Sistem uygunluk testleri ile bütün parçalar ve deneysel parametreler

... konulu sunumlar: "Sistem uygunluk testleri ile bütün parçalar ve deneysel parametreler"— Sunum transkripti:

1 Sistem uygunluk testleri ile bütün parçalar ve deneysel parametreler
(SUT) Sıvı kromatografik ve diğer ayırma yöntemlerinde, yöntemin yeterli doğruluk ve kesinlikte olduğunu belirtebilmek için FDA (Amerikan Gıda ve İlaç Birliği) ve USP (Amerikan Farmakopesi) tarafından yapılması önerilen testlerdir. Sistem uygunluk testleri ile bütün parçalar ve deneysel parametreler test edilmektedir.

2 1- Teorik Tabaka (Plaka) Sayısı (N)
AMERİKAN FARMAKOPESİ TARAFINDAN TANIMLANAN SUT PARAMETRELERİ 1- Teorik Tabaka (Plaka) Sayısı (N) 2- Kuyruklanma (T)ve Asimetri Faktörleri (As) 3- Kapasite Faktörü (kı) 4- Seçicilik Faktörü () 5- Ayırım Gücü (Resolution) (Rs) 6- Pik Yüksekliği veya Alanının %BSS’ı Bu kriterlerden en az 2 tanesinin gerekli şartları sağlaması yöntemin sistem uygunluğunu göstermektedir

3 Teorik Tabaka (Plaka) Sayısı (N)
Kolondan çıkan pikin sivri ve dar olması ve piklerin birbirlerinden iyi ayrılması ile ilgilidir. N’nin sayısal değeri, analizi yapılan maddenin cinsine bağlı deney koşullarına (örn., akış hızı, sıcaklık, kolon kalitesi, dolumun tek biçimliliği) Önerilen değer N > 2000 dir.

4 tR= Maddenin alıkonma zamanı
W= Elde edilen pikin taban genişliği

5 Kuyruklanma Faktörü (T) ve
Asimetri Faktörü (As)

6 Pik yüksekliğinin pik tabanından
%10’luk kısmında hesap yapılır Pik yüksekliğinin pik tabanından %5’lik kısmında hesap yapılır Bu durumlarla karşılaşmamak için As’nin arasında; T’nin de  2 olması istenir.