirlenmeleridir!
TÜFAM’IN GÖREVLERİ -İlaçların etkililik ve güvenliliğini temin etmeye yönelik her türlü önlemi almak amacı ile ilacı monitorize etmek
ZEHİR MERKEZİ TÜFAM Kimyasal zehirlenmeler İLAÇ Bitki, hayvan PESTİSİT Kimyasal zehirlenmeler İLAÇ Doz aşımı Advers etki TÜFAM Bitki, hayvan
TÜFAM VERİ KAYNAKLARI -SPONTAN RAPORLAMA -PASS (Ruhsat sonrası Güvenlilik Çalışmaları) -ZDM: (doz aşımı + advers) (c) -Klinik Araştırmalar ( x Komplians / yoğun lab -LİTERATÜR yoğun izlem seçilmiş hasta düşük sayı bias DRUGDEX + POISINDEX
ZEHİR DANIŞMA BİLGİ (VERİ) KAYNAKLARI -MSDS: MATERIAL SAFETY DATA SHEET!* İlaç için MSDS: PSUR ( + doz aşımı bilgileri ) (tanı/tedavi/lab) ( Farmakovijilans için DEĞİL, zehirlenmelerin tedavisi için! ) -POISINDEX + DRUGDEX -LİTERATÜR
Advers: NORMAL DOZ Toksik: Toksik (YÜKSEK) DOZ
NORMAL DOZ?
NORMAL DOZ: YASAL DOZ Yani Ruhsatlı (ONAYLI) Doz
TOKSİK?
TOKSİK (ilaç için): RUHSATSIZ YÜKSEK DOZ
NORMAL DOZ, ama TOKSİK: a. Enzim Yetmezliği. 1 NORMAL DOZ, ama TOKSİK: a.Enzim Yetmezliği 1. Yavaş metabolize ediciler 2. Yaş 3. Cinsiyet? b.Etkileşme 3. İlaç-ilaç / ilaç/gıda etkileşmesi c. Hastalık 4. Böbrek/karaciğer hastalıkları
KRONİK TOKSİSİTE KRONİK ADVERSİTE?
Olay moleküler düzeyde yürür
Kronik toksisite:akut ardışık toksisite -----------------
Kronik Toksisite (2): Özellikle ilaç söz konusu olduğunda;. -ritmik Kronik Toksisite (2): Özellikle ilaç söz konusu olduğunda; -ritmik -intervalleri olan -periyodik -ardışık toksisiteden bahsetmek gerekir
İlaç ile zehir arasındaki fark: DOZ!
ADVERS = YASAL TOKSİK
TOKSİK ETKİ, ÇOĞU ZAMAN ADVERS ETKİNİN MAGNİFİYE EDİLMİŞ BİR EGZEJERASYONUDUR.
İSTİSNAİ DURUM, METABOLİK YOLAĞIN VE MAJOR METABOLİTİN DEĞİŞTİĞİ DURUMLAR İÇİN SÖZ KONUSUDUR.
TEŞEKKÜRLER